Leuprorelin: Nebenwirkungen und Wirkung

Wofür wird Leuprorelin eingesetzt?

Leuprorelin ist ein verschreibungspflichtiger Wirkstoff aus der Gruppe der Hemmstoffe bestimmter Geschlechtshormone; in den Präparaten ist er als Leuprorelinacetat enthalten ^{[1, 2]}. Grundlage dieser Seite sind Packungsbeilage und Fachinformation von Enantone Monats-Depot für Männer und Kinder sowie von Enantone-Gyn Monats-Depot für Frauen ^{[1, 3]}. Weil sich die Anwendungsgebiete und die Nebenwirkungslisten unterscheiden, sind die Angaben auf dieser Seite nach Männern, Kindern und Frauen getrennt.

Männer: Leuprorelin wird bei hormonabhängigem Prostatakrebs angewendet: zur Prüfung, ob der Tumor auf einen Hormonentzug anspricht, bei fortgeschrittener Erkrankung, zusammen mit einer Strahlentherapie und bei Metastasen in Kombination mit weiteren Arzneimitteln wie Enzalutamid ^{[1, 2]}. Kinder: Behandelt wird eine vorzeitige Pubertät (Pubertas praecox vera) bei Mädchen unter 9 und Jungen unter 10 Jahren, die durch eine erhöhte Hormonfreisetzung aus der Hirnanhangdrüse entsteht ^{[1, 2]}. Frauen: Enantone-Gyn ist zugelassen bei symptomatischer Endometriose, bei Myomen vor einer geplanten Operation, zur Abflachung der Gebärmutterschleimhaut vor Eingriffen in der Gebärmutterhöhle und bei Frauen vor oder kurz nach den Wechseljahren bei Brustkrebs, wenn eine Hormonbehandlung angezeigt ist ^{[3, 4]}. Mehr zur Hormonbehandlung bei Brustkrebs lesen Sie unter Brustkrebs und Antihormontherapie. Ob die Behandlung für Sie infrage kommt, entscheidet Ihre Ärztin oder Ihr Arzt.

Wie wirkt Leuprorelin?

Leuprorelin wirkt auf die Hirnanhangdrüse (Hypophyse): Nach einer kurzfristigen Anregung drosselt es die Bildung der Hormone, die in Eierstöcken und Hoden die Produktion der Geschlechtshormone steuern. Die Spiegel der Geschlechtshormone sinken und bleiben bei fortgesetzter Gabe niedrig; nach dem Absetzen steigen sie wieder in den Normalbereich ^{[1, 3]}. Laut Fachinformation ist Leuprorelinacetat eine künstlich hergestellte Abwandlung des körpereigenen Gonadotropin-Releasing-Hormons (GnRH), ein sogenannter GnRH-Agonist; bei Daueranwendung werden die Rezeptoren der Hypophyse unempfindlich ^[2].

Der Wirkstoff wird aus dem Depot über einen Monat kontinuierlich freigesetzt ^[2]. Bei Männern steigt das Testosteron zu Beginn zunächst an und sinkt dann; nach 2 bis 4 Wochen sind Werte erreicht wie nach einer operativen Entfernung beider Hoden ^[1]. Bei Frauen vor den Wechseljahren steigt das Östradiol zunächst kurz an und sinkt dann auf Werte wie nach den Wechseljahren ^[3].

Nebenwirkungen nach Häufigkeit

Die Liste unten nennt alle Nebenwirkungen, für die die Packungsbeilagen und Fachinformationen eine Häufigkeit angeben, getrennt für Männer mit Prostatakrebs, Kinder mit vorzeitiger Pubertät und Frauen; für Frauen mit Brustkrebs und Frauen mit Endometriose oder Myomen weichen einige Häufigkeiten ab und stehen deshalb in eigenen Zeilen ^{[1, 2, 3, 4]}. "Sehr häufig" heißt: mehr als 1 von 10 Behandelten, "häufig" bis zu 1 von 10, "gelegentlich" bis zu 1 von 100 und "sehr selten" bis zu 1 von 10.000; bei "nicht bekannt" lässt sich die Häufigkeit aus den verfügbaren Daten nicht abschätzen ^{[1, 3]}. Wie Sie solche Angaben lesen, erklärt der Ratgeber Beipackzettel verstehen.

Die aufgeführten Nebenwirkungen können laut Packungsbeilage durch den beabsichtigten Entzug der Geschlechtshormone auftreten ^{[1, 3]}. Bei Männern steigt das Testosteron anfangs regelmäßig kurz an; dadurch können sich Knochenschmerzen, erschwertes Wasserlassen, Druck auf das Rückenmark, Muskelschwäche in den Beinen, Lymphödeme und Missempfindungen vorübergehend verstärken. Diese Zunahme geht in der Regel von allein zurück, ohne dass das Mittel abgesetzt werden muss ^[1]. Bei Frauen kann der kurze Östradiolanstieg zu Beginn zu Zysten an den Eierstöcken führen; meist folgt nach einer Blutung in den ersten Wochen ein Ausbleiben der Regelblutung ^[3]. Bei Frauen mit Brustkrebs können sich zu Beginn häufig bestimmte Krankheitszeichen wie Knochenschmerzen oder veränderte Laborwerte vorübergehend verstärken; die Ärztin oder der Arzt kann sie behandeln ^[3]. Mehr zu häufigen Beschwerden lesen Sie unter Hitzewallungen und Libido und Potenz.

Wann Sie ärztliche Hilfe brauchen

Schwere Hautreaktionen wie das Stevens-Johnson-Syndrom und die toxische epidermale Nekrolyse können laut Fachinformation lebensbedrohlich oder tödlich verlaufen; treten Anzeichen auf, wird Leuprorelin sofort abgesetzt ^{[2, 4]}. Bei einem erhöhten Druck im Schädelinneren ohne erkennbare Ursache sollte laut Fachinformation ein Absetzen erwogen werden ^[2]. Mehr dazu unter schwere Hautreaktionen.

Was Sie bei Nebenwirkungen tun können

Knochen: Die Abnahme der Geschlechtshormone kann die Knochendichte verringern und das Risiko für Knochenbrüche erhöhen ^{[1, 3]}. Bei Männern mit Risiko für Knochenschwund sagen Sie das vorher Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt ^[1]. Bei Frauen mit Endometriose kann eine zusätzliche Hormonersatzbehandlung laut Packungsbeilage den Verlust an Knochendichte und Kreislaufbeschwerden vermindern; vor einer Wiederholungsbehandlung wird die Knochendichte bestimmt ^[3]. Mehr dazu unter Knochenschwund durch Medikamente.

Stimmung: Informieren Sie Ihre Ärztin oder Ihren Arzt, wenn Sie eine niedergeschlagene, antriebslose, müde oder traurige Stimmung bemerken; Depressionen unter Leuprorelin können schwerwiegend sein ^{[1, 3]}. Mehr dazu unter depressive Verstimmung durch Medikamente.

Stoffwechsel und Herz: Laut Fachinformation kann die Hemmung der Geschlechtshormone den Zuckerstoffwechsel verändern, und es kann ein erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bestehen; einen Zusammenhang mit einer höheren Sterblichkeit durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen bestätigten prospektive Daten nicht. Menschen mit Diabetes oder erhöhtem Risiko werden angemessen überwacht ^{[2, 4]}. Bei Männern kann der Androgenentzug die QT-Zeit im EKG verlängern ^[2]. Welche Wirkstoffe eine bestimmte Beschwerde auslösen können, zeigt der Nebenwirkungs-Finder.

Wechselwirkungen

Informieren Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke über alle Arzneimittel, die Sie anwenden, auch über nicht verschreibungspflichtige ^[1]. Bei Männern kann Leuprorelin die Wirkung von Mitteln gegen Herzrhythmusstörungen wie Amiodaron beeinflussen und zusammen mit Mitteln wie Methadon, Moxifloxacin oder Neuroleptika das Risiko für Herzrhythmusstörungen erhöhen ^[1]. Mehr dazu unter Herzrhythmusstörungen und QT-Verlängerung. Bei Mädchen und bei Frauen sind laut Packungsbeilage bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt ^{[1, 3]}.

Die Liste nennt die wichtigsten Wechselwirkungen aus der Produktinformation, nicht alle. Welche Mittel Sie zusammen einnehmen können, klären Sie am besten mit Ihrer Apotheke, auch bei rezeptfreien und pflanzlichen Mitteln.

Wer Leuprorelin nicht oder nur mit Vorsicht anwenden sollte

Bei einer Allergie gegen Leuprorelin oder andere künstliche GnRH-Analoga darf es nicht angewendet werden, außerdem nicht in Schwangerschaft und Stillzeit ^{[1, 3]}. Sprechen Sie vorher mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt, wenn Sie Bluthochdruck oder eine Fettleber haben; Männer zusätzlich bei Herz- oder Gefäßerkrankungen, Diabetes, einem Risiko für Knochenschwund oder Beschwerden durch Druck auf das Rückenmark oder eine Harnwegsverlegung ^[1]. Frauen mit Osteoporose oder einem Risiko dafür wird die Behandlung mit Enantone-Gyn nicht empfohlen ^[3].

Alkohol, Autofahren, Schwangerschaft

Müdigkeit, die vor allem zu Behandlungsbeginn auftreten kann, kann laut Packungsbeilage das Reaktionsvermögen beeinträchtigen, vor allem zusammen mit Alkohol ^[1]. Frauen setzen vor Beginn die Antibabypille ab und verhüten während der Behandlung nichthormonell, etwa mit Kondomen; die erste Injektion erfolgt etwa am dritten Tag der Regelblutung ^[3]. Eine eigene Bewertung von Embryotox, dem Beratungszentrum der Charité, gibt es zu Leuprorelin nicht; die Karten fassen zusammen, was Packungsbeilagen und Fachinformationen sagen ^{[1, 2, 3, 4]}.

Dosierung laut Packungsbeilage und Fachinformation

Die Packungsbeilagen nennen, wie oft und wohin die Depotspritze gegeben wird, für Kinder nach Körpergewicht und für Frauen je nach Anwendungsgebiet mit einer Begrenzung der Behandlungsdauer ^{[1, 3]}. Die Fachinformationen ergänzen die Wirkstoffmenge je Spritze ^{[2, 4]}. Die Übersicht gibt diese Angaben wieder; sie ersetzt nicht die Verordnung. Die Behandlung legt Ihre Ärztin oder Ihr Arzt fest ^[1].

Anwendung und Absetzen

Leuprorelin wird nur von der Ärztin, dem Arzt oder medizinischem Fachpersonal zubereitet und gespritzt. Bei Männern und Kindern wird es unter die Haut gegeben, weil bei zu hohen Dosen und Injektion in den Muskel häufig keimfreie Abszesse an der Einstichstelle aufgetreten sind; Enantone-Gyn kann bei Frauen auch in den Muskel gespritzt werden ^{[1, 3]}.

Unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt ^{[1, 3]}. Bei Männern wird der Erfolg der Behandlung regelmäßig kontrolliert, unter anderem mit Blutwerten wie PSA und Testosteron ^{[1, 2]}. Bei Kindern überwacht die Ärztin oder der Arzt das Knochenalter und erwägt ein Absetzen, wenn die Knochenreifung bei Mädchen mehr als 12 und bei Jungen mehr als 13 Jahren entspricht ^[1]. Telefonnummern für Notfälle finden Sie unter Notfall und Giftnotruf.

Präparate mit Leuprorelin

Leuprorelin gibt es als Depot zur Injektion in verschiedenen Stärken, unter anderem als Enantone Monats-Depot in der Stärke 3,75 mg, Trenantone in der Stärke 11,25 mg und Sixantone in der Stärke 30 mg. Für Frauen gibt es Enantone-Gyn und Trenantone-Gyn, für Kinder unter anderem Enantone-Paed. Grundlage dieser Seite sind Packungsbeilagen und Fachinformationen von Enantone Monats-Depot und Enantone-Gyn Monats-Depot mit Stand Mai 2026 ^{[1, 2, 3, 4]}. Für jedes andere Präparat gilt die eigene Packungsbeilage.

Auswahl ohne Wertung. Präparate mit demselben Wirkstoff können sich in Stärke, Hilfsstoffen und zugelassenen Anwendungsgebieten unterscheiden. Maßgeblich ist die Packungsbeilage Ihres Präparats.

Quellen

1. Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Enantone Monats-Depot 3,75 mg Retardmikrokapseln und Suspensionsmittel (männliche Erwachsene und Kinder). Takeda GmbH (Mitvertrieb: APOGEPHA Arzneimittel GmbH). Stand 05/2026. abgerufen am 11.10.2026
2. Fachinformation Fachinformation Enantone Monats-Depot 3,75 mg Retardmikrokapseln und Suspensionsmittel. Takeda GmbH (Mitvertrieb: APOGEPHA Arzneimittel GmbH). Stand 05/2026. abgerufen am 11.10.2026
3. Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Enantone-Gyn Monats-Depot 3,75 mg Retardmikrokapseln und Suspensionsmittel (weibliche Erwachsene). Takeda GmbH. Stand 05/2026. abgerufen am 11.10.2026
4. Fachinformation Fachinformation Enantone-Gyn Monats-Depot 3,75 mg Retardmikrokapseln und Suspensionsmittel. Takeda GmbH. Stand 05/2026. abgerufen am 11.10.2026
5. Behörde Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der Europäischen Kommission zum PSUR Single Assessment betreffend Leuprorelin (Depotformulierungen) vom 28.05.2024 (Bescheid vom 01.07.2024; Anlage 2: Fettleber, schwere Hautreaktionen). Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Stand 02.07.2024. abgerufen am 18.10.2026

Häufige Fragen

Welche Nebenwirkungen hat Leuprorelin bei Männern mit Prostatakrebs?

Sehr häufig (bei mehr als 1 von 10 Behandelten) sind Hitzewallungen mit Schweißausbrüchen, Knochenschmerzen, Muskelschwäche, verminderte Libido und Potenzstörungen, kleinere Hoden, vermehrtes Schwitzen, Gewichtszunahme, Hautreaktionen an der Einstichstelle und Müdigkeit. Zu Beginn steigt das männliche Geschlechtshormon kurz an; dadurch können sich Beschwerden der Erkrankung wie Knochenschmerzen oder Probleme beim Wasserlassen vorübergehend verstärken.

Warum können sich die Beschwerden zu Beginn der Behandlung verstärken?

Leuprorelin regt die Hirnanhangdrüse zunächst kurz an, bevor es die Bildung der Geschlechtshormone drosselt. Bei Männern steigt das Testosteron deshalb anfangs kurzfristig an, und Knochenschmerzen, erschwertes Wasserlassen, Druck auf das Rückenmark, Muskelschwäche in den Beinen, Lymphödeme oder Missempfindungen können vorübergehend zunehmen. Diese Zunahme geht laut Packungsbeilage in der Regel von allein zurück; zu Beginn sollte die zusätzliche Gabe eines Antiandrogens erwogen werden.

Schwächt Leuprorelin die Knochen?

Ja, die Abnahme der Geschlechtshormone kann die Knochendichte verringern und das Risiko für Knochenbrüche erhöhen; Knochenschwund einschließlich Wirbelkörperbrüchen ist als Nebenwirkung beschrieben. Bei Frauen ist laut Packungsbeilage ein erhöhtes Bruchrisiko nicht auszuschließen, nach bisherigen Daten bildet sich die Abnahme nach dem Ende der Behandlung in der Mehrheit der Fälle zurück; bei Endometriose oder Myomen ist die alleinige Behandlung deshalb zeitlich begrenzt. Bei Kindern nimmt die Knochendichte nach der Behandlung in der Regel wieder zu.

Kann Leuprorelin depressiv machen?

Depressionen und Stimmungsschwankungen gehören zu den häufigen, bei Frauen zu den sehr häufigen Nebenwirkungen; unter GnRH-Agonisten wie Leuprorelin besteht laut Fachinformation ein erhöhtes Risiko für Depressionen, die schwerwiegend sein können. Auch Suizidgedanken wurden berichtet. Informieren Sie Ihre Ärztin oder Ihren Arzt, wenn Sie sich niedergeschlagen, antriebslos oder traurig fühlen.

Wie wird Leuprorelin bei Endometriose angewendet?

Frauen mit Endometriose erhalten Enantone-Gyn als Depotspritze unter die Haut oder in den Muskel. Die Dauer der alleinigen Behandlung ist laut Packungsbeilage begrenzt; länger ist sie nur zusammen mit einer zusätzlichen Add-back-Therapie mit Norethisteronacetat vorgesehen. Vor Beginn wird die Antibabypille abgesetzt, und während der Behandlung wird nichthormonell verhütet. Die Angaben laut Packungsbeilage stehen im Abschnitt Dosierung.

Darf ich Leuprorelin in der Schwangerschaft oder Stillzeit anwenden?

Nein. In Schwangerschaft und Stillzeit darf Leuprorelin nicht angewendet werden; laut Packungsbeilage von Enantone-Gyn besteht ein Risiko für eine Fehlgeburt oder Fehlbildungen. Vor Beginn wird eine Schwangerschaft ausgeschlossen, und Frauen, die schwanger werden können, verhüten bis zum Wiedereinsetzen der Regelblutung nichthormonell. Eine eigene Bewertung von Embryotox gibt es zu Leuprorelin nicht.

Darf ich während der Behandlung Auto fahren?

Müdigkeit, die vor allem zu Beginn auftreten kann, kann das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Teilnahme am Straßenverkehr oder das Bedienen von Maschinen beeinträchtigt ist, vor allem zusammen mit Alkohol. Bei Frauen können Ermüdung und Schwindel die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen. Mehr dazu im Ratgeber Medikamente und Autofahren.

Welche Präparate mit Leuprorelin gibt es?

Leuprorelin gibt es als Depot zur Injektion, zum Beispiel Enantone Monats-Depot, Trenantone und Sixantone für Männer, Enantone-Gyn und Trenantone-Gyn für Frauen sowie Präparate für Kinder. Die Präparate unterscheiden sich in Wirkstoffmenge, Abstand der Injektionen und zugelassenen Anwendungsgebieten; maßgeblich ist die Packungsbeilage Ihres Präparats.

Medizinischer Hinweis: Diese Seite informiert allgemein und ersetzt keine ärztliche oder pharmazeutische Beratung. Setzen Sie ein verordnetes Medikament nicht ohne Rücksprache ab. Vermutete Nebenwirkungen können Sie selbst melden: nebenwirkungen.bund.de. Mehr dazu