Promethazin: Nebenwirkungen und Wirkung

Wofür wird Promethazin eingesetzt?

Promethazin ist ein verschreibungspflichtiger Wirkstoff aus der Gruppe der Phenothiazine. Laut Fachinformation ist es ein starkes Antihistaminikum mit stark dämpfender Wirkung, das heute vor allem als Beruhigungsmittel eingesetzt wird ^[2]. Laut Packungsbeilage dient es zur Behandlung von Unruhe- und Erregungszuständen bei psychiatrischen Erkrankungen ^{[1, 2]}.

Zwei weitere Anwendungsgebiete gelten nur, wenn andere Behandlungsmöglichkeiten nicht durchführbar sind oder nicht erfolgreich waren: Übelkeit und Erbrechen sowie Schlafstörungen bei Erwachsenen ^{[1, 2]}. Allergien gehören bei Filmtabletten und Tropfen nicht zu den Anwendungsgebieten: Für die Anwendung als Antihistaminikum sieht die Fachinformation ein positives Nutzen-Risiko-Verhältnis nur noch bei parenteraler Gabe, also unter Umgehung des Verdauungstrakts ^[2].

Kinder unter 6 Jahren dürfen nicht mit Promethazin behandelt werden ^{[1, 2]}. Diese Gegenanzeige hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) nach einer nationalen Sicherheitsbewertung erwirkt; zuvor galt sie für Kinder unter 2 Jahren. Grund sind Berichte, nach denen Promethazin bei Kindern unter 6 Jahren zu Nebenwirkungen auf Nervensystem und Psyche führen kann, insbesondere zu Halluzinationen und aggressivem Verhalten. Für Kinder von 2 bis 5 Jahren sieht das BfArM keinen zwingenden medizinischen Bedarf, weil Alternativen mit günstigerem Nutzen-Risiko-Profil zur Verfügung stehen ^[4].

Wie wirkt Promethazin?

Promethazin wirkt vor allem über die Blockade der Histamin-H1-Rezeptoren (Andockstellen des Botenstoffs Histamin) und dämpft dadurch stark (Sedierung) ^{[2, 3]}. Außerdem hemmt es die Wirkung der Botenstoffe Acetylcholin (anticholinerge Wirkung) und Serotonin, blockiert Alpha-Rezeptoren und wirkt gegen Erbrechen. Antipsychotische Eigenschaften hat es laut Fachinformation nur in geringem Maß: Im Tierversuch hemmt es Dopamin-Rezeptoren nicht, und die Ausschüttung des Hormons Prolaktin steigt nicht an ^[2].

Nach dem Einnehmen wird Promethazin nahezu vollständig aufgenommen. Weil die Leber einen großen Teil schon bei der ersten Passage abbaut (First-Pass-Effekt), ist die Bioverfügbarkeit mit etwa 25 % niedrig. Die höchsten Konzentrationen im Blut werden nach 1,5 bis 3 Stunden erreicht; sie schwanken von Mensch zu Mensch stark. Promethazin wird vorwiegend in der Leber abgebaut und überwiegend über die Nieren ausgeschieden ^[2]. Die Halbwertszeit (die Zeit, in der sich die Menge im Blut halbiert) beträgt laut Embryotox 10 bis 12 Stunden ^[3].

Nebenwirkungen nach Häufigkeit

Die Liste unten nennt alle Nebenwirkungen, für die die Packungsbeilage eine Häufigkeit angibt; die Entzugserscheinungen beim Neugeborenen tragen die Häufigkeit der Fachinformation. "Sehr häufig" heißt: mehr als 1 von 10 Behandelten, "sehr selten" bis zu 1 von 10.000; bei "nicht bekannt" lässt sich die Häufigkeit aus den vorliegenden Daten nicht abschätzen ^{[1, 2]}. Wie Sie solche Angaben einordnen, erklärt der Ratgeber Beipackzettel verstehen.

Sehr häufig sind Müdigkeit und Mundtrockenheit mit eingedicktem Schleim ^{[1, 2]}. Viele weitere Nebenwirkungen nennt die Packungsbeilage ohne Häufigkeit; sie fehlen deshalb in der Liste. Insbesondere zu Beginn der Behandlung können ein Blutdruckabfall, Schwarzwerden vor den Augen beim plötzlichen Aufstehen (orthostatische Dysregulation) und ein schnellerer Herzschlag auftreten. Mehr dazu unter Niedriger Blutdruck. Vor allem unter höheren Dosen sind das Gefühl einer verstopften Nase, ein erhöhter Augeninnendruck, Sehstörungen durch eine gestörte Scharfeinstellung des Auges (Akkommodationsstörungen), Schwitzen, vermehrter Durst und Gewichtszunahme möglich. Außerdem kann es zu Störungen beim Wasserlassen, zu Verstopfung und zu Auswirkungen auf die Sexualfunktion kommen ^[1].

Genannt werden zudem eine Verminderung der weißen Blutkörperchen (Leukopenie), ein Gallestau, erhöhte Körpertemperatur, Lichtempfindlichkeit der Haut und allergische Hauterscheinungen; berichtet wurde über milchige Absonderungen aus der Brustdrüse (Galaktorrhoe) und bestimmte Stoffwechselstörungen (Porphyrie). Darüber hinaus wurden Schlafstörungen, Verwirrtheitszustände und allgemeine Unruhe, Atemstörungen, Blutbildungsstörungen (Agranulozytose), Thrombosen, schwere Hautreaktionen nach Lichteinwirkung, Krampfanfälle und ein anticholinerges Syndrom, zum Beispiel mit Delirium, berichtet; die geistige Leistungsfähigkeit kann beeinträchtigt sein ^[1]. Bei Menschen mit Erkrankungen des Nervensystems oder bestehenden Atemstörungen, bei Kindern und zusammen mit anderen Mitteln, die die Atmung beeinträchtigen, kann sich die Atmung verschlechtern ^[1].

Wie andere Neuroleptika kann Promethazin, insbesondere nach hoch dosierter und längerer Behandlung, Bewegungsstörungen auslösen (extrapyramidal-motorische Nebenwirkungen): Frühdyskinesien wie krampfartiges Herausstrecken der Zunge, Blickkrämpfe oder Schiefhals und ein durch das Arzneimittel ausgelöstes Parkinson-Syndrom mit Zittern, Steifigkeit und Bewegungsarmut. Nach längerer Anwendung können, insbesondere bei älteren Menschen und Frauen, Spätdyskinesien auftreten, die über das Ende der Behandlung hinaus anhalten können und unter Umständen nicht mehr zurückgehen; sie können auch erst nach dem Ende der Behandlung auffallen ^[1]. Laut Fachinformation sind Spätdyskinesien bei langdauernder Behandlung mit Promethazin allein in individuell abgestimmter, möglichst niedriger Dosierung bisher nicht beobachtet worden, oder ihr Zusammenhang mit Promethazin ist fraglich ^[2]. Mehr dazu auf der Seite Parkinson-Symptome.

Bei Langzeitbehandlung mit hohen Dosen sind Einlagerungen in Hornhaut und Linse des Auges möglich. Bei Kindern und älteren Menschen kann es zu "paradoxen" Erregungszuständen mit Zittern, Reizbarkeit, Schlaflosigkeit und Verstimmung kommen, vor allem bei fieberhaften Erkrankungen und stärkerem Wasserverlust ^[1].

Wann Sie ärztliche Hilfe brauchen

Herzrhythmus: Promethazin kann das sogenannte QT-Intervall im EKG verlängern und Störungen der Erregungsleitung am Herzen hervorrufen; sehr selten, also bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten, sind bestimmte Herzrhythmusstörungen (Torsades de Pointes) aufgetreten. In diesen Fällen ist die Behandlung abzubrechen ^{[1, 2]}. Mehr dazu auf der Seite QT-Verlängerung. Kinder: Bei Kindern unter 6 Jahren können lebensbedrohliche Atemstörungen und Nebenwirkungen auftreten, die Nervensystem und Psyche betreffen; bei Kindern unter 2 Jahren wurden Fälle von plötzlichem Kindstod berichtet, wenn Promethazin angewendet wurde ^{[1, 2]}. Notrufnummern finden Sie unter Notfall und Giftnotruf.

Was Sie bei Nebenwirkungen tun können

Müdigkeit und Nachwirkungen am Morgen: Bei Unruhe- und Erregungszuständen sollten die Filmtabletten hauptsächlich abends eingenommen werden, etwa eine halbe Stunde vor dem Schlafengehen und nicht auf vollen Magen; sonst setzt die Wirkung verzögert ein, und abhängig von der Schlafdauer ist am nächsten Morgen mit verstärkter Müdigkeit oder Konzentrationsstörungen zu rechnen ^[1]. Mehr auf der Seite Müdigkeit.

Blutdruckabfall beim Aufstehen: Blutdruckabfall und Schwarzwerden vor den Augen beim plötzlichen Aufstehen können insbesondere zu Beginn der Behandlung auftreten ^[1]. Sprechen Sie mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt, wenn Sie das bemerken. Ältere oder geschwächte Menschen sowie Menschen mit Kreislauf- und Atemschwäche erhalten laut Packungsbeilage in der Regel die Hälfte der angegebenen Dosierung ^[1].

Trockener Mund, Sehstörungen, Verstopfung: Diese Beschwerden können sich verstärken, wenn Sie zusätzlich Mittel einnehmen, die teilweise ähnlich wie Promethazin wirken (anticholinerge Wirkung), zum Beispiel Mittel gegen Depressionen oder Atropin ^[1]. Haben Sie eine vergrößerte Prostata oder Probleme beim Wasserlassen, sagen Sie es vor Beginn der Behandlung ^[1]. Mehr unter Mundtrockenheit und Blasenprobleme.

Licht und Haut: Lichtempfindlichkeit der Haut und schwere Hautreaktionen nach Lichteinwirkung sind beschrieben ^[1]. Hatten Sie schon einmal eine besondere Lichtüberempfindlichkeit, sprechen Sie vor der Einnahme mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt ^[1].

Längere Behandlung: Herzfunktion und Blutbild sollten dann sorgfältig überwacht werden ^{[1, 2]}. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke, auch bei Beschwerden, die nicht in der Packungsbeilage stehen, und wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist ^[1]. Welche Wirkstoffe eine bestimmte Beschwerde auslösen können, zeigt der Nebenwirkungs-Finder.

Wechselwirkungen

Informieren Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder einnehmen wollen ^[1]. Zusammen mit Alkohol und mit anderen zentral dämpfenden Arzneimitteln (Schlaf- und Beruhigungsmitteln, Schmerzmitteln, anderen Psychopharmaka und bestimmten Mitteln gegen Allergien) können sich Wirkungen und Nebenwirkungen gegenseitig verstärken, besonders Schläfrigkeit und Blutdrucksenkung ^{[1, 2]}. Laut Fachinformation steigen die Blutspiegel trizyklischer Antidepressiva unter Promethazin stark an; von dieser Kombination wird abgeraten ^[2].

Da Promethazin das QT-Intervall verlängern kann, sollte die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln vermieden werden, die ebenfalls das QT-Intervall verlängern, einen Kaliummangel hervorrufen oder den Abbau von Promethazin in der Leber hemmen ^{[1, 2]}. Zu den Mitteln, bei denen die Fachinformation besondere Vorsicht verlangt, gehören unter anderem Haloperidol, Citalopram, Methadon und Moxifloxacin ^[2]. Allgemeine Hinweise gibt der Ratgeber Wechselwirkungen.

Die Liste nennt die wichtigsten Wechselwirkungen aus der Produktinformation, nicht alle. Welche Mittel Sie zusammen einnehmen können, klären Sie am besten mit Ihrer Apotheke, auch bei rezeptfreien und pflanzlichen Mitteln.

Wer Promethazin nicht oder nur mit Vorsicht nehmen sollte

Trifft einer der folgenden Punkte auf Sie zu, sprechen Sie vor der Einnahme mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt ^[1]. Bei älteren Menschen mit Demenz, die mit Antipsychotika behandelt wurden, wurde ein geringer Anstieg der Todesfälle berichtet; laut Fachinformation ist Promethazin nicht zur Behandlung von Verhaltensstörungen bei Demenz zugelassen ^{[1, 2]}. Weil derartige Arzneimittel mit Blutgerinnseln in Verbindung gebracht werden, sagen Sie auch, ob Sie oder Verwandte schon einmal eine Thrombose hatten; mehr dazu auf der Seite Thromboserisiko ^[1].

Alkohol, Autofahren, Schwangerschaft

Die Karten fassen zusammen, was Packungsbeilage, Fachinformation und das Beratungszentrum Embryotox der Charité zu Alkohol, Autofahren, Schwangerschaft und Stillzeit sagen ^{[1, 2, 3]}. Promethazin kann das Reaktionsvermögen auch am Folgetag beeinträchtigen, besonders nach zu kurzem Schlaf oder zusammen mit Alkohol ^[1]. Mehr in den Ratgebern Medikamente und Alkohol, Medikamente und Autofahren und Medikamente in der Schwangerschaft.

Dosierung laut Packungsbeilage

Die Packungsbeilage der Filmtabletten nennt für jedes Anwendungsgebiet, womit die Behandlung bei Erwachsenen im Allgemeinen beginnt, und den Grundsatz, die Dosis so gering und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu halten ^[1]. Die Übersicht gibt diese Angaben wieder; sie ersetzt nicht die Verordnung. Welche Dosis für Sie richtig ist, legt Ihre Ärztin oder Ihr Arzt fest ^[1]. Für Tropfen und Injektionslösung gelten eigene Angaben.

Einnahme und Absetzen

Nehmen Sie Promethazin immer genau nach Absprache mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt ein. Schlucken Sie die Filmtabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit, am besten mit einem Glas Trinkwasser ^[1]. Haben Sie eine Einnahme vergessen, nehmen Sie nicht die doppelte Menge ^[1]. Über die Dauer der Einnahme entscheidet Ihre Ärztin oder Ihr Arzt; sie richtet sich nach Schwere und Verlauf der Erkrankung. Bei Unruhe- und Erregungszuständen sollte die Anwendung auf einzelne Gaben oder wenige Tage beschränkt werden ^[1].

Nach längerer Anwendung sollte Promethazin nicht plötzlich, sondern ausschleichend abgesetzt werden. Sprechen Sie auf jeden Fall mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung eigenmächtig unterbrechen oder vorzeitig beenden ^{[1, 2]}. Allgemeine Hinweise gibt der Ratgeber Medikamente absetzen. Was bei einer Überdosierung zu tun ist, steht in der Karte oben; Telefonnummern finden Sie unter Notfall und Giftnotruf.

Präparate mit Promethazin

Promethazin gibt es unter anderem als Filmtabletten und als Tropfen zum Einnehmen ^[2]; für die Behandlung im unteren Dosisbereich stehen laut Packungsbeilage auch Darreichungsformen mit niedrigerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung ^[1]. Grundlage dieser Seite sind Packungsbeilage und Fachinformation von Atosil Filmtabletten 25 mg ^{[1, 2]}. Für Tropfen und Injektionslösung gelten eigene Packungsbeilagen; deren Angaben, etwa zur Dosierung bei Kindern ab 6 Jahren, gibt diese Seite nicht wieder.

Auswahl ohne Wertung. Präparate mit demselben Wirkstoff können sich in Stärke, Hilfsstoffen und zugelassenen Anwendungsgebieten unterscheiden. Maßgeblich ist die Packungsbeilage Ihres Präparats.

Quellen

1. Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Atosil 25 mg Filmtabletten. DESITIN Arzneimittel GmbH. Stand 08/2025. abgerufen am 11.10.2026
2. Fachinformation Fachinformation Atosil Filmtabletten 25 mg/Atosil Tropfen. DESITIN Arzneimittel GmbH. Stand 08/2025. abgerufen am 11.10.2026
3. Embryotox Embryotox: Promethazin. Pharmakovigilanz- und Beratungszentrum für Embryonaltoxikologie, Charité Universitätsmedizin Berlin. abgerufen am 11.10.2026
4. Behörde Risikoinformation: Promethazin, Neue Kontraindikation für Kinder unter 6 Jahren. Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Stand 20.11.2025. abgerufen am 11.10.2026

Häufige Fragen

Wofür wird Promethazin eingesetzt?

Promethazin ist zugelassen zur Behandlung von Unruhe- und Erregungszuständen bei psychiatrischen Erkrankungen. Wenn andere Behandlungsmöglichkeiten nicht durchführbar sind oder nicht erfolgreich waren, kann es außerdem bei Übelkeit und Erbrechen sowie bei Schlafstörungen von Erwachsenen angewendet werden. Promethazin ist verschreibungspflichtig.

Macht Promethazin müde, auch am nächsten Tag?

Müdigkeit (Sedierung) ist sehr häufig und kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen. Promethazin kann das Reaktionsvermögen auch am Folgetag so weit verändern, dass Autofahren und das Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sind, besonders nach zu kurzem Schlaf oder zusammen mit Alkohol. Bei Unruhezuständen sollten die Filmtabletten hauptsächlich abends, etwa eine halbe Stunde vor dem Schlafengehen und nicht auf vollen Magen eingenommen werden; sonst ist am nächsten Morgen mit verstärkten Nachwirkungen zu rechnen.

Darf ich während der Einnahme von Promethazin Alkohol trinken?

Die Packungsbeilage rät, während der Behandlung Alkohol zu meiden, weil er die Wirkung von Promethazin in nicht vorhersehbarer Weise verändert und verstärkt. Laut Fachinformation können sich vor allem die dämpfende und die blutdrucksenkende Wirkung gegenseitig verstärken. Bei einer Alkoholvergiftung darf Promethazin nicht angewendet werden.

Darf Promethazin bei Kindern angewendet werden?

Kinder unter 6 Jahren dürfen nicht mit Promethazin behandelt werden, weil lebensbedrohliche Atemstörungen und Nebenwirkungen auf Nervensystem und Psyche auftreten können; bei Kindern unter 2 Jahren wurden Fälle von plötzlichem Kindstod berichtet. Kinder ab 6 Jahren und Jugendliche sollten nur behandelt werden, wenn eine Behandlung mit Promethazin unbedingt erforderlich ist. Bei Schlafstörungen sind die Filmtabletten für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht vorgesehen.

Kann Promethazin den Herzrhythmus beeinflussen?

Ja. Promethazin kann das QT-Intervall im EKG verlängern und Störungen der Erregungsleitung hervorrufen; sehr selten, also bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten, sind bestimmte Herzrhythmusstörungen (Torsades de Pointes) aufgetreten. Besondere Vorsicht gilt bei Herzerkrankungen, Kaliummangel und bei gleichzeitiger Einnahme anderer Mittel, die das QT-Intervall verlängern oder einen Kaliummangel hervorrufen. Bei längerer Behandlung sollten Herzfunktion und Blutbild sorgfältig überwacht werden.

Darf ich Promethazin in der Schwangerschaft oder Stillzeit nehmen?

Fragen Sie vorher Ihre Ärztin oder Ihren Arzt. Laut Packungsbeilage sollten Sie Promethazin in der Frühschwangerschaft nur nach ausdrücklicher ärztlicher Anweisung anwenden. Zum Ende der Schwangerschaft und in der Stillzeit sollten Sie es nur nach Rücksprache anwenden, weil beim Neugeborenen Atemstörungen und vorübergehende Veränderungen im EEG und im Verhalten möglich sind. Laut Embryotox ergaben Studien mit mehr als 3.500 ausgewerteten Schwangerschaften keinen Hinweis auf ein erhöhtes Fehlbildungsrisiko; Stillen ist dort bei niedrig dosierter Behandlung mit Promethazin allein und guter Beobachtung des Kindes als akzeptabel eingestuft.

Kann ich Promethazin einfach absetzen?

Sprechen Sie mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden. Nach längerer Anwendung sollte Promethazin nicht plötzlich, sondern ausschleichend abgesetzt werden. Über die Dauer der Behandlung entscheidet die Ärztin oder der Arzt nach Schwere und Verlauf der Erkrankung.

Wie hoch ist die Dosis von Promethazin?

Die Dosis legt Ihre Ärztin oder Ihr Arzt fest; es gilt der Grundsatz, sie so gering und die Behandlung so kurz wie möglich zu halten. Was die Packungsbeilage der Filmtabletten dazu sagt, steht im Abschnitt "Dosierung laut Packungsbeilage" auf dieser Seite.

Medizinischer Hinweis: Diese Seite informiert allgemein und ersetzt keine ärztliche oder pharmazeutische Beratung. Setzen Sie ein verordnetes Medikament nicht ohne Rücksprache ab. Vermutete Nebenwirkungen können Sie selbst melden: nebenwirkungen.bund.de. Mehr dazu