Vedolizumab (Entyvio): Nebenwirkungen und Wirkung

Wofür wird Vedolizumab eingesetzt?

Vedolizumab ist ein verschreibungspflichtiges biologisches Arzneimittel, das unter dem Namen Entyvio im Handel ist ^{[1, 2]}. Es wird bei Erwachsenen angewendet, um die Anzeichen und Beschwerden einer mittelschweren bis schweren aktiven Colitis ulcerosa, eines mittelschweren bis schweren aktiven Morbus Crohn oder einer mittelschweren bis schweren aktiven Pouchitis zu behandeln ^[1]. Die Pouchitis ist eine Entzündung der Auskleidung des künstlichen Beutels (Pouch), der bei einer Operation wegen Colitis ulcerosa angelegt wurde ^[1].

Bei Colitis ulcerosa und Morbus Crohn kommt Vedolizumab infrage, wenn die übliche Behandlung oder ein TNF-alpha-Blocker nicht ausreichend wirkt, nicht mehr wirkt oder nicht vertragen wird; bei der Pouchitis, wenn Antibiotika nicht ausreichend oder gar nicht gewirkt haben ^[2]. Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird Vedolizumab nicht empfohlen, weil Informationen zu dieser Altersgruppe fehlen ^[1].

Wie wirkt Vedolizumab?

Vedolizumab ist ein monoklonaler Antikörper. Es blockiert ein Eiweiß auf der Oberfläche bestimmter weißer Blutkörperchen, die bei diesen Erkrankungen die Entzündung verursachen; dadurch verringert sich das Ausmaß der Entzündung ^[1]. Genauer bindet der Antikörper laut Fachinformation an das sogenannte Alpha-4-Beta-7-Integrin auf weißen Blutkörperchen, die in die Darmwand einwandern, und hemmt ihre Anheftung an die Gefäßwände im Darm. Er wirkt damit selektiv im Magen-Darm-Trakt; eine immunsuppressive Wirkung auf den ganzen Körper wurde bei Gesunden nicht nachgewiesen, bei chronisch entzündlichen Darmerkrankungen sind die Auswirkungen auf das gesamte Immunsystem aber nicht bekannt ^[2].

Die Halbwertszeit im Blut (die Zeit, in der sich die Menge halbiert) beträgt laut Fachinformation 26 Tage ^[2]. Bei einigen Menschen mit sehr aktivem Morbus Crohn kann es bis zu 14 Wochen dauern, bis Vedolizumab zu wirken beginnt ^{[1, 2]}.

Nebenwirkungen nach Häufigkeit

Die Liste unten nennt alle Nebenwirkungen, für die Packungsbeilage und Fachinformation der Infusion eine Häufigkeit angeben; die Reaktionen an der Einstichstelle stammen aus der Packungsbeilage der Spritze. "Sehr häufig" heißt: mehr als 1 von 10 Behandelten, "häufig" bis zu 1 von 10, "gelegentlich" bis zu 1 von 100 und "sehr selten" bis zu 1 von 10.000; bei "nicht bekannt" lässt sich die Häufigkeit aus den verfügbaren Daten nicht abschätzen ^{[1, 2, 3]}. Wie Sie solche Angaben lesen, erklärt der Ratgeber Beipackzettel verstehen.

Am häufigsten berichtet wurden laut Fachinformation Infektionen wie Entzündungen von Nase und Rachen, der oberen Atemwege, Bronchitis, Grippe und Nebenhöhlenentzündung, außerdem Kopfschmerzen, Übelkeit, Fieber, Müdigkeit, Husten und Gelenkschmerzen. Auch Reaktionen im Zusammenhang mit der Infusion wurden berichtet, etwa mit Atemnot, Verkrampfung der Bronchien, Nesselsucht, Hitzegefühl, Ausschlag sowie erhöhtem Blutdruck und Puls ^[2]. In Studien wurden auch schwerwiegende Infektionen wie Tuberkulose und Blutvergiftung (Sepsis) berichtet; einige Fälle von Blutvergiftung verliefen tödlich ^[2]. Mehr dazu unter Infektanfälligkeit durch Medikamente.

Wann Sie ärztliche Hilfe brauchen

Allergische Reaktionen und andere Infusionsreaktionen können während oder nach der Infusion auftreten ^[1]. Laut Fachinformation wird die Gabe bei einer schweren Reaktion sofort beendet; bei leichten bis mittelschweren Reaktionen kann die Infusion verlangsamt oder unterbrochen und danach fortgesetzt werden ^[2]. Das Fachpersonal sollte laut Fachinformation auf neue oder sich verschlechternde neurologische Beschwerden achten; bei Verdacht auf eine PML muss die Behandlung unterbrochen werden ^[2].

Was Sie bei Nebenwirkungen tun können

Überwachung bei der Infusion: Während der ersten beiden Infusionen und etwa 2 Stunden danach werden Sie genau überwacht, bei allen weiteren Infusionen währenddessen und etwa 1 Stunde danach ^[1]. Hatten Sie schon einmal eine leichte bis mittelschwere Infusionsreaktion, sollte die Ärztin oder der Arzt laut Fachinformation vor der nächsten Infusion eine Vorbehandlung erwägen, etwa mit einem Antihistaminikum, Hydrocortison und/oder Paracetamol ^[2].

Infektionen: Haben Sie eine Infektion oder vermuten Sie eine, informieren Sie sofort Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder das Pflegefachpersonal ^[1]. Laut Fachinformation sollten Sie vor, während und nach der Behandlung engmaschig auf Infektionen überwacht werden; vor Beginn müssen Sie auf Tuberkulose untersucht werden ^[2]. Entwickelt sich während der Langzeitbehandlung eine schwere Infektion, sollte die Ärztin oder der Arzt erwägen, die Behandlung abzusetzen ^[2].

Haut, Darm und Gelenke: Häufig sind Juckreiz, Hautausschlag, Akne, nächtliches Schwitzen, Verdauungsbeschwerden und Blähungen, sehr häufig Gelenkschmerzen ^{[1, 2]}. Bemerken Sie solche Beschwerden, informieren Sie laut Packungsbeilage umgehend Ihre Ärztin oder Ihren Arzt ^[1]. Welche Wirkstoffe eine bestimmte Beschwerde auslösen können, zeigt der Nebenwirkungs-Finder.

Wechselwirkungen

Informieren Sie Ihre Ärztin oder Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder kürzlich angewendet haben ^[1]. Vedolizumab sollte nicht zusammen mit anderen Biologika gegeben werden, die das Immunsystem unterdrücken, weil die Auswirkungen nicht bekannt sind ^[1]. Haben Sie früher Natalizumab oder Rituximab erhalten, sagen Sie das vorher; die Ärztin oder der Arzt entscheidet dann über die Behandlung ^[1]. Kortison, Azathioprin, 6-Mercaptopurin, Methotrexat und Aminosalicylate wurden in Studien zusammen mit Vedolizumab angewendet ^[2].

Die Liste nennt die wichtigsten Wechselwirkungen aus der Produktinformation, nicht alle. Welche Mittel Sie zusammen einnehmen können, klären Sie am besten mit Ihrer Apotheke, auch bei rezeptfreien und pflanzlichen Mitteln.

Wer Vedolizumab nicht oder nur mit Vorsicht anwenden sollte

Bei einer aktiven schweren Infektion wie Tuberkulose, Blutvergiftung, schwerem Magen-Darm-Infekt mit Durchfall und Erbrechen oder einer Infektion des Nervensystems darf Vedolizumab nicht angewendet werden ^{[1, 2]}. Haben Sie Krebs, informieren Sie Ihre Ärztin oder Ihren Arzt; sie oder er entscheidet, ob Sie dennoch behandelt werden können ^[1].

Alkohol, Autofahren, Schwangerschaft

Zu Alkohol enthalten Packungsbeilage und Fachinformation keine eigenen Hinweise. Frauen, die schwanger werden können, sollten während der Behandlung und mindestens 4,5 Monate nach der letzten Gabe verhüten ^[1]. Die Karten fassen zusammen, was Packungsbeilage, Fachinformation und das Beratungszentrum Embryotox der Charité zu Verkehrstüchtigkeit, Schwangerschaft und Stillzeit sagen ^{[1, 2, 4]}.

Dosierung laut Packungsbeilage

Die Packungsbeilage der Infusion nennt eine feste Dosis und die Zeitpunkte der Behandlungen; die Packungsbeilage der Spritze nennt die Dosis und den Abstand für die Anwendung unter die Haut ^{[1, 3]}. Die Übersicht gibt diese Angaben wieder; sie ersetzt nicht die Verordnung. Den Behandlungsplan legt Ihre Ärztin oder Ihr Arzt fest und kann ihn ändern, je nachdem, wie gut Vedolizumab wirkt ^[1].

Anwendung und Absetzen

Die Infusion gibt Ihnen eine Ärztin, ein Arzt oder eine Pflegekraft über etwa 30 Minuten in eine Armvene ^[1]. Haben Sie einen Infusionstermin verpasst, vereinbaren Sie so bald wie möglich einen neuen ^[1]. Bei Colitis ulcerosa und Morbus Crohn kann Vedolizumab nach mindestens 2 Infusionen auch unter die Haut gespritzt werden, von Ihnen selbst oder einer Pflegeperson nach einer Einweisung; eine Anleitung steht am Ende der Packungsbeilage der Spritze ^[3]. Wie Sie Fertigspritzen richtig lagern, beschreibt die Packungsbeilage; allgemeine Hinweise bietet der Ratgeber Medikamente im Kühlschrank lagern.

Brechen Sie die Behandlung nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt ab ^[1].

Präparate mit Vedolizumab

Vedolizumab ist als Entyvio erhältlich: als Pulver für eine Infusionslösung und als Injektionslösung zum Spritzen unter die Haut in Fertigspritze oder Fertigpen ^{[1, 3]}. Grundlage dieser Seite ist die EMA-Produktinformation von Entyvio mit Stand März 2026 ^{[1, 2]}. Laut Fachinformation müssen bei biologischen Arzneimitteln Name und Chargenbezeichnung des angewendeten Präparats dokumentiert werden ^[2].

Auswahl ohne Wertung. Präparate mit demselben Wirkstoff können sich in Stärke, Hilfsstoffen und zugelassenen Anwendungsgebieten unterscheiden. Maßgeblich ist die Packungsbeilage Ihres Präparats.

Quellen

1. EMA-Produktinformation EMA-Produktinformation Entyvio (EPAR), Anhang III B: Packungsbeilage Entyvio 300 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Takeda Pharma A/S (Zulassungsinhaber), Europäische Arzneimittel-Agentur. Stand 03/2026. abgerufen am 11.10.2026
2. EMA-Produktinformation EMA-Produktinformation Entyvio (EPAR), Anhang I: Fachinformation Entyvio 300 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, und Anhang II. Takeda Pharma A/S (Zulassungsinhaber), Europäische Arzneimittel-Agentur. Stand 03/2026. abgerufen am 11.10.2026
3. EMA-Produktinformation EMA-Produktinformation Entyvio (EPAR), Anhang III B: Packungsbeilagen Entyvio 108 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze und in einem Fertigpen. Takeda Pharma A/S (Zulassungsinhaber), Europäische Arzneimittel-Agentur. Stand 03/2026. abgerufen am 11.10.2026
4. Embryotox Embryotox: Vedolizumab. Pharmakovigilanz- und Beratungszentrum für Embryonaltoxikologie, Charité Universitätsmedizin Berlin. abgerufen am 11.10.2026

Häufige Fragen

Welche Nebenwirkungen hat Vedolizumab (Entyvio) am häufigsten?

Sehr häufig (bei mehr als 1 von 10 Behandelten) sind Erkältungen, Gelenkschmerzen und Kopfschmerzen. Häufig sind unter anderem Infektionen wie Lungenentzündung, Bronchitis, Grippe oder Gürtelrose, Fieber, Müdigkeit, Husten, Juckreiz, Hautausschlag, Muskelkrämpfe, Bluthochdruck und erhöhte Leberwerte. Informieren Sie umgehend Ihre Ärztin oder Ihren Arzt, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken.

Schwächt Vedolizumab das Immunsystem?

Laut Fachinformation wirkt Vedolizumab selektiv im Magen-Darm-Trakt; eine immunsuppressive Wirkung auf den ganzen Körper wurde bei Gesunden nicht nachgewiesen. Bei chronisch entzündlichen Darmerkrankungen sind die Auswirkungen auf das gesamte Immunsystem allerdings nicht bekannt. Infektionen gehören zu den häufigen Nebenwirkungen; melden Sie Anzeichen wie Schüttelfrost, anhaltenden Husten oder hohes Fieber sofort Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt.

Wie lange dauert es, bis Entyvio wirkt?

Laut Packungsbeilage kann es bei einigen Menschen mit sehr aktivem Morbus Crohn bis zu 14 Wochen dauern, bis Vedolizumab zu wirken beginnt. Fühlen Sie sich nicht besser, sprechen Sie mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt; sie oder er kann den Behandlungsplan ändern. Die Dosis laut Packungsbeilage steht im Abschnitt Dosierung.

Kann man Entyvio auch selbst spritzen?

Ja, bei Colitis ulcerosa und Morbus Crohn gibt es Vedolizumab auch als Spritze unter die Haut in Fertigspritze oder Fertigpen. Zu Beginn erhalten Sie die Anfangsdosen als Infusion; nach mindestens 2 Infusionen können Sie oder eine Pflegeperson nach einer Einweisung selbst spritzen. Bei der Pouchitis ist nur die Infusion vorgesehen.

Was ist PML und warum wird bei Entyvio davor gewarnt?

Die progressive multifokale Leukenzephalopathie (PML) ist eine schwere, möglicherweise tödliche Infektion des Gehirns. Laut Fachinformation wurde sie unter einigen Mitteln aus derselben Wirkstoffklasse und unter einigen Immunsuppressiva beobachtet. Informieren Sie Ihre Ärztin oder Ihren Arzt sofort, wenn Sie verschwommen oder doppelt sehen, Sprach- oder Gleichgewichtsstörungen, Schwäche in Arm oder Bein, Taubheitsgefühle, Gedächtnisverlust oder Verwirrtheit bemerken. Das gilt auch zwischen den Infusionen.

Darf ich mich unter Vedolizumab impfen lassen?

Vedolizumab kann die Reaktion auf Impfungen beeinflussen. Laut Fachinformation sollen vor Behandlungsbeginn alle empfohlenen Impfungen erfolgen; Impfungen mit inaktivierten oder abgetöteten Impfstoffen sind während der Behandlung möglich, die Grippeimpfung als Spritze. Lebendimpfstoffe kommen nur infrage, wenn der Nutzen die Risiken eindeutig überwiegt.

Darf ich Entyvio in der Schwangerschaft oder Stillzeit bekommen?

Laut Packungsbeilage sind die Auswirkungen in der Schwangerschaft nicht bekannt, die Anwendung wird deshalb nicht empfohlen; Sie und Ihre Ärztin oder Ihr Arzt wägen Nutzen und Risiken ab. Frauen, die schwanger werden können, sollten bis mindestens 4,5 Monate nach der letzten Gabe verhüten. Vedolizumab geht in die Muttermilch über. Embryotox hält eine Anwendung in allen Phasen der Schwangerschaft für möglich, wenn besser untersuchte Alternativen nicht ausreichend wirken, und das Stillen für akzeptabel. Wechseln Sie nicht selbst, sprechen Sie mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt.

Medizinischer Hinweis: Diese Seite informiert allgemein und ersetzt keine ärztliche oder pharmazeutische Beratung. Setzen Sie ein verordnetes Medikament nicht ohne Rücksprache ab. Vermutete Nebenwirkungen können Sie selbst melden: nebenwirkungen.bund.de. Mehr dazu