Rituximab: Nebenwirkungen und Wirkung

Wofür wird Rituximab eingesetzt?

Rituximab ist ein verschreibungspflichtiges biologisches Arzneimittel, das als Infusion in eine Vene gegeben wird ^{[1, 2]}. Laut Packungsbeilage kann es bei Erwachsenen und teils auch bei Kindern bei diesen Erkrankungen eingesetzt werden ^[1]:

• Non-Hodgkin-Lymphom: eine Erkrankung des lymphatischen Gewebes, die bestimmte weiße Blutkörperchen betrifft, die B-Lymphozyten. Bei Erwachsenen allein, zusammen mit einer Chemotherapie oder als Erhaltungstherapie; bei Kindern und Jugendlichen ab 6 Monaten zusammen mit einer Chemotherapie ^{[1, 2]}.
• Chronische lymphatische Leukämie (CLL): bei Erwachsenen zusammen mit einer Chemotherapie ^{[1, 2]}.
• Rheumatoide Arthritis: bei Erwachsenen mit schwerer aktiver Erkrankung, zusammen mit Methotrexat, wenn andere Basistherapeutika einschließlich TNF-Hemmern nicht ausreichend gewirkt haben oder nicht vertragen wurden ^{[1, 2]}.
• Granulomatose mit Polyangiitis (GPA) und mikroskopische Polyangiitis (MPA): zwei Formen einer Entzündung der Blutgefäße, die vor allem Lunge und Nieren betreffen; zusammen mit Kortison bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren ^{[1, 2]}.
• Pemphigus vulgaris: eine Autoimmunerkrankung mit schmerzhaften Blasen auf Haut und Schleimhäuten, mäßig bis schwer, bei Erwachsenen ^{[1, 2]}.

Welche Form der Erkrankung genau infrage kommt, regelt die Fachinformation im Einzelnen; beim Lymphom zum Beispiel die Art und das Stadium ^[2]. Die Entscheidung über die Behandlung trifft das behandelnde Team.

Wie wirkt Rituximab?

Rituximab ist ein monoklonaler Antikörper, also ein bestimmter Eiweißtyp. Er bindet an die Oberfläche der B-Lymphozyten; das führt zum Absterben dieser Zellen ^[1]. Laut Fachinformation bindet Rituximab an ein bestimmtes Oberflächenmerkmal namens CD20, das auf Vorstufen und reifen B-Lymphozyten vorkommt ^[2]. Weil B-Zellen eine wichtige Rolle für die Abwehr spielen, steigt nach der Behandlung das Risiko für Infektionen ^{[1, 2]}.

Die durchschnittliche Halbwertszeit (die Zeit, in der sich die Menge im Blut halbiert) lag laut Fachinformation bei rheumatoider Arthritis bei 20,8 Tagen und bei chronischer lymphatischer Leukämie bei 32 Tagen ^[2]. Wegen der langen Verweildauer bei verminderten B-Zellen gilt die Verhütung laut Fachinformation auch über das Behandlungsende hinaus ^[2].

Nebenwirkungen nach Häufigkeit

Packungsbeilage und Fachinformation nennen die Nebenwirkungen getrennt nach Anwendungsgebiet. Die Liste unten übernimmt diese Trennung: Jeder Eintrag beginnt mit dem Anwendungsgebiet, für das die Häufigkeit gilt; PML und die Entzündung von Gehirn und Hirnhäuten gelten für alle. Einträge nur aus der Fachinformation sind gekennzeichnet. "Sehr häufig" heißt: mehr als 1 von 10 Behandelten, "häufig" bis zu 1 von 10, "gelegentlich" bis zu 1 von 100, "selten" bis zu 1 von 1.000 und "sehr selten" bis zu 1 von 10.000; bei "nicht bekannt" lässt sich die Häufigkeit aus den verfügbaren Daten nicht abschätzen ^{[1, 2]}. Wie Sie solche Angaben lesen, erklärt der Ratgeber Beipackzettel verstehen.

Laut Packungsbeilage sind die meisten Nebenwirkungen leicht bis mäßig; einige können schwerwiegend sein und eine Behandlung erfordern, in seltenen Fällen verliefen einige davon tödlich ^[1]. Wenn Sie Rituximab zusammen mit anderen Arzneimitteln erhalten, können manche Nebenwirkungen durch diese bedingt sein ^[1]. Bei Kindern und Jugendlichen mit Non-Hodgkin-Lymphom oder mit GPA oder MPA waren die Nebenwirkungen im Allgemeinen mit denen bei Erwachsenen vergleichbar ^[1]. Mehr dazu unter Infektanfälligkeit durch Medikamente.

Wann Sie ärztliche Hilfe brauchen

Infusionsreaktionen sind nach der zweiten Infusion weniger wahrscheinlich; sind sie schwerwiegend, kann die Ärztin oder der Arzt die Behandlung abbrechen ^[1]. Bei rheumatoider Arthritis, GPA, MPA und Pemphigus vulgaris stehen die Hinweise zu Infektionen auch im Patientenpass; tragen Sie ihn bei sich und zeigen Sie ihn Ihrem Partner oder Ihrer Pflegeperson ^[1]. Laut Fachinformation sollte Behandelten empfohlen werden, Partner oder Pflegeperson über die Behandlung zu informieren, weil diese Anzeichen einer PML bemerken können, die Betroffene selbst nicht wahrnehmen ^[2].

Was Sie bei Nebenwirkungen tun können

Während der Infusion: Sie werden während der Gabe engmaschig überwacht und erhalten vorher Arzneimittel, die Nebenwirkungen vorbeugen oder vermindern sollen ^[1]. Treten Beschwerden auf, wird die Infusion verlangsamt oder unterbrochen; möglicherweise erhalten Sie zusätzlich ein Antiallergikum oder Paracetamol. Sobald es Ihnen besser geht, kann die Infusion fortgesetzt werden ^[1]. Nehmen Sie Blutdrucksenker ein, kann die Ärztin oder der Arzt Sie bitten, diese 12 Stunden vor der Infusion auszusetzen, weil der Blutdruck während der Gabe abfallen kann ^{[1, 2]}.

Infektionen: Melden Sie Fieber, Husten, Halsschmerzen, brennende Schmerzen beim Wasserlassen, Schwäche oder allgemeines Unwohlsein sofort ^[1]. Laut Fachinformation sollten Infektzeichen nach der Behandlung rasch abgeklärt werden, und vor jedem weiteren Zyklus wird das Infektionsrisiko erneut geprüft ^[2]. Vor Beginn soll bei allen Behandelten ein Test auf Hepatitis B erfolgen ^[2].

Haut und Allgemeinbefinden: Haarausfall, Müdigkeit, Juckreiz und Hautausschläge kommen je nach Anwendungsgebiet häufig oder sehr häufig vor ^[1]. Rötungen mit Blasen auf Haut oder Schleimhäuten melden Sie sofort ^[1]. Welche Wirkstoffe eine bestimmte Beschwerde auslösen können, zeigt der Nebenwirkungs-Finder.

Wechselwirkungen

Informieren Sie Ihr Behandlungsteam über alle Arzneimittel, auch rezeptfreie und pflanzliche; Rituximab und andere Arzneimittel können sich gegenseitig in ihrer Wirkungsweise beeinflussen ^[1]. Sprechen Sie besonders über Blutdrucksenker und über Mittel, die das Immunsystem beeinträchtigen, etwa eine frühere Chemotherapie oder Immunsuppressiva ^[1]. Bei rheumatoider Arthritis ist laut Fachinformation die gleichzeitige Anwendung mit anderen Rheumamitteln als Methotrexat nicht empfohlen ^[2]. Wem die Ständige Impfkommission (STIKO) die Impfung gegen Gürtelrose empfiehlt, steht auf der Seite Gürtelrose-Impfung.

Die Liste nennt die wichtigsten Wechselwirkungen aus der Produktinformation, nicht alle. Welche Mittel Sie zusammen einnehmen können, klären Sie am besten mit Ihrer Apotheke, auch bei rezeptfreien und pflanzlichen Mitteln.

Wer Rituximab nicht oder nur mit Vorsicht anwenden sollte

Bei einer aktiven schweren Infektion und bei stark geschwächtem Immunsystem darf Rituximab nicht angewendet werden; bei rheumatoider Arthritis, GPA, MPA und Pemphigus vulgaris auch nicht bei schwerer Herzschwäche oder schwerer, nicht kontrollierter Herzerkrankung ^{[1, 2]}. Sprechen Sie vorher mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt, wenn Sie eine Hepatitis B haben oder hatten oder wenn eine Herzerkrankung oder Atembeschwerden bekannt sind ^[1].

Alkohol, Autofahren, Schwangerschaft

Zu Alkohol enthalten Packungsbeilage und Fachinformation keine eigenen Hinweise. Rituximab kann über die Plazenta auf das Kind übergehen. Wenn Sie schwanger werden können, müssen Sie und Ihr Partner während der Behandlung und 12 Monate nach der letzten Gabe wirksam verhüten ^[1]. Die Karten fassen zusammen, was Packungsbeilage, Fachinformation und das Beratungszentrum Embryotox der Charité sagen ^{[1, 2, 3]}.

Dosierung laut Packungsbeilage

Die Packungsbeilage beschreibt für jedes Anwendungsgebiet, wie oft und in welchen Abständen Rituximab gegeben wird; die Menge je Gabe nennt sie nicht ^[1]. Die Übersicht gibt diese Angaben wieder; sie ersetzt nicht die Verordnung. Dosis und Behandlungsplan legt Ihr Behandlungsteam fest und kann sie je nach Ansprechen ändern ^[1].

Anwendung und Absetzen

Rituximab erhalten Sie immer als Infusion (Tropf) in eine Vene, gegeben von einer Ärztin, einem Arzt oder Fachpersonal mit Erfahrung in dieser Behandlung ^[1]. Vor jeder Gabe bekommen Sie Arzneimittel zur Vorbeugung von Nebenwirkungen ^[1]. Bei der GPA und MPA wird vor Beginn normalerweise Kortison gespritzt ^[1].

Über eine Unterbrechung oder das Ende der Behandlung entscheidet die Ärztin oder der Arzt; nach schwerwiegenden Infusionsreaktionen kann die Behandlung abgebrochen werden ^[1]. Laut Fachinformation wird Rituximab bei einer PML dauerhaft abgesetzt, ebenso bei einer schweren Hautreaktion, wenn ein Zusammenhang mit Rituximab vermutet wird ^[2].

Präparate mit Rituximab

Neben dem Originalpräparat MabThera gibt es weitere Präparate mit Rituximab; laut Embryotox kann Rituximab in die Vene oder unter die Haut gegeben werden ^[3]. Grundlage dieser Seite ist die EMA-Produktinformation der MabThera-Infusion mit Stand August 2026 ^{[1, 2]}. Für die Form zum Spritzen unter die Haut und für jedes andere Präparat gilt die eigene Packungsbeilage. Laut Fachinformation müssen bei biologischen Arzneimitteln Name und Chargenbezeichnung des angewendeten Präparats dokumentiert werden ^[2].

Auswahl ohne Wertung. Präparate mit demselben Wirkstoff können sich in Stärke, Hilfsstoffen und zugelassenen Anwendungsgebieten unterscheiden. Maßgeblich ist die Packungsbeilage Ihres Präparats.

Quellen

1. EMA-Produktinformation EMA-Produktinformation MabThera (EPAR), Anhang III B: Packungsbeilage MabThera 100 mg/500 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Roche Registration GmbH (Zulassungsinhaber), Europäische Arzneimittel-Agentur. Stand 08/2026. abgerufen am 11.10.2026
2. EMA-Produktinformation EMA-Produktinformation MabThera (EPAR), Anhang I: Fachinformation MabThera 100 mg/500 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, und Anhang II. Roche Registration GmbH (Zulassungsinhaber), Europäische Arzneimittel-Agentur. Stand 08/2026. abgerufen am 11.10.2026
3. Embryotox Embryotox: Rituximab. Pharmakovigilanz- und Beratungszentrum für Embryonaltoxikologie, Charité Universitätsmedizin Berlin. abgerufen am 11.10.2026

Häufige Fragen

Welche Nebenwirkungen hat Rituximab?

Das hängt vom Anwendungsgebiet ab; die Packungsbeilage führt getrennte Listen. Sehr häufig sind bei Lymphomen und CLL zum Beispiel Infektionen, weniger weiße Blutkörperchen und Blutplättchen, Übelkeit, Haarausfall, Schüttelfrost und Kopfschmerzen, bei rheumatoider Arthritis unter anderem Infektionen, allergische Reaktionen rund um die Infusion und Kopfschmerzen. Die meisten Nebenwirkungen sind leicht bis mäßig, einige können aber schwerwiegend sein und eine Behandlung erfordern.

Was passiert bei einer Infusionsreaktion?

Während der Infusion oder in den ersten 24 Stunden können Fieber, Kältegefühl und Schüttelfrost auftreten, seltener zum Beispiel Juckreiz, Übelkeit, Atembeschwerden, Schwellungen von Zunge oder Hals oder ein schneller Herzschlag. Sagen Sie das sofort der Person, die Ihnen die Infusion gibt; die Infusion wird dann verlangsamt oder unterbrochen. Nach der zweiten Infusion sind solche Reaktionen weniger wahrscheinlich.

Warum bekomme ich vor jeder Infusion andere Medikamente?

Vor jeder Gabe erhalten Sie laut Packungsbeilage Arzneimittel, die möglichen Nebenwirkungen vorbeugen oder sie vermindern sollen (Prämedikation). Welche das sind, legt Ihr Behandlungsteam fest.

Erhöht Rituximab das Infektionsrisiko?

Ja. Die Zellen, die Rituximab angreift, helfen bei der Abwehr von Infektionen. Während der Behandlung können Sie anfälliger für Infektionen werden, oft für Erkältungen, aber auch für Lungenentzündungen, Harnwegsinfektionen und schwerwiegende Virusinfektionen. Sehr selten ist eine schwerwiegende Gehirnentzündung (PML). Melden Sie Infektzeichen, Gedächtnis-, Denk- oder Gehstörungen und Sehverlust sofort Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt.

Darf ich mich unter Rituximab impfen lassen?

Einige Impfstoffe dürfen nicht zusammen mit Rituximab oder einige Monate danach angewendet werden. Die Ärztin oder der Arzt prüft vor Beginn, ob Sie Impfungen erhalten sollen; sprechen Sie auch geplante Reiseimpfungen an. Laut Fachinformation werden Lebendimpfstoffe gegen Viren während der Behandlung nicht empfohlen, inaktivierte Impfstoffe sind möglich, wirken aber möglicherweise schwächer.

Wie lange muss ich nach Rituximab verhüten, und darf ich stillen?

Wenn Sie schwanger werden können, müssen Sie und Ihr Partner während der Behandlung und 12 Monate nach der letzten Gabe wirksam verhüten. Laut Packungsbeilage sollten Sie während der Behandlung und 6 Monate danach nicht stillen, weil die Langzeitfolgen für gestillte Kinder nicht bekannt sind. Embryotox hält das Stillen für akzeptabel, wenn keine besser untersuchten Alternativen zur Verfügung stehen. Wechseln Sie nicht selbst, sprechen Sie mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt.

Wie oft bekommt man Rituximab bei rheumatoider Arthritis?

Laut Packungsbeilage besteht ein Behandlungszyklus aus zwei Infusionen im Abstand von zwei Wochen; weitere Zyklen sind möglich. Ob und wann Sie weitere Dosen erhalten, entscheidet Ihre Ärztin oder Ihr Arzt nach Ihren Beschwerden; das kann auch erst nach Monaten sein. Die Abläufe für alle Anwendungsgebiete stehen im Abschnitt Dosierung.

Medizinischer Hinweis: Diese Seite informiert allgemein und ersetzt keine ärztliche oder pharmazeutische Beratung. Setzen Sie ein verordnetes Medikament nicht ohne Rücksprache ab. Vermutete Nebenwirkungen können Sie selbst melden: nebenwirkungen.bund.de. Mehr dazu