Ketotifen (Augentropfen): Nebenwirkungen und Wirkung

Wofür wird Ketotifen eingesetzt?

Diese Seite beschreibt Ketotifen als Augentropfen. Zaditen ophtha Augentropfen enthalten den Wirkstoff Ketotifenfumarat, ein Antiallergikum, und werden zur Behandlung von Augenbeschwerden bei Heuschnupfen angewendet ^[1]. Laut Fachinformation dienen sie der symptomatischen Behandlung einer jahreszeitlich bedingten allergischen Bindehautentzündung (Konjunktivitis), behandeln also deren Beschwerden; sie sind apothekenpflichtig, also ohne Rezept in der Apotheke erhältlich ^[2]. Mehr zur Erkrankung lesen Sie unter Heuschnupfen und Bindehautentzündung.

Ketotifen zum Einnehmen: Ketotifen gibt es auch in Darreichungsformen zum Einnehmen, mit eigener Packungsbeilage ^[2]; sie sind verschreibungspflichtig ^[4]. Die Angaben auf dieser Seite gelten für die Augentropfen. Ketotifen gehört zu den Antihistaminika.

Wie wirkt Ketotifen?

Ketotifen ist laut Fachinformation ein Histamin-H1-Rezeptorantagonist ^[2]; Embryotox ordnet es als antiallergischen Wirkstoff aus dieser Gruppe ein ^[3]. Tierversuche und Laborstudien deuten darauf hin, dass außerdem die Stabilisierung von Mastzellen und die Hemmung der Einwanderung, Aktivierung und Degranulation von Eosinophilen eine Rolle spielen ^[2]. Laut Embryotox hat Ketotifen zusätzlich unter anderem eine schwache anticholinerge Wirkung ^[3].

Nach Anwendung am Auge sind die Konzentrationen von Ketotifen im Körper laut Fachinformation deutlich niedriger als nach dem Einnehmen. In einer Studie mit 18 gesunden Testpersonen lagen die Werte im Blutplasma nach 14 Tagen wiederholter Anwendung in den meisten Fällen unterhalb der Bestimmungsgrenze. Nach dem Einnehmen wird Ketotifen in zwei Phasen ausgeschieden, mit einer anfänglichen Halbwertszeit von 3 bis 5 Stunden und einer späteren von 21 Stunden ^[2].

Nebenwirkungen nach Häufigkeit

Die Liste unten nennt alle Nebenwirkungen, für die die Packungsbeilage von Zaditen ophtha eine Häufigkeit angibt, ergänzt um genauere Angaben der Fachinformation. "Häufig" heißt: bis zu 1 von 10 Behandelten, "gelegentlich" bis zu 1 von 100; bei "nicht bekannt" lässt sich die Häufigkeit aus den verfügbaren Daten nicht abschätzen ^{[1, 2]}. Wie Sie solche Angaben lesen, erklärt der Ratgeber Beipackzettel verstehen.

Die meisten Nebenwirkungen betreffen das Auge selbst. Die Fachinformation nennt bei den häufigen Augenentzündungen genauer eine punktförmige Hornhautentzündung (Keratitis punctata) und eine punktuelle Erosion des Hornhautepithels ^[2]. Allergische Reaktionen, auch mit Schwellung von Gesicht und Augenlid, und eine Verstärkung bestehender allergischer Zustände wie Asthma oder Hautausschlag stehen in der Packungsbeilage unter "gelegentlich"; die Fachinformation führt Überempfindlichkeit ebenfalls als gelegentlich ^{[1, 2]}. Aus der Zeit nach der Markteinführung beschreibt die Fachinformation mit nicht bekannter Häufigkeit örtliche allergische Reaktionen (meist Kontaktdermatitis, also Hautentzündung durch Kontakt, geschwollene Augen, Juckreiz des Augenlids und Ödeme), allgemeine allergische Reaktionen einschließlich Gesichtsschwellungen sowie eine Verschlimmerung vorher bestehender allergischer Zustände wie Asthma und Ekzeme ^[2]. Mehr dazu unter Arzneimittelallergie und Mundtrockenheit.

Wann Sie ärztliche Hilfe brauchen

Bemerken Sie keine Verbesserung oder fühlen Sie sich sogar schlechter, wenden Sie sich an Ihre Ärztin oder Ihren Arzt ^[1]. Bemerken Sie Nebenwirkungen, auch solche, die nicht in der Packungsbeilage stehen, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt, Ihre Apotheke oder das medizinische Fachpersonal ^[1].

Was Sie bei Nebenwirkungen tun können

Damit der Tropfen im Auge bleibt: Schließen Sie nach dem Eintropfen die Augen und drücken Sie 1 bis 2 Minuten mit der Fingerspitze gegen den Augenwinkel. Dadurch fließt der Tropfen nicht durch den Tränengang in den Rachen ab, und der größte Teil bleibt im Auge ^[1].

Reizung und Brennen: Das in der Flasche enthaltene Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen, besonders bei trockenen Augen oder Erkrankungen der Hornhaut. Tritt nach der Anwendung ein ungewöhnliches Gefühl, Brennen oder Schmerz im Auge auf, wenden Sie sich an Ihre Ärztin oder Ihren Arzt ^[1]. Mehr dazu unter Trockene Augen.

Benommenheit und Sehstörungen: Die Augentropfen können Sehstörungen, Benommenheit oder Schwindel verursachen. Warten Sie dann mit dem Autofahren oder dem Bedienen von Maschinen, bis die Beschwerden verschwunden sind, und bedenken Sie, dass die Tropfen die Wirkung von Alkohol verstärken können ^[1]. Mehr dazu im Ratgeber Medikamente und Autofahren. Welche Wirkstoffe eine bestimmte Beschwerde auslösen können, zeigt der Nebenwirkungs-Finder.

Wechselwirkungen

Informieren Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder einnehmen wollen; das gilt besonders für Arzneimittel gegen Depressionen, Angstzustände und Schlafstörungen sowie für Allergiemittel wie Antihistaminika ^[1]. Laut Fachinformation kann die Einnahme von Ketotifen die Wirkung von Beruhigungsmitteln, Antihistaminika und Alkohol verstärken; bei den Augentropfen wurde das noch nicht beobachtet, lässt sich aber nicht ausschließen ^[2]. Wenden Sie zusätzlich andere Augentropfen an, lassen Sie mindestens 5 Minuten Abstand ^{[1, 2]}. Zu den Antihistaminika gehören etwa Cetirizin und Loratadin ^[3].

Die Liste nennt die wichtigsten Wechselwirkungen aus der Produktinformation, nicht alle. Welche Mittel Sie zusammen einnehmen können, klären Sie am besten mit Ihrer Apotheke, auch bei rezeptfreien und pflanzlichen Mitteln.

Wer Ketotifen nicht oder nur mit Vorsicht anwenden sollte

Sie dürfen die Augentropfen nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Ketotifenfumarat oder einen der sonstigen Bestandteile sind ^{[1, 2]}. Sprechen Sie vor der Anwendung mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt, Ihrer Apotheke oder dem medizinischen Fachpersonal ^[1]. Für Kinder unter 3 Jahren sind Sicherheit und Wirksamkeit laut Fachinformation bisher nicht erwiesen ^[2].

Alkohol, Autofahren, Schwangerschaft

Die Karten fassen zusammen, was Packungsbeilage, Fachinformation und das Beratungszentrum Embryotox der Charité zu Alkohol, Verkehrstüchtigkeit, Schwangerschaft, Stillzeit und Anwendung sagen ^{[1, 2, 3]}. In der Schwangerschaft ist laut Fachinformation bei der Verschreibung Vorsicht geboten ^[2]; laut Embryotox sollte Ketotifen wegen des geringen Erfahrungsumfangs nicht in der Schwangerschaft eingesetzt werden; für die Behandlung am Auge nennt Embryotox Levocabastin als besser untersuchte Alternative ^[3]. Wechseln Sie nicht selbst, sprechen Sie mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt. In der Stillzeit dürfen die Augentropfen laut Packungsbeilage angewendet werden ^[1]. Mehr dazu im Ratgeber Medikamente in der Schwangerschaft.

Dosierung laut Packungsbeilage und Fachinformation

Die Packungsbeilage nennt, wie oft die Augentropfen angewendet werden; die Fachinformation ergänzt die Angabe zu Kindern unter 3 Jahren ^{[1, 2]}. Wenden Sie die Augentropfen so an, wie es in der Packungsbeilage beschrieben ist oder wie Sie es mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt, Ihrer Apotheke oder dem medizinischen Fachpersonal abgesprochen haben ^[1].

Einnahme und Absetzen

Waschen Sie sich die Hände und öffnen Sie die Flasche, ohne danach die Spitze zu berühren. Neigen Sie den Kopf nach hinten, ziehen Sie das untere Augenlid mit dem Finger nach unten und drücken Sie auf die Flasche, sodass ein Tropfen ins Auge fällt. Schließen Sie die Augen, drücken Sie die Fingerspitze 1 bis 2 Minuten gegen den Augenwinkel und wiederholen Sie die Schritte gegebenenfalls am anderen Auge. Schließen Sie die Flasche danach wieder ^[1].

Haben Sie eine Anwendung vergessen, holen Sie sie so bald wie möglich nach und halten sich danach wieder an Ihre gewohnte Routine; wenden Sie nicht die doppelte Menge an ^[1]. Lagern Sie die Flasche nicht über 25 °C; nach dem Anbruch können die Tropfen höchstens 4 Wochen aufbewahrt werden ^{[1, 2]}. Werden die Augentropfen versehentlich geschluckt oder gelangt mehr als ein Tropfen ins Auge, besteht laut Packungsbeilage keine Gefahr; in Zweifelsfällen fragen Sie Ihre Ärztin oder Ihren Arzt ^[1]. Mehr zum rezeptfreien Kauf lesen Sie im Ratgeber Rezeptfrei und apothekenpflichtig.

Präparate mit Ketotifen

Ketotifen-Augentropfen gibt es in der Flasche (mit Benzalkoniumchlorid) und in Einzeldosisbehältnissen. Grundlage dieser Seite sind Packungsbeilage und Fachinformation von Zaditen Ophtha 0,25 mg/ml Augentropfen ^{[1, 2]}. Präparate zum Einnehmen haben eigene Packungsbeilagen und sind nicht Gegenstand dieser Seite.

Auswahl ohne Wertung. Präparate mit demselben Wirkstoff können sich in Stärke, Hilfsstoffen und zugelassenen Anwendungsgebieten unterscheiden. Maßgeblich ist die Packungsbeilage Ihres Präparats.

Quellen

1. Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Zaditen Ophtha 0,25 mg/ml Augentropfen, Lösung. Laboratoires THEA (Zulassungsinhaber)/Théa Pharma GmbH. Stand 09/2025. abgerufen am 11.10.2026
2. Fachinformation Fachinformation Zaditen Ophtha 0,25 mg/ml Augentropfen, Lösung. Laboratoires THEA (Zulassungsinhaber)/Théa Pharma GmbH. Stand 09/2025. abgerufen am 11.10.2026
3. Embryotox Embryotox: Ketotifen. Pharmakovigilanz- und Beratungszentrum für Embryonaltoxikologie, Charité Universitätsmedizin Berlin. abgerufen am 11.10.2026
4. Behörde Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV), Anlage 1, Eintrag Ketotifen. Bundesministerium der Justiz (gesetze-im-internet.de). Stand 19.05.2026. abgerufen am 11.10.2026

Häufige Fragen

Wofür werden Ketotifen-Augentropfen angewendet?

Zaditen ophtha Augentropfen werden zur Behandlung von Augenbeschwerden bei Heuschnupfen angewendet. Laut Fachinformation dienen sie der symptomatischen Behandlung einer jahreszeitlich bedingten allergischen Bindehautentzündung, behandeln also deren Beschwerden. Sie sind rezeptfrei in der Apotheke erhältlich.

Wie oft darf ich Ketotifen-Augentropfen anwenden?

Laut Packungsbeilage beträgt die empfohlene Dosis für Erwachsene, ältere Menschen und Kinder ab 3 Jahren zweimal täglich, morgens und abends, jeweils einen Tropfen in das erkrankte Auge oder die erkrankten Augen. Bemerken Sie keine Verbesserung oder fühlen Sie sich schlechter, wenden Sie sich an Ihre Ärztin oder Ihren Arzt. Für Kinder unter 3 Jahren sind Sicherheit und Wirksamkeit laut Fachinformation nicht erwiesen.

Machen Ketotifen-Augentropfen müde?

Benommenheit gehört zu den gelegentlichen Nebenwirkungen, betrifft also bis zu 1 von 100 Behandelten; Schwindel ist mit nicht bekannter Häufigkeit beschrieben. Bemerken Sie Sehstörungen, Benommenheit oder Schwindel, warten Sie mit dem Autofahren oder dem Bedienen von Maschinen, bis diese Beschwerden verschwunden sind.

Darf ich während der Anwendung Alkohol trinken?

Die Packungsbeilage weist darauf hin, dass die Augentropfen die Wirkung von Alkohol verstärken können. Laut Fachinformation kann Ketotifen zum Einnehmen die Wirkung von Alkohol verstärken; bei den Augentropfen wurde das noch nicht beobachtet, lässt sich aber nicht ausschließen.

Kann ich Ketotifen-Augentropfen mit Kontaktlinsen verwenden?

Die Augentropfen in der Flasche enthalten Benzalkoniumchlorid, das von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und sie verfärben kann. Nehmen Sie die Linsen vor dem Eintropfen heraus und setzen Sie sie erst nach 15 Minuten wieder ein.

Darf ich Ketotifen-Augentropfen in der Schwangerschaft und Stillzeit anwenden?

In der Schwangerschaft fragen Sie vorher Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke; laut Fachinformation liegen keine ausreichenden Daten vor. Das Beratungszentrum Embryotox rät wegen des geringen Erfahrungsumfangs, Ketotifen in der Schwangerschaft nicht einzusetzen, und nennt für die Behandlung am Auge Levocabastin als besser untersuchte Alternative. Wechseln Sie nicht selbst, sprechen Sie mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt. In der Stillzeit dürfen die Augentropfen laut Packungsbeilage angewendet werden.

Wie lange sind Ketotifen-Augentropfen nach dem Öffnen haltbar?

Nach dem Anbruch der Flasche können die Tropfen höchstens 4 Wochen aufbewahrt werden. Lagern Sie die Flasche nicht über 25 °C. Der Inhalt ist steril, bis die Flasche geöffnet wird.

Darf ich Ketotifen-Augentropfen zusammen mit Allergietabletten anwenden?

Informieren Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke, wenn Sie Allergiemittel (Antihistaminika) oder Mittel gegen Depressionen, Angstzustände oder Schlafstörungen einnehmen. Laut Fachinformation kann eingenommenes Ketotifen die Wirkung von Beruhigungsmitteln, Antihistaminika und Alkohol verstärken; bei den Augentropfen ist das nicht beobachtet, aber nicht auszuschließen.

Medizinischer Hinweis: Diese Seite informiert allgemein und ersetzt keine ärztliche oder pharmazeutische Beratung. Setzen Sie ein verordnetes Medikament nicht ohne Rücksprache ab. Vermutete Nebenwirkungen können Sie selbst melden: nebenwirkungen.bund.de. Mehr dazu