Melatonin in der Schwangerschaft

Laut Packungsbeilage der verschreibungspflichtigen Melatonin-Retardtabletten dürfen Sie das Mittel nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen, eine Schwangerschaft vermuten oder planen ^[1]. Für Melatonin liegen laut Fachinformation keine klinischen Daten über Schwangere vor, die dem Wirkstoff ausgesetzt waren; wegen der fehlenden Daten wird die Anwendung bei Schwangeren und bei Frauen, die schwanger werden wollen, nicht empfohlen ^[2].

Melatonin wird auch als Nahrungsergänzungsmittel verkauft, zum Beispiel als Kapseln, Tropfen, Spray, Pulver oder Gummidrops. Solche Mittel sind Lebensmittel. Das Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) empfiehlt, Schwangere, Stillende und Frauen, die schwanger werden wollen, von ihrer Anwendung auszunehmen ^[13]. Wie Melatonin als Arzneimittel wirkt und welche Nebenwirkungen es hat, steht auf der Wirkstoffseite.

Was Packungsbeilage und Fachinformation sagen

Als verschreibungspflichtige Retardtablette ist Melatonin zugelassen für die kurzzeitige Behandlung einer primären Schlaflosigkeit (Insomnie) bei Menschen ab 55 Jahren, als alleinige Behandlung ^{[1, 2]}. Ohne Rezept dürfen nach der Arzneimittelverschreibungsverordnung nur bestimmte melatoninhaltige Arzneimittel zum Einnehmen bei Jetlag bei Erwachsenen abgegeben werden ^[3]. Grundlage dieser Seite sind Packungsbeilage und Fachinformation von Melatonin-ratiopharm Retardtabletten, beide mit Stand August 2025 ^{[1, 2]}.

Packungsbeilage: Sie behandelt Schwangerschaft, Stillzeit, eine vermutete und eine geplante Schwangerschaft gleich: In all diesen Fällen dürfen Sie das Arzneimittel nicht einnehmen. Vor der Einnahme fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke um Rat ^[1]. Nach Schwangerschaftsdrittel oder Dauer der Einnahme unterscheidet die Packungsbeilage nicht ^[1].

Fachinformation: Für Melatonin liegen keine klinischen Daten über Schwangere vor, die dem Wirkstoff ausgesetzt waren. Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf die Schwangerschaft, die Entwicklung von Embryo und Fötus, die Geburt oder die Entwicklung nach der Geburt schließen. Wegen der fehlenden klinischen Daten wird die Anwendung bei schwangeren Frauen und bei Frauen, die schwanger werden wollen, nicht empfohlen ^[2].

Was die Tierversuche zeigten: In Studien an trächtigen Mäusen, Ratten und Kaninchen hatte Melatonin laut Fachinformation keine schädlichen Auswirkungen auf die Nachkommen, und zwar weder auf die Lebensfähigkeit der Feten noch auf Fehlbildungen von Skelett und Organen, das Geschlechterverhältnis, das Geburtsgewicht und die weitere körperliche, funktionale und sexuelle Entwicklung. Eine geringfügige Wirkung auf das Wachstum nach der Geburt und die Lebensfähigkeit wurde bei Ratten nur bei sehr hohen Dosen festgestellt. Präklinische Effekte wurden laut Fachinformation nur nach Belastungen beobachtet, die ausreichend über der höchsten therapeutischen Belastung beim Menschen lagen ^[2].

Die Übersicht stellt die Angaben zu Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmitteln nebeneinander:

Einschätzung von Embryotox

Embryotox, das Pharmakovigilanz- und Beratungszentrum für Embryonaltoxikologie der Charité Universitätsmedizin Berlin, führt Melatonin nicht in seiner Arzneimittelliste ^[11]. Eine Seite mit Erfahrungsumfang, Ampelfarbe und Empfehlung wie bei anderen Wirkstoffen gibt es zu Melatonin dort nicht.

Embryotox berät zur Arzneimittelsicherheit in Schwangerschaft und Stillzeit, nicht aber zu Nahrungsergänzungsmitteln, Kosmetika oder Gefahrstoffen ^[12]. Zu einem verordneten Melatonin-Arzneimittel können Sie Embryotox also fragen, zu einem melatoninhaltigen Nahrungsergänzungsmittel nicht.

Wie Schlafprobleme in der Schwangerschaft behandelt werden können, besprechen Sie mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt.

Melatonin als Nahrungsergänzungsmittel

Nahrungsergänzungsmittel sind Lebensmittel. Anders als Arzneimittel brauchen sie keine Zulassung und werden nicht auf Wirksamkeit, Sicherheit oder Verträglichkeit geprüft. Bei einem Teil der erhältlichen Mittel entspricht oder übersteigt die empfohlene Tagesmenge an Melatonin die übliche Dosierung zugelassener melatoninhaltiger Arzneimittel ^[13]. Gesetzlich festgelegte Höchstmengen für Melatonin in Nahrungsergänzungsmitteln gibt es laut BfR in der Regel bislang nicht; für die Sicherheit ist der Hersteller verantwortlich ^[14].

Für eine ausreichende Bewertung von eingenommenem Melatonin bei Schwangeren und Stillenden liegen laut BfR derzeit keine ausreichenden klinischen Daten vor. Das BfR geht davon aus, dass Melatonin aus dem Körper der Mutter über die Plazenta oder die Muttermilch auf das Kind übergeht, und berücksichtigt, dass der kindliche Körper Melatonin in der frühen Entwicklung nur sehr eingeschränkt abbauen kann. Das BfR nimmt an, dass dadurch beim Kind je nach Dosis Melatoninspiegel über dem natürlichen Maß erreicht werden können. Deshalb empfiehlt das BfR, Schwangere, Stillende und Frauen, die schwanger werden wollen, von der Anwendung melatoninhaltiger Nahrungsergänzungsmittel auszunehmen ^[13].

Bei einer unkontrollierten Einnahme können laut BfR außerdem mögliche andere Ursachen der Schlafprobleme unbehandelt bleiben ^[14]. Mehr dazu im Ratgeber Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel.

Stillzeit

Packungsbeilage: In der Stillzeit dürfen Sie die verschreibungspflichtigen Retardtabletten nicht einnehmen; fragen Sie vorher Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke um Rat ^[1].

Fachinformation: Körpereigenes Melatonin wurde beim Menschen in der Muttermilch nachgewiesen, sodass wahrscheinlich auch eingenommenes Melatonin in die Muttermilch übergeht. Daten aus Tierversuchen mit Nagetieren, Schafen, Rindern und Primaten lassen darauf schließen, dass Melatonin über die Plazenta oder die Milch von der Mutter auf das ungeborene oder neugeborene Kind übergeht. Daher wird Frauen nicht empfohlen, unter der Behandlung mit Melatonin zu stillen ^[2].

BfR zu Nahrungsergänzungsmitteln: Klinische Studien zur Verwendung von Melatonin-Präparaten in der Stillzeit liegen laut BfR nicht vor ^[13]. Das BfR empfiehlt, Stillende von der Anwendung melatoninhaltiger Nahrungsergänzungsmittel auszunehmen ^[13].

Beratung: Stillende Mütter berät Embryotox aus Kapazitätsgründen nicht selbst. Embryotox bittet Stillende, sich an ihre Kinderärztin oder ihren Kinderarzt, ihre Gynäkologin oder ihren Gynäkologen, die Hebamme, eine Stillberaterin oder die Apotheke zu wenden ^[12]. Mehr dazu im Ratgeber Medikamente in der Stillzeit.

Kinderwunsch und Fruchtbarkeit

Planen Sie eine Schwangerschaft, dürfen Sie die Retardtabletten laut Packungsbeilage nicht einnehmen ^[1]. Die Fachinformation empfiehlt die Anwendung bei Frauen, die schwanger werden wollen, ebenfalls nicht. Im Abschnitt zu Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit macht sie keine eigenen Angaben zur Fruchtbarkeit; nach den präklinischen Daten, unter anderem aus Studien zur Reproduktionstoxizität, sind keine besonderen Gefahren für den Menschen zu erkennen ^[2].

Laut BfR geht aus Tierstudien hervor, dass für die Fortpflanzung wichtige Werte durch eingenommenes Melatonin beeinflusst werden. Untersuchungen an Erwachsenen, in denen nach der Einnahme von Melatonin Hormone wie Prolaktin, das luteinisierende Hormon (LH), das follikelstimulierende Hormon (FSH), Östradiol oder Testosteron bestimmt wurden, zeigten uneinheitliche Ergebnisse. Ob und bei welchen Dosierungen eine regelmäßige Einnahme über längere Zeit die Fruchtbarkeit des Menschen beeinflussen könnte, ist laut BfR derzeit unklar ^[13]. Frauen mit Kinderwunsch zählt das BfR zu den Gruppen, die von einer unkontrollierten Einnahme melatoninhaltiger Nahrungsergänzungsmittel ausgenommen werden sollten ^[13].

Für die Planung einer Schwangerschaft im Zusammenhang mit einem Arzneimittel hat Embryotox einen eigenen Online-Fragebogen "Kinderwunsch" ^[12].

Was Sie tun können

Schwanger geworden unter verordnetem Melatonin: Sprechen Sie mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt und sagen Sie, seit wann Sie Melatonin einnehmen. Laut Packungsbeilage dürfen Sie das Mittel in der Schwangerschaft nicht einnehmen ^[1]. Setzen Sie ein verordnetes Medikament nicht ohne Rücksprache mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt ab. Schädliche Wirkungen einer Unterbrechung oder vorzeitigen Beendigung der Behandlung sind laut Packungsbeilage nicht bekannt, Absetzreaktionen nach dem Ende der Behandlung ebenfalls nicht ^[1]. Wie es weitergeht, besprechen Sie in der Praxis.

Melatonin als Nahrungsergänzungsmittel eingenommen: Das BfR empfiehlt, Schwangere von der Anwendung solcher Mittel auszunehmen ^[13]. Haben Sie in der Schwangerschaft ein melatoninhaltiges Nahrungsergänzungsmittel genommen, sprechen Sie mit Ihrer Frauenärztin oder Ihrem Frauenarzt darüber. Embryotox berät zu Nahrungsergänzungsmitteln nicht ^[12].

Beratung durch Embryotox: Zu Arzneimitteln in der Schwangerschaft berät Embryotox. Die Beratung erfolgt telefonisch; Embryotox bittet darum, die Anfrage nach Möglichkeit vorab über einen Online-Fragebogen zu schicken. Es gibt Fragebögen zum Kinderwunsch, zu einer bestehenden und zu einer zurückliegenden Schwangerschaft ^[12].

Fragen für das Gespräch in der Praxis:

• Brauche ich in der Schwangerschaft eine Behandlung meiner Schlafprobleme, und was kommt dafür infrage?
• Was kann hinter meinen Schlafproblemen stecken?
• Ich habe ein Nahrungsergänzungsmittel mit Melatonin genommen: Muss ich etwas beachten?
• Was gilt, wenn ich nach der Geburt stillen möchte?
• Ich nehme weitere Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel: Passen sie zur Schwangerschaft?

Einnahme notieren: Halten Sie im Nebenwirkungs-Tagebuch fest, welches Mittel Sie seit wann genommen haben und ob es ein Arzneimittel oder ein Nahrungsergänzungsmittel war. Das hilft im Gespräch in der Praxis und beim Fragebogen von Embryotox, der um möglichst genaue Angaben bittet ^[12]. Allgemeines steht im Ratgeber Medikamente in der Schwangerschaft.

Nebenwirkungen melden: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich laut Packungsbeilage an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke, auch bei Nebenwirkungen, die nicht in der Packungsbeilage stehen. Sie können sie auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) melden ^[1]. Wie das geht, erklärt der Ratgeber Nebenwirkung melden.

Wann Sie sofort ärztliche Hilfe brauchen

Bei bestimmten schwerwiegenden Nebenwirkungen, zum Beispiel Schmerzen in der Brust, Bewusstseinsverlust oder Ohnmacht, Depressionen oder Sehstörungen, nehmen Sie laut Packungsbeilage keine weiteren Tabletten mehr ein und kontaktieren unverzüglich Ihre Ärztin oder Ihren Arzt. Alle diese Nebenwirkungen stehen im Kasten unten ^[1]. Holen Sie in jedem Fall sofort ärztliche Hilfe.

Bewusstlosigkeit oder eine erhebliche Bewusstseinstrübung sowie Komplikationen in der Schwangerschaft und eine plötzliche Geburt sind laut Kassenärztlicher Bundesvereinigung Fälle für den Rettungsdienst unter der Notrufnummer 112 ^[15]. Sind Sie nicht lebensbedrohlich erkrankt, können aber nicht bis zur nächsten Sprechzeit warten, hilft der ärztliche Bereitschaftsdienst unter 116117 ^[15]. Weitere Nummern finden Sie unter Notfall und Giftnotruf.

Quellen

1. Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Melatonin-ratiopharm 2 mg Retardtabletten. ratiopharm GmbH. Stand 08/2025. abgerufen am 10.10.2026
2. Fachinformation Fachinformation Melatonin-ratiopharm 2 mg Retardtabletten. ratiopharm GmbH. Stand 08/2025. abgerufen am 10.10.2026
3. Behörde Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV), Anlage 1, Eintrag Melatonin. Bundesministerium der Justiz (gesetze-im-internet.de). Stand 19.05.2026. abgerufen am 10.10.2026
4. Embryotox Embryotox: Arzneimittel (Übersicht mit alphabetischer Liste der Wirkstoffe und Produktnamen). Pharmakovigilanz- und Beratungszentrum für Embryonaltoxikologie, Charité Universitätsmedizin Berlin. Stand 15.07.2026 (letzte Änderung). abgerufen am 16.10.2026
5. Embryotox Embryotox: Beratung. Pharmakovigilanz- und Beratungszentrum für Embryonaltoxikologie, Charité Universitätsmedizin Berlin. Stand 18.09.2026 (letzte Änderung). abgerufen am 16.10.2026
6. Behörde Melatoninhaltige Nahrungsergänzungsmittel: BfR weist auf mögliche Gesundheitsrisiken hin (Stellungnahme 42/2024, aktualisierte Fassung). Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR). Stand 17.09.2024. abgerufen am 16.10.2026
7. Behörde Melatoninhaltige Nahrungsergänzungsmittel sollten nicht unkritisch eingenommen werden (Fragen und Antworten). Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR). Stand 08.08.2024. abgerufen am 16.10.2026
8. Über den ärztlichen Bereitschaftsdienst (Abschnitt "Fälle für die Notrufnummer 112"). Kassenärztliche Bundesvereinigung (KBV), 116117.de. Stand ohne Datumsangabe. abgerufen am 16.10.2026

Häufige Fragen

Darf man Melatonin in der Schwangerschaft nehmen?

Laut Packungsbeilage der verschreibungspflichtigen Retardtabletten nicht: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, eine Schwangerschaft vermuten oder planen, dürfen Sie das Mittel nicht einnehmen; fragen Sie vor der Einnahme Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke um Rat. Die Fachinformation empfiehlt die Anwendung bei Schwangeren nicht, weil keine klinischen Daten vorliegen. Für Nahrungsergänzungsmittel mit Melatonin empfiehlt das BfR, Schwangere von der Anwendung auszunehmen.

Ich habe Melatonin genommen und bin schwanger. Was nun?

Sprechen Sie mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt und sagen Sie, seit wann und in welcher Form Sie Melatonin genommen haben, als verordnetes Arzneimittel oder als Nahrungsergänzungsmittel. Setzen Sie ein verordnetes Medikament nicht ohne Rücksprache mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt ab. Zu Arzneimitteln in der Schwangerschaft berät Embryotox, zu Nahrungsergänzungsmitteln nicht.

Was sagt Embryotox zu Melatonin?

Embryotox, das Beratungszentrum der Charité, führt Melatonin nicht in seiner Arzneimittelliste; eine Einschätzung mit Erfahrungsumfang gibt es dort deshalb nicht. Embryotox berät zur Sicherheit von Arzneimitteln in Schwangerschaft und Stillzeit, ausdrücklich aber nicht zu Nahrungsergänzungsmitteln. Zu einem verordneten Melatonin-Arzneimittel können Sie Embryotox fragen. Wie Schlafprobleme in der Schwangerschaft behandelt werden können, besprechen Sie mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt.

Gilt das auch für Melatonin-Spray oder Gummis aus der Drogerie?

Die Angaben der Packungsbeilage gelten für das verschreibungspflichtige Arzneimittel. Melatoninhaltige Nahrungsergänzungsmittel gibt es laut BfR unter anderem als Spray und Gummidrops in Drogerien, Apotheken und im Online-Handel. Sie sind Lebensmittel, brauchen keine Zulassung und werden nicht auf Wirksamkeit, Sicherheit oder Verträglichkeit geprüft. Bei einem Teil von ihnen entspricht oder übersteigt die empfohlene Tagesmenge laut BfR die übliche Dosierung zugelassener Arzneimittel. Das BfR empfiehlt, Schwangere, Stillende und Frauen, die schwanger werden wollen, von der Anwendung melatoninhaltiger Nahrungsergänzungsmittel auszunehmen.

Spielt es eine Rolle, ob ich im 1., 2. oder 3. Trimester bin?

Packungsbeilage und Fachinformation unterscheiden nicht nach Schwangerschaftsdrittel: In der gesamten Schwangerschaft dürfen Sie die Retardtabletten laut Packungsbeilage nicht einnehmen. Eine Bewertung nach Schwangerschaftsabschnitten wie für andere Wirkstoffe gibt es von Embryotox für Melatonin nicht, weil es dort keine eigene Seite hat. Was in Ihrer Situation gilt, besprechen Sie mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt.

Gibt es Studien zu Melatonin in der Schwangerschaft?

Laut Fachinformation liegen keine klinischen Daten über Schwangere vor, die Melatonin eingenommen haben. Tierexperimentelle Studien lassen danach nicht auf schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, Entwicklung des Kindes, Geburt oder Entwicklung nach der Geburt schließen. Auch das BfR schreibt, dass für eine ausreichende Bewertung von eingenommenem Melatonin bei Schwangeren und Stillenden derzeit keine ausreichenden klinischen Daten vorliegen.

Darf ich Melatonin in der Stillzeit nehmen?

Laut Packungsbeilage dürfen Sie die verschreibungspflichtigen Retardtabletten in der Stillzeit nicht einnehmen. Körpereigenes Melatonin wurde in der Muttermilch nachgewiesen, sodass laut Fachinformation wahrscheinlich auch eingenommenes Melatonin übergeht; Frauen wird nicht empfohlen, unter der Behandlung zu stillen. Das BfR empfiehlt, auch Stillende von der Anwendung melatoninhaltiger Nahrungsergänzungsmittel auszunehmen.

Beeinflusst Melatonin die Fruchtbarkeit?

Eigene Angaben zur Fruchtbarkeit macht die Fachinformation nicht; nach ihren präklinischen Daten, unter anderem zur Reproduktionstoxizität, sind keine besonderen Gefahren für den Menschen zu erkennen. Laut BfR geht aus Tierstudien hervor, dass für die Fortpflanzung wichtige Werte durch eingenommenes Melatonin beeinflusst werden; ob und bei welchen Dosierungen eine regelmäßige, längere Einnahme die Fruchtbarkeit des Menschen beeinflussen könnte, ist laut BfR derzeit unklar. Planen Sie eine Schwangerschaft, dürfen Sie die Retardtabletten laut Packungsbeilage nicht einnehmen.

Medizinischer Hinweis: Diese Seite informiert allgemein und ersetzt keine ärztliche oder pharmazeutische Beratung. Setzen Sie ein verordnetes Medikament nicht ohne Rücksprache ab. Vermutete Nebenwirkungen können Sie selbst melden: nebenwirkungen.bund.de. Mehr dazu