Etanercept (Enbrel): Nebenwirkungen und Wirkung

Die häufigsten Nebenwirkungen

Sehr häufig: Infektionen, einschließlich Erkältung, Nasennebenhöhlenentzündung, Bronchitis, Harnwegs- und Hautinfektionen^{[1, 2]}
Sehr häufig: Reaktionen an der Injektionsstelle wie Blutung, Bluterguss, Rötung, Juckreiz, Schmerzen und Schwellung; sie treten nach dem ersten Behandlungsmonat nicht mehr so häufig auf, manche Behandelte reagierten auch an einer kurz zuvor verwendeten Einstichstelle^{[1, 2]}
Sehr häufig: Kopfschmerzen^{[1, 2]}
Häufig: Allergische Reaktionen^{[1, 2]}
Häufig: Fieber^{[1, 2]}
Häufig: Hautausschlag^{[1, 2]}
Häufig: Juckreiz^{[1, 2]}
Häufig: Gegen körpereigenes Gewebe gerichtete Antikörper (Bildung von Autoantikörpern)^{[1, 2]}

Wofür wird Etanercept eingesetzt?

Etanercept ist ein verschreibungspflichtiges biologisches Arzneimittel aus der Gruppe der TNF-Blocker; das Originalpräparat heißt Enbrel ^{[1, 2]}. Erwachsene erhalten es bei mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis, Psoriasis-Arthritis, schwerer axialer Spondyloarthritis einschließlich Morbus Bechterew und mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, laut Packungsbeilage gewöhnlich dann, wenn andere verbreitete Behandlungen nicht ausreichend gewirkt haben oder nicht geeignet sind ^[1]. Bei rheumatoider Arthritis wird es in der Regel zusammen mit Methotrexat angewendet; ist Methotrexat nicht geeignet, wird es allein gegeben ^{[1, 2]}.

Bei Kindern und Jugendlichen ist Etanercept für bestimmte Formen der juvenilen idiopathischen Arthritis zugelassen: Polyarthritis und erweiterte Oligoarthritis ab 2 Jahren sowie Psoriasis-Arthritis und Enthesitis-assoziierte Arthritis ab 12 Jahren. Außerdem wird es bei schwerer Psoriasis ab 6 Jahren eingesetzt, wenn eine Lichttherapie oder eine andere Behandlung des ganzen Körpers nicht ausreichend gewirkt hat ^{[1, 2]}. Laut Fachinformation wird die Behandlung von einer Fachärztin oder einem Facharzt mit Erfahrung in diesen Erkrankungen eingeleitet und überwacht ^[2]. Ob die Behandlung für Sie infrage kommt, entscheidet Ihre Ärztin oder Ihr Arzt.

Wie wirkt Etanercept?

Etanercept wird aus zwei menschlichen Eiweißen hergestellt. Es blockiert die Aktivität eines Eiweißes im Körper, das Entzündungen auslöst, und verringert so die Entzündung bei bestimmten Krankheiten ^[1]. Dieses Eiweiß ist der Botenstoff Tumornekrosefaktor (TNF): Laut Fachinformation ist er ein vorherrschender Botenstoff im Entzündungsgeschehen der rheumatoiden Arthritis und in erhöhter Menge auch bei Psoriasis-Arthritis, Morbus Bechterew und in Psoriasis-Herden zu finden. Etanercept besteht aus einem Teil des menschlichen TNF-Rezeptors und einem Teil eines menschlichen Antikörpers. Es fängt TNF ab, bevor er an seine Rezeptoren auf den Zellen binden kann, und macht ihn dadurch unwirksam ^[2].

Laut Fachinformation kann eine Behandlung mit TNF-Blockern die körpereigene Abwehr gegen Infektionen und Krebserkrankungen beeinflussen, weil TNF an Entzündungsvorgängen und Immunreaktionen beteiligt ist ^[2]. Nach einer Injektion unter die Haut ist die höchste Konzentration im Blut nach ungefähr 48 Stunden erreicht; die Halbwertszeit (die Zeit, in der sich die Menge im Blut halbiert) liegt bei etwa 70 Stunden ^[2].

Nebenwirkungen nach Häufigkeit

Die Liste unten nennt alle Nebenwirkungen, für die Packungsbeilage und Fachinformation eine Häufigkeit angeben. "Sehr häufig" heißt: mehr als 1 von 10 Behandelten, "häufig" bis zu 1 von 10, "gelegentlich" bis zu 1 von 100, "selten" bis zu 1 von 1.000 und "sehr selten" bis zu 1 von 10.000; bei "nicht bekannt" lässt sich die Häufigkeit aus den verfügbaren Daten nicht abschätzen ^{[1, 2]}. Wie Sie solche Angaben lesen, erklärt der Ratgeber Beipackzettel verstehen.

Laut Fachinformation betreffen schwerwiegende Infektionen weniger als 1 von 100 Behandelten; berichtet wurden auch Infektionen und Blutvergiftungen mit tödlichem oder lebensbedrohlichem Verlauf ^[2]. Reaktionen an der Einstichstelle traten in Studien bei Menschen mit rheumatischen Erkrankungen bei 36 Prozent der Behandelten auf, unter einem Scheinmedikament bei 9 Prozent; sie begannen gewöhnlich im ersten Behandlungsmonat und gingen im Mittel nach etwa 3 bis 5 Tagen zurück ^[2]. Bei Kindern und Jugendlichen sind Art und Häufigkeit der Nebenwirkungen laut Packungsbeilage ähnlich wie bei Erwachsenen ^[1]. Mehr dazu lesen Sie unter Infektanfälligkeit durch Medikamente.

Sehr häufigkann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

InfektionenInfektionen, einschließlich Erkältung, Nasennebenhöhlenentzündung, Bronchitis, Harnwegs- und Hautinfektionen^{[1, 2]}Mehr dazu: Erhöhte Infektanfälligkeit
Allgemeine BeschwerdenReaktionen an der Injektionsstelle wie Blutung, Bluterguss, Rötung, Juckreiz, Schmerzen und Schwellung; sie treten nach dem ersten Behandlungsmonat nicht mehr so häufig auf, manche Behandelte reagierten auch an einer kurz zuvor verwendeten Einstichstelle^{[1, 2]}Mehr dazu: Juckreiz Blutungen und blaue Flecken
NervensystemKopfschmerzen^{[1, 2]}Mehr dazu: Kopfschmerzen

Häufigkann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

ImmunsystemAllergische Reaktionen^{[1, 2]}Mehr dazu: Allergische Reaktionen
Allgemeine BeschwerdenFieber^{[1, 2]}Mehr dazu: Fieber
HautHautausschlag^{[1, 2]}Mehr dazu: Hautausschlag
HautJuckreiz^{[1, 2]}Mehr dazu: Juckreiz
ImmunsystemGegen körpereigenes Gewebe gerichtete Antikörper (Bildung von Autoantikörpern)^{[1, 2]}Mehr dazu: Veränderte Laborwerte

Gelegentlichkann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

InfektionenSchwerwiegende Infektionen, einschließlich Lungenentzündung, Wundrose, Gelenkinfektionen, Blutinfektion (Sepsis) und Infektionen an unterschiedlichen Stellen; laut Fachinformation auch parasitäre Infektionen^{[1, 2]}Mehr dazu: Erhöhte Infektanfälligkeit
HerzVerschlechterung einer Herzschwäche (kongestive Herzinsuffizienz)^{[1, 2]}Mehr dazu: Herzschwäche
Blut und LymphsystemVerminderte Anzahl roter Blutkörperchen, weißer Blutkörperchen, der Neutrophilen (einer Art weißer Blutkörperchen) und der Blutplättchen^{[1, 2]}Mehr dazu: Veränderungen des Blutbilds
Gutartige und bösartige NeubildungenHautkrebs, ausgenommen Melanome (laut Fachinformation nicht melanozytärer Hautkrebs)^{[1, 2]}
HautLokal begrenzte Hautschwellung (Angioödem)^{[1, 2]}Mehr dazu: Schwellungen von Gesicht, Zunge oder Rachen
HautNesselsucht (erhabene rote oder blasse, häufig juckende Hautflecken)^{[1, 2]}Mehr dazu: Nesselsucht Juckreiz
AugenAugenentzündung (laut Fachinformation Uveitis, Skleritis)^{[1, 2]}
HautNeu auftretende oder sich verschlechternde Schuppenflechte (Psoriasis); laut Fachinformation auch pustulöse Formen, vor allem an Handflächen und Fußsohlen, und psoriasisartiger Hautausschlag^{[1, 2]}Mehr dazu: Schuppenflechte
ImmunsystemEntzündung der Blutgefäße mit Auswirkung auf mehrere Organe (Vaskulitis)^{[1, 2]}
Leber und GalleErhöhte Leberwerte; bei gleichzeitiger Behandlung mit Methotrexat eine häufige Nebenwirkung^{[1, 2]}Mehr dazu: Leberschäden und erhöhte Leberwerte
Magen und DarmBauchkrämpfe und Bauchschmerzen, Durchfall, Gewichtsverlust oder Blut im Stuhl als Anzeichen für Darmerkrankungen (laut Fachinformation entzündliche Darmerkrankungen)^{[1, 2]}Mehr dazu: Bauchschmerzen Durchfall Gewichtsabnahme

Seltenkann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen

ImmunsystemSchwerwiegende allergische Reaktionen, einschließlich schwerer lokal begrenzter Hautschwellung und pfeifendem Atmen (laut Fachinformation auch anaphylaktische Reaktionen und Verkrampfung der Bronchien)^{[1, 2]}Mehr dazu: Allergische Reaktionen Schwellungen von Gesicht, Zunge oder Rachen Atemnot
Gutartige und bösartige NeubildungenLymphom (eine Art von Blutkrebs)^{[1, 2]}
Gutartige und bösartige NeubildungenLeukämie (Krebs, der Blut und Knochenmark betrifft)^{[1, 2]}
Gutartige und bösartige NeubildungenMelanom (eine Form von Hautkrebs)^{[1, 2]}
Blut und LymphsystemGleichzeitige Verminderung der Blutplättchen sowie der roten und weißen Blutkörperchen (Panzytopenie)^{[1, 2]}Mehr dazu: Veränderungen des Blutbilds
NervensystemErkrankungen des Nervensystems mit schwerer Muskelschwäche und Beschwerden wie bei Multipler Sklerose, Sehnervenentzündung oder Entzündung des Rückenmarks; laut Fachinformation auch Erkrankungen der Nerven außerhalb von Gehirn und Rückenmark (periphere demyelinisierende Ereignisse) wie das Guillain-Barré-Syndrom^{[1, 2]}Mehr dazu: Sehstörungen Muskelschwäche
InfektionenTuberkulose; laut Fachinformation auch Infektionen bei geschwächter Abwehr (opportunistische Infektionen) durch Pilze, Protozoen, Bakterien, atypische Mykobakterien und Viren sowie Legionellose^{[1, 2]}Mehr dazu: Erhöhte Infektanfälligkeit Pilzinfektionen
HerzNeu auftretende Herzschwäche (kongestive Herzinsuffizienz)^{[1, 2]}Mehr dazu: Herzschwäche
NervensystemKrampfanfälle^{[1, 2]}Mehr dazu: Krampfanfälle
Muskeln, Knochen und GelenkeLupus oder Lupus-ähnliches Syndrom mit Beschwerden wie anhaltendem Ausschlag, Fieber, Gelenkschmerzen und Müdigkeit; laut Fachinformation auch kutaner und subakuter kutaner Lupus erythematodes^{[1, 2]}Mehr dazu: Hautausschlag Fieber Gelenkschmerzen Müdigkeit
HautHautausschlag, der zu schwerer Blasenbildung und Hautabschälung führen kann (laut Fachinformation Stevens-Johnson-Syndrom und Erythema multiforme)^{[1, 2]}Mehr dazu: Schwere Hautreaktionen Hautausschlag
HautFlechtenartige (lichenoide) Reaktionen: juckender, rötlich bis purpurroter Hautausschlag und/oder fadenförmige weißlich-graue Linien auf Schleimhäuten^{[1, 2]}Mehr dazu: Hautausschlag Juckreiz
HautLaut Fachinformation Entzündung kleiner Blutgefäße der Haut (kutane Vaskulitis, einschließlich Hypersensibilitätsvaskulitis)^[2]Mehr dazu: Hautausschlag
Leber und GalleLeberentzündung, die durch das körpereigene Immunsystem verursacht wird (Autoimmunhepatitis); bei gleichzeitiger Behandlung mit Methotrexat gelegentlich^{[1, 2]}Mehr dazu: Leberschäden und erhöhte Leberwerte
ImmunsystemErkrankung des Immunsystems mit möglichen Auswirkungen auf Lunge, Haut und Lymphknoten (Sarkoidose)^{[1, 2]}
AtemwegeEntzündung oder Vernarbung der Lunge (laut Fachinformation interstitielle Lungenerkrankung einschließlich Pneumonitis und Lungenfibrose); bei gleichzeitiger Behandlung mit Methotrexat gelegentlich^{[1, 2]}
Nieren und HarnwegeSchädigung der winzigen Filter in den Nieren mit Verschlechterung der Nierenfunktion (Glomerulonephritis)^{[1, 2]}Mehr dazu: Nierenfunktionsstörungen

Sehr seltenkann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen

Blut und LymphsystemFunktionsstörung des Knochenmarks bei der Bildung wichtiger Blutzellen (laut Fachinformation aplastische Anämie)^{[1, 2]}Mehr dazu: Veränderungen des Blutbilds
HautLaut Fachinformation schwere Hautreaktion mit großflächiger Ablösung der Haut (toxische epidermale Nekrolyse)^[2]Mehr dazu: Schwere Hautreaktionen

Nicht bekanntHäufigkeit nicht abschätzbar oder in der Quelle nicht angegeben

Gutartige und bösartige NeubildungenMerkelzellkarzinom (eine Form von Hautkrebs)^{[1, 2]}
Gutartige und bösartige NeubildungenKaposi-Sarkom, eine seltene Krebserkrankung, die mit einer Infektion mit dem humanen Herpesvirus 8 zusammenhängt und am häufigsten als violette Hautveränderungen auftritt^{[1, 2]}
Blut und LymphsystemÜbermäßige Aktivierung weißer Blutkörperchen mit Entzündung (Makrophagen-Aktivierungs-Syndrom)^{[1, 2]}
InfektionenWiederauftreten einer Hepatitis B (einer Leberinfektion)^{[1, 2]}Mehr dazu: Erhöhte Infektanfälligkeit Leberschäden und erhöhte Leberwerte
ImmunsystemVerschlechterung einer Dermatomyositis (Muskelentzündung und -schwäche mit Hautveränderungen)^{[1, 2]}Mehr dazu: Schwäche (Asthenie)Muskelschwäche Hautausschlag
InfektionenLaut Fachinformation Listeriose (eine bakterielle Infektion)^[2]Mehr dazu: Erhöhte Infektanfälligkeit

Eine Häufigkeit sagt, wie oft eine Beschwerde während der Behandlung beobachtet wurde. Sie sagt nicht, dass das Medikament sie verursacht hat.

Wann Sie ärztliche Hilfe brauchen

Auf diese Warnzeichen achten

Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellungen in Gesicht oder Rachen oder an Händen oder Füßen, Nervosität oder Ängstlichkeit, pochendes Empfinden, plötzliche Hautrötung und/oder Wärmegefühl, schwerer Hautausschlag, Juckreiz oder Nesselsucht (mögliche allergische Reaktion)Kein Etanercept mehr spritzen und unverzüglich die Ärztin oder den Arzt informieren oder in die nächste Notaufnahme gehen^[1]
Zeichen einer schwerwiegenden Infektion: hohes Fieber, eventuell mit Husten, Kurzatmigkeit, Schüttelfrost, Schwäche oder heißen, roten, schmerzhaften, entzündeten Bereichen an Haut oder GelenkenUnverzüglich die Ärztin oder den Arzt informieren oder in die nächste Notaufnahme gehen^[1]
Zeichen einer Bluterkrankung: anhaltendes Fieber, Halsentzündung, Blutungen, Blutergüsse oder Blässe, sie können auf möglicherweise lebensbedrohliche Bluterkrankungen hinweisen, bei denen die Behandlung unterbrochen werden mussUnverzüglich ärztliche Hilfe holen^[1]
Zeichen einer Erkrankung des Nervensystems: Taubheitsgefühl oder Kribbeln, Änderung des Sehvermögens, Augenschmerzen oder Schwäche in einem Arm oder BeinUnverzüglich die Ärztin oder den Arzt informieren oder in die nächste Notaufnahme gehen^[1]
Zeichen einer neuen oder sich verschlechternden Herzschwäche: Erschöpfung oder Kurzatmigkeit bei Belastung, geschwollene Sprunggelenke, Druckgefühl im Hals oder Völlegefühl im Bauch, nächtliche Kurzatmigkeit oder nächtlicher Husten, Blaufärbung der Nägel oder der LippenUnverzüglich die Ärztin oder den Arzt informieren oder in die nächste Notaufnahme gehen^[1]
Mögliche Zeichen einer Krebserkrankung, je nach Art und Ort zum Beispiel Gewichtsverlust, Fieber, Schwellung (mit oder ohne Schmerzen), andauernder Husten, Knoten oder Wucherungen auf der HautUnverzüglich die Ärztin oder den Arzt informieren oder in die nächste Notaufnahme gehen^[1]
Zeichen einer Autoimmunreaktion: Schmerz, Juckreiz, Schwächegefühl, ungewöhnliches Atmen, Denken, Fühlen oder SehenUnverzüglich die Ärztin oder den Arzt informieren oder in die nächste Notaufnahme gehen^[1]
Zeichen eines Lupus oder Lupus-ähnlichen Syndroms: Gewichtsveränderungen, anhaltender Ausschlag, Fieber, Gelenk- oder Muskelschmerzen oder MüdigkeitUnverzüglich die Ärztin oder den Arzt informieren oder in die nächste Notaufnahme gehen^[1]
Zeichen einer Entzündung der Blutgefäße: Schmerzen, Fieber, Rötung oder Überwärmung der Haut oder JuckreizUnverzüglich die Ärztin oder den Arzt informieren oder in die nächste Notaufnahme gehen^[1]
Zeichen einer Tuberkulose oder einer anderen Infektion während oder nach der Behandlung, etwa anhaltender Husten, Gewichtsverlust, Antriebslosigkeit oder leichtes FieberUnverzüglich die Ärztin oder den Arzt benachrichtigen^[1]

Bei Atemnot, Kreislaufversagen oder Bewusstlosigkeit: Notruf 112. Bei Verdacht auf Überdosierung: Giftnotruf und Notdienste.

Die schwerwiegenden Nebenwirkungen treten laut Packungsbeilage gelegentlich oder selten auf, einige können in seltenen Fällen tödlich verlaufen ^[1]. Laut Fachinformation wird die Behandlung bei einer schwerwiegenden Infektion abgebrochen, ebenso bei einer schwerwiegenden allergischen Reaktion; bestätigt sich eine Bluterkrankung, wird Etanercept abgesetzt ^[2].

Was Sie bei Nebenwirkungen tun können

Frau in den Fünfzigern im ruhigen Gespräch mit einer Ärztin in einem hellen Sprechzimmer — Bild: KI-generiert

Infektionen: Informieren Sie Ihre Ärztin oder Ihren Arzt umgehend, wenn Sie Fieber, Schüttelfrost oder Husten bekommen, und sagen Sie ihr oder ihm, wenn Sie kürzlich außerhalb Europas gereist sind ^[1]. Laut Fachinformation werden Behandelte vor, während und nach der Behandlung auf Infektionen untersucht; Menschen mit wiederkehrenden oder chronischen Infektionen oder Krankheiten wie schlecht eingestelltem Diabetes werden mit Vorsicht behandelt ^[2]. Besteht das Risiko einer Ansteckung mit Windpocken, sagen Sie es Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt ^[1].

Einstichstelle: Reaktionen wie Rötung, Juckreiz, Schmerzen, Schwellung, Blutung oder Bluterguss an der Einstichstelle werden nach dem ersten Behandlungsmonat seltener ^[1]. Laut Fachinformation wurden die meisten nicht behandelt; behandelte Personen erhielten meist Präparate zum Auftragen wie Kortison oder Antihistaminika zum Einnehmen ^[2].

Haut und Blut: Melden Sie Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt Hautveränderungen oder Wucherungen ^[1]. Laut Fachinformation werden regelmäßige Hautuntersuchungen empfohlen, vor allem bei Risikofaktoren für Hautkrebs ^[2]. Anhaltendes Fieber, Halsentzündung, Blutergüsse, Blutungen oder Blässe können auf eine Bluterkrankung hinweisen; suchen Sie dann unverzüglich ärztliche Hilfe ^[1]. Mehr dazu lesen Sie unter Veränderungen des Blutbilds. Welche Wirkstoffe eine bestimmte Beschwerde auslösen können, zeigt der Nebenwirkungs-Finder.

Wechselwirkungen

Informieren Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke über alle Arzneimittel, die Sie anwenden, kürzlich angewendet haben oder anwenden wollen, auch über nicht verschriebene ^[1]. Etanercept soll nicht zusammen mit Anakinra oder Abatacept angewendet werden ^[1]. Mit Sulfasalazin sank in einer Studie die mittlere Zahl der weißen Blutkörperchen ^[2]. Wenn Sie Diabetes haben, entscheidet die Ärztin oder der Arzt, ob Sie während der Behandlung eine geringere Dosis Ihres Diabetesmittels brauchen; laut Fachinformation wurden Unterzuckerungen berichtet ^{[1, 2]}.

Wechselwirkungen von Etanercept
Zusammen mit	Was passieren kann	Hinweis
Anakinra oder Abatacept	Mehr schwerwiegende Infektionen (mit Anakinra auch Neutropenie) bzw. mehr schwerwiegende Nebenwirkungen, ohne zusätzlichen Nutzen^{[1, 2]}	Nicht zusammen mit Etanercept anwenden
Sulfasalazin	In einer Studie sank die mittlere Zahl der weißen Blutkörperchen; die Bedeutung ist laut Fachinformation nicht bekannt^{[1, 2]}	Ärztin oder Arzt informieren; laut Fachinformation Vorsicht bei der Kombination
Lebendimpfstoffe, zum Beispiel ein oraler Polioimpfstoff	Laut Fachinformation keine Daten zur Übertragung von Infektionen durch Lebendimpfstoffe^{[1, 2]}	Nicht gleichzeitig mit Etanercept geben; vor jeder Impfung ärztlichen Rat einholen
Arzneimittel gegen Diabetes	Laut Fachinformation wurden nach Beginn der Behandlung Unterzuckerungen (Hypoglykämien) berichtet^{[1, 2]}	Die Ärztin oder der Arzt entscheidet, ob eine geringere Dosis des Diabetesmittels nötig ist
Methotrexat	Bei rheumatoider Arthritis wird Etanercept in der Regel zusammen mit Methotrexat angewendet; erhöhte Leberwerte sind dann häufiger. Laut Fachinformation keine Wechselwirkungen; ein Anstieg der Infektionsrate durch die Kombination ist nicht ausgeschlossen^{[1, 2]}	Welche Mittel Sie zusätzlich anwenden, entscheidet die Ärztin oder der Arzt
Kortison (Glukokortikoide), Salicylate außer Sulfasalazin, NSAR, Schmerzmittel, Digoxin oder Warfarin	Laut Fachinformation wurden keine Wechselwirkungen bzw. keine klinisch bedeutsamen Wechselwirkungen festgestellt^[2]	Ärztin, Arzt oder Apotheke über alle Arzneimittel informieren

Die Liste nennt die wichtigsten Wechselwirkungen aus der Produktinformation, nicht alle. Welche Mittel Sie zusammen einnehmen können, klären Sie am besten mit Ihrer Apotheke, auch bei rezeptfreien und pflanzlichen Mitteln.

Wer Etanercept nicht oder nur mit Vorsicht anwenden sollte

Bei einer Blutvergiftung (Sepsis), einem Sepsis-Risiko oder einer bestehenden Infektion darf Etanercept nicht angewendet werden ^{[1, 2]}. Sprechen Sie vorher mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt, wenn Sie Tuberkulose, Hepatitis B oder Hepatitis C haben oder hatten, wenn Sie an Multipler Sklerose, einer Sehnerv- oder Rückenmarkentzündung, einer Herzschwäche oder einer Krebserkrankung leiden oder gelitten haben ^{[1, 2]}. Laut Fachinformation haben andere TNF-Blocker in Studien bei Multipler Sklerose die Krankheitsaktivität erhöht ^[2].

Nicht einnehmen bei

Allergie gegen Etanercept oder einen der sonstigen Bestandteile^{[1, 2]}
Sepsis (schwerwiegende Blutinfektion) oder Risiko einer Sepsis^{[1, 2]}
Eine bestehende Infektion (laut Fachinformation aktive Infektionen, auch chronische oder örtlich begrenzte)^{[1, 2]}

Besondere Vorsicht bei

Infektionen: Sagen Sie es Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt, wenn Sie wiederkehrende Infektionen hatten, Diabetes oder eine andere Krankheit mit erhöhtem Infektionsrisiko haben oder kürzlich außerhalb Europas gereist sind; bei einer neuen Infektion oder vor einer größeren Operation möchte sie oder er die Behandlung eventuell überwachen. Laut Fachinformation wird vor, während und nach der Behandlung auf Infektionen untersucht^{[1, 2]}
Tuberkulose: Sagen Sie, ob Sie jemals Tuberkulose hatten oder engen Kontakt zu einem Menschen mit Tuberkulose. Vor Beginn wird auf Tuberkulose untersucht, etwa mit Vorgeschichte, Röntgenaufnahme des Brustkorbs und Tuberkulintest; die Tests werden im Patientenpass vermerkt. Laut Fachinformation muss eine inaktive ("latente") Tuberkulose vor der ersten Gabe behandelt werden^{[1, 2]}
Hepatitis B: Sagen Sie, ob Sie Hepatitis B haben oder hatten; vor Beginn sollte ein Test erfolgen. Bei früherer Infektion kann die Erkrankung wieder aktiv werden, dann sollte die Behandlung beendet werden^{[1, 2]}
Hepatitis C: Sagen Sie, ob Sie Hepatitis C haben; verschlechtert sich die Infektion, möchte die Ärztin oder der Arzt die Behandlung eventuell überwachen. Laut Fachinformation wurde über eine Verschlechterung einer Hepatitis C berichtet; bei Hepatitis C in der Vorgeschichte muss Etanercept mit Vorsicht angewendet werden^{[1, 2]}
Multiple Sklerose, Sehnervenentzündung (Optikusneuritis) oder Entzündung des Rückenmarks (Querschnittsmyelitis): Die Ärztin oder der Arzt entscheidet, ob die Behandlung geeignet ist^{[1, 2]}
Herzschwäche (Herzinsuffizienz) in der Vorgeschichte: Etanercept muss mit besonderer Vorsicht angewendet werden^{[1, 2]}
Krebs: Sagen Sie, ob Sie ein Lymphom oder einen anderen Krebs haben oder hatten. Kinder und Erwachsene unter Etanercept haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Lymphome oder andere Krebsarten; einige Kinder und Jugendliche unter Etanercept oder ähnlich wirkenden Mitteln bekamen Krebs, auch ungewöhnliche Arten, manchmal mit tödlichem Verlauf. Melden Sie Hautveränderungen oder Wucherungen; laut Fachinformation werden regelmäßige Hautuntersuchungen empfohlen^{[1, 2]}
Windpocken: Besteht während der Behandlung das Risiko einer Ansteckung, informieren Sie Ihre Ärztin oder Ihren Arzt; sie oder er entscheidet über vorbeugende Maßnahmen^{[1, 2]}
Latexallergie: Die Kanülenkappe der Fertigspritze besteht aus Latex (trockener Naturkautschuk); sprechen Sie vorher mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt, wenn Sie oder die Person, die spritzt, empfindlich auf Latex reagieren^{[1, 2]}
Alkoholmissbrauch: Etanercept darf nicht zur Behandlung einer durch Alkohol verursachten Leberentzündung angewendet werden; sagen Sie es, wenn in Ihrer Vorgeschichte Alkoholmissbrauch bekannt ist^{[1, 2]}
Wegener-Granulomatose (eine seltene Entzündungskrankheit): Etanercept wird zu ihrer Behandlung nicht empfohlen^{[1, 2]}
Ältere Menschen: laut Fachinformation Vorsicht und besondere Aufmerksamkeit für Infektionen^[2]
Kinder: Möglichst alle Impfungen nach dem Impfplan vor Beginn; einige Impfstoffe wie ein oraler Polioimpfstoff dürfen während der Behandlung nicht gegeben werden. Bei Polyarthritis oder erweiterter Oligoarthritis unter 2 Jahren, bei Enthesitis-assoziierter Arthritis oder Psoriasis-Arthritis unter 12 Jahren und bei Psoriasis unter 6 Jahren sollte Etanercept im Allgemeinen nicht angewendet werden^{[1, 2]}
Patientenpass: Die Ärztin oder der Arzt gibt Ihnen einen Patientenpass mit wichtigen Sicherheitsinformationen für die Zeit vor und während der Behandlung^{[1, 2]}

Alkohol, Autofahren, Schwangerschaft

Zu Alkohol als Getränk enthalten Packungsbeilage und Fachinformation keine eigenen Hinweise; Etanercept darf aber nicht zur Behandlung einer durch Alkohol verursachten Leberentzündung angewendet werden ^{[1, 2]}. Planen Sie eine Schwangerschaft, sprechen Sie vorher mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt. Haben Sie Etanercept in Schwangerschaft oder Stillzeit erhalten, informieren Sie vor jeder Impfung Ihres Babys die behandelnden Ärztinnen und Ärzte ^[1]. Die Karten fassen zusammen, was Packungsbeilage, Fachinformation und das Beratungszentrum Embryotox der Charité sagen ^{[1, 2, 3]}.

Schwangerschaft

Etanercept sollte in der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn es unbedingt erforderlich ist. Haben Sie es in der Schwangerschaft erhalten, kann Ihr Baby ein höheres Infektionsrisiko haben. In einer Studie traten mehr Geburtsfehler auf, wenn die Mutter Etanercept erhielt, ohne eine bestimmte Art von Geburtsfehler; in einer anderen Studie zeigte sich kein erhöhtes Risiko. Ihre Ärztin oder Ihr Arzt hilft Ihnen bei der Abwägung.^{[1, 2]}

Laut Fachinformation sollten Frauen im gebärfähigen Alter während der Behandlung und 3 Wochen danach eine geeignete Verhütung erwägen. Etanercept passiert die Plazenta und wurde im Blut von Säuglingen behandelter Mütter nachgewiesen; Lebendimpfstoffe werden diesen Säuglingen im Allgemeinen bis 16 Wochen nach der letzten Dosis der Mutter nicht empfohlen.^[2]

Embryotox stuft Etanercept als Mittel mit widersprüchlichen oder noch unzureichenden Studienergebnissen ein und schätzt den Erfahrungsumfang als hoch ein: Rund 1.000 ausgewertete Schwangerschaften ergaben keinen Hinweis auf ein erhöhtes Fehlbildungsrisiko. Ab der 20. Schwangerschaftswoche gelangt Etanercept zum ungeborenen Kind, laut Embryotox aber weitaus weniger als die TNF-Blocker Adalimumab oder Infliximab. Eine vor der Schwangerschaft begonnene Behandlung darf fortgesetzt werden, wenn sie erforderlich ist; wird eine Behandlung mit einem TNF-Blocker in der Schwangerschaft neu begonnen, kommt laut Embryotox neben Certolizumab pegol auch Etanercept infrage. Wechseln Sie nicht selbst, sprechen Sie mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt.^[3]

Unabhängige Beratung zu Arzneimitteln in Schwangerschaft und Stillzeit: Embryotox, Charité Berlin.

Stillzeit

Sprechen Sie mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt, wenn Sie während der Behandlung stillen möchten, und informieren Sie vor jeder Impfung Ihres Babys dessen Ärztinnen und Ärzte über die Behandlung in Schwangerschaft und Stillzeit. Laut Fachinformation deuten begrenzte Informationen aus der veröffentlichten Literatur darauf hin, dass Etanercept in geringen Mengen in der Muttermilch gefunden wurde; eine Anwendung in der Stillzeit könnte nach Abwägung erwogen werden. Lebendimpfstoffe können bei gestillten Säuglingen 16 Wochen nach dem Ende des Stillens erwogen werden, früher, wenn im Blut des Säuglings kein Etanercept nachweisbar ist.^{[1, 2]}

Laut Embryotox wurden bei gestillten Säuglingen bisher keine Nebenwirkungen beschrieben. Ist Etanercept nach sorgfältiger Prüfung möglicher Alternativen das geeignetste Medikament, ist Stillen laut Embryotox akzeptabel. Wechseln Sie nicht selbst, sprechen Sie mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt.^[3]

Unabhängige Beratung zu Arzneimitteln in Schwangerschaft und Stillzeit: Embryotox, Charité Berlin.

Autofahren und Maschinen

Es ist nicht zu erwarten, dass Etanercept die Fahrtüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen beeinflusst; laut Fachinformation hat es keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss.^{[1, 2]}

Einnahme

Etanercept wird unter die Haut gespritzt, unabhängig von Essen und Trinken. Mischen Sie die Lösung nicht mit anderen Arzneimitteln. Nehmen Sie die Spritze 15 bis 30 Minuten vor der Injektion aus dem Kühlschrank, damit sie Raumtemperatur annimmt, und erwärmen Sie sie nicht auf andere Weise. Ein Tagebuch kann helfen, sich die Wochentage der Injektion zu merken.^[1]

Dosis vergessen: Spritzen Sie sie, sobald es Ihnen auffällt, außer die nächste Dosis ist für den nächsten Tag geplant; dann lassen Sie die vergessene Dosis aus und machen an den üblichen Tagen weiter. Bemerken Sie den Fehler erst am Tag der nächsten Injektion, spritzen Sie keine doppelte Dosis.^[1]

Absetzen

Nach dem Absetzen können die Beschwerden wieder auftreten. Die Ärztin oder der Arzt überwacht Sie eventuell auch nach dem Ende der Behandlung auf Infektionen. Laut Fachinformation wird bei rheumatoider Arthritis, Psoriasis-Arthritis und axialer Spondyloarthritis ein Ansprechen gewöhnlich innerhalb von 12 Wochen erreicht; ohne Ansprechen in diesem Zeitraum sollte eine Fortführung sorgfältig abgewogen werden. Bei Plaque-Psoriasis sollte die Behandlung abgebrochen werden, wenn nach 12 Wochen kein Ansprechen erkennbar ist.^{[1, 2]}

Überdosierung

Haben Sie mehr gespritzt als vorgesehen, zu viel auf einmal oder zu häufig, wenden Sie sich umgehend an eine Ärztin, einen Arzt oder die Apotheke und nehmen Sie den Umkarton mit, auch wenn er leer ist. Laut Fachinformation wurden in Studien bei rheumatoider Arthritis keine dosisbegrenzenden giftigen Wirkungen beobachtet; ein Gegenmittel ist nicht bekannt.^{[1, 2]}

Dosierung laut Packungsbeilage und Fachinformation

Die Packungsbeilage nennt die übliche Dosis für Erwachsene je Anwendungsgebiet und für Kinder und Jugendliche je Kilogramm Körpergewicht ^[1]. Die Fachinformation ergänzt, für welche Kinder die Fertigspritze geeignet ist, und Angaben zu älteren Menschen und zu Nieren- und Leberfunktion ^[2]. Die Übersicht gibt diese Angaben wieder; sie ersetzt nicht die Verordnung. Sprechen Sie mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist ^[1].

Angaben der Packungsbeilage und Fachinformation, keine Dosierungsempfehlung. Ihre Dosis legt Ihre Ärztin oder Ihr Arzt fest. Nehmen Sie Etanercept immer so ein, wie es Ihnen verordnet wurde, und ändern Sie die Dosis nicht selbst.

Dosierung von Etanercept laut Packungsbeilage und Fachinformation
Anwendung	Angabe der Packungsbeilage und Fachinformation
Rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis und axiale Spondyloarthritis einschließlich Morbus Bechterew (Erwachsene)	Die übliche Dosis beträgt zweimal wöchentlich 25 mg oder einmal wöchentlich 50 mg als Injektion unter die Haut. Die Ärztin oder der Arzt kann andere Zeitabstände festlegen.^[1]
Plaque-Psoriasis (Erwachsene)	Die übliche Dosis beträgt zweimal wöchentlich 25 mg oder einmal wöchentlich 50 mg. Alternativ kann bis zu 12 Wochen lang zweimal wöchentlich 50 mg gegeben werden, gefolgt von zweimal wöchentlich 25 mg oder einmal wöchentlich 50 mg. Wie lange behandelt wird und ob eine erneute Behandlung nötig ist, entscheidet die Ärztin oder der Arzt; wirkt Etanercept nach 12 Wochen nicht, kann sie oder er die Beendigung anweisen.^[1]
Kinder und Jugendliche mit Polyarthritis oder erweiterter Oligoarthritis (ab 2 Jahren), Enthesitis-assoziierter Arthritis oder Psoriasis-Arthritis (ab 12 Jahren)	Dosis nach Körpergewicht: zweimal wöchentlich 0,4 mg pro kg Körpergewicht (höchstens 25 mg pro Dosis) oder einmal wöchentlich 0,8 mg pro kg Körpergewicht (höchstens 50 mg pro Dosis). Die Ärztin oder der Arzt legt die Dosis fest und verschreibt eine geeignete Stärke (10 mg, 25 mg oder 50 mg).^[1]
Kinder und Jugendliche mit Psoriasis (ab 6 Jahren)	Dosis nach Körpergewicht: einmal wöchentlich 0,8 mg pro kg Körpergewicht (höchstens 50 mg pro Dosis). Wirkt Etanercept nach 12 Wochen nicht, kann die Ärztin oder der Arzt die Beendigung anweisen.^[1]
Kinder und Jugendliche: Darreichungsform nach Körpergewicht	Laut Fachinformation sollte bei einem Körpergewicht unter 62,5 kg die genaue Dosis je kg Körpergewicht mit einer Pulver-Darreichungsform ("Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung" oder "Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung") festgelegt werden; wer 62,5 kg oder mehr wiegt, kann die Dosis mit einer Fertigspritze oder einem Fertigpen mit feststehender Dosis erhalten.^[2]
Ältere Menschen sowie eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion	Laut Fachinformation ist keine Dosisanpassung erforderlich.^[2]

Grundlage: EMA-Produktinformation Enbrel (EPAR), Anhang III B: Packungsbeilage Enbrel 25 mg/50 mg Injektionslösung in Fertigspritze, Stand 11/2025; EMA-Produktinformation Enbrel (EPAR), Anhang I: Fachinformationen (Leitform Enbrel 25 mg/50 mg Injektionslösung in Fertigspritze), und Anhang II, Stand 11/2025. Stärken, Darreichungsformen und Anwendungsgebiete unterscheiden sich je nach Präparat. Maßgeblich ist die Packungsbeilage Ihres Präparats.

Anwendung und Absetzen

Etanercept wird unter die Haut gespritzt, unabhängig von Essen und Trinken. Eine vollständige Anleitung zur Injektion steht im Abschnitt "Gebrauchsanweisung" der Packungsbeilage ^[1]. Nehmen Sie die Spritze 15 bis 30 Minuten vorher aus dem Kühlschrank, damit die Lösung Raumtemperatur annimmt, und erwärmen Sie sie nicht auf andere Weise ^[1]. Ein Tagebuch kann helfen, sich die Wochentage der Injektion zu merken. Ihre Ärztin oder Ihr Arzt gibt Ihnen einen Patientenpass mit wichtigen Sicherheitsinformationen ^[1].

Nach dem Absetzen können die Beschwerden wiederkommen; die Ärztin oder der Arzt überwacht Sie eventuell auch nach dem Ende der Behandlung auf Infektionen ^[1]. Steht eine größere Operation an, sagen Sie es vorher; die Ärztin oder der Arzt möchte die Behandlung dann eventuell überwachen ^[1]. Haben Sie zu viel gespritzt, wenden Sie sich umgehend an eine Ärztin, einen Arzt oder die Apotheke und nehmen Sie den Umkarton mit ^[1]. Telefonnummern für Notfälle finden Sie unter Notfall und Giftnotruf.

Präparate mit Etanercept

Neben dem Originalpräparat Enbrel gibt es Biosimilars mit Etanercept, also biologische Nachfolgepräparate ^[3]. Enbrel ist als Fertigspritze oder Fertigpen in den Stärken 25 mg und 50 mg, als Patrone für ein Dosiergerät und als Pulver in den Stärken 10 mg und 25 mg erhältlich ^[2]. Grundlage dieser Seite ist die EMA-Produktinformation von Enbrel mit Stand November 2025, vor allem Packungsbeilage und Fachinformation der Fertigspritze ^{[1, 2]}. Laut Fachinformation müssen bei biologischen Arzneimitteln Name und Chargenbezeichnung des angewendeten Präparats dokumentiert werden ^[2].

Präparate mit Etanercept
Präparat	Anbieter	Hinweis
Benepali	Samsung Bioepis NL B.V.	Biosimilar
Enbrel	Pfizer Europe MA EEIG (in Deutschland: Pfizer Pharma GmbH)	Injektionslösung mit 25 mg oder 50 mg in einer Fertigspritze (Grundlage dieser Seite), außerdem Fertigpen, Patrone für ein Dosiergerät und Pulver mit 10 mg oder 25 mg; Originalpräparat
Erelzi	Sandoz GmbH	Biosimilar
Nepexto	Biosimilar Collaborations Ireland Limited	Biosimilar

Auswahl ohne Wertung. Präparate mit demselben Wirkstoff können sich in Stärke, Hilfsstoffen und zugelassenen Anwendungsgebieten unterscheiden. Maßgeblich ist die Packungsbeilage Ihres Präparats.

Quellen

EMA-Produktinformation EMA-Produktinformation Enbrel (EPAR), Anhang III B: Packungsbeilage Enbrel 25 mg/50 mg Injektionslösung in Fertigspritze. Pfizer Europe MA EEIG (Zulassungsinhaber), Europäische Arzneimittel-Agentur. Stand 11/2025. abgerufen am 11.10.2026
EMA-Produktinformation EMA-Produktinformation Enbrel (EPAR), Anhang I: Fachinformationen (Leitform Enbrel 25 mg/50 mg Injektionslösung in Fertigspritze), und Anhang II. Pfizer Europe MA EEIG (Zulassungsinhaber), Europäische Arzneimittel-Agentur. Stand 11/2025. abgerufen am 11.10.2026
Embryotox Embryotox: Etanercept. Pharmakovigilanz- und Beratungszentrum für Embryonaltoxikologie, Charité Universitätsmedizin Berlin. abgerufen am 11.10.2026

Häufige Fragen

Welche Nebenwirkungen hat Etanercept am häufigsten?

Sehr häufig (bei mehr als 1 von 10 Behandelten) sind Infektionen wie Erkältung, Nasennebenhöhlenentzündung, Bronchitis, Harnwegs- und Hautinfektionen, Reaktionen an der Einstichstelle und Kopfschmerzen. Häufig treten allergische Reaktionen, Fieber, Hautausschlag, Juckreiz und die Bildung von Autoantikörpern auf. Die Reaktionen an der Einstichstelle werden nach dem ersten Behandlungsmonat seltener.

Erhöht Etanercept das Risiko für Infektionen?

Infektionen gehören zu den sehr häufigen Nebenwirkungen; schwerwiegende Infektionen einschließlich Blutvergiftung sind gelegentlich, Tuberkulose ist selten. Laut Fachinformation kann eine Behandlung mit TNF-Blockern die körpereigene Abwehr gegen Infektionen beeinflussen. Informieren Sie Ihre Ärztin oder Ihren Arzt umgehend, wenn Sie Fieber, Schüttelfrost oder Husten bekommen, und bei Zeichen einer schwerwiegenden Infektion unverzüglich.

Warum wird vor der Behandlung auf Tuberkulose und Hepatitis B getestet?

Unter Etanercept wurden Tuberkulosefälle berichtet, und bei Menschen mit früherer Hepatitis-B-Infektion kann die Erkrankung wieder aktiv werden. Vor Beginn wird deshalb auf Tuberkulose untersucht, etwa mit einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs und einem Tuberkulintest, und es sollte ein Hepatitis-B-Test erfolgen. Laut Fachinformation muss eine ruhende ("latente") Tuberkulose vor der ersten Gabe behandelt werden.

Erhöht Etanercept das Krebsrisiko?

Kinder und Erwachsene unter Etanercept haben laut Packungsbeilage möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Lymphome oder andere Krebsarten. Hautkrebs außer Melanomen ist eine gelegentliche, Lymphom, Leukämie und Melanom sind seltene Nebenwirkungen. Menschen mit schwerer, lange bestehender rheumatoider Arthritis haben möglicherweise schon von sich aus ein höheres Lymphomrisiko. Melden Sie Hautveränderungen oder Wucherungen; laut Fachinformation werden regelmäßige Hautuntersuchungen empfohlen.

Darf ich mich unter Etanercept impfen lassen?

Lebendimpfstoffe sollten laut Fachinformation nicht gleichzeitig mit Etanercept gegeben werden; bei Kindern darf zum Beispiel ein oraler Polioimpfstoff während der Behandlung nicht verabreicht werden. Bei Kindern sollten möglichst alle Impfungen nach dem Impfplan vor Beginn erfolgt sein. Haben Sie Etanercept in der Schwangerschaft erhalten, werden Ihrem Baby laut Fachinformation Lebendimpfstoffe im Allgemeinen bis 16 Wochen nach Ihrer letzten Dosis nicht empfohlen; informieren Sie vor jeder Impfung die Ärztinnen und Ärzte Ihres Babys über die Behandlung in Schwangerschaft und Stillzeit. Fragen Sie vor jeder Impfung Ihre Ärztin oder Ihren Arzt.

Darf ich Etanercept in der Schwangerschaft und Stillzeit anwenden?

Laut Packungsbeilage nur, wenn es unbedingt erforderlich ist; Ihr Baby kann dann ein höheres Infektionsrisiko haben. Laut Embryotox darf eine vor der Schwangerschaft begonnene Behandlung fortgesetzt werden, wenn sie erforderlich ist; bei einem Neubeginn in der Schwangerschaft kommt neben Certolizumab pegol auch Etanercept infrage. In der Stillzeit ist Stillen laut Embryotox akzeptabel, wenn Etanercept nach sorgfältiger Prüfung möglicher Alternativen das geeignetste Mittel ist. Wechseln Sie nicht selbst, sprechen Sie mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt.

Was tun, wenn ich eine Injektion vergessen habe?

Spritzen Sie die vergessene Dosis, sobald es Ihnen auffällt. Ist die nächste Dosis für den nächsten Tag geplant, lassen Sie die vergessene Dosis aus und machen an den üblichen Tagen weiter. Spritzen Sie keine doppelte Dosis am selben Tag. Die Dosis laut Packungsbeilage steht im Abschnitt Dosierung.

Ich habe Diabetes. Muss ich etwas beachten?

Informieren Sie Ihre Ärztin oder Ihren Arzt, wenn Sie Diabetes haben oder Arzneimittel dagegen anwenden. Laut Fachinformation wurden nach Beginn einer Behandlung mit Etanercept Unterzuckerungen berichtet, die bei einigen Behandelten eine Verringerung der Diabetesmittel erforderlich machten; die Ärztin oder der Arzt entscheidet, ob Sie eine geringere Dosis benötigen. Diabetes kann außerdem das Infektionsrisiko erhöhen.

Medizinischer Hinweis: Diese Seite informiert allgemein und ersetzt keine ärztliche oder pharmazeutische Beratung. Setzen Sie ein verordnetes Medikament nicht ohne Rücksprache ab. Vermutete Nebenwirkungen können Sie selbst melden: nebenwirkungen.bund.de. Mehr dazu

Etanercept: Nebenwirkungen und Wirkung