Upadacitinib: Nebenwirkungen und Wirkung

Wofür wird Upadacitinib eingesetzt?

Upadacitinib ist ein verschreibungspflichtiger Wirkstoff aus der Gruppe der Januskinase-Hemmer (JAK-Hemmer); das Präparat heißt Rinvoq ^{[1, 2]}. Bei Erwachsenen ist es zugelassen bei mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis, aktiver Psoriasis-Arthritis, axialer Spondyloarthritis einschließlich Morbus Bechterew, Riesenzellarteriitis (einer Entzündung der mittleren und großen Arterien) sowie bei mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa und mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn ^{[1, 2]}. Kinder ab 2 Jahren erhalten es bei aktiver polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis ^{[1, 2]}.

Ab 12 Jahren ist Upadacitinib außerdem zugelassen bei mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis, auch Neurodermitis genannt, bei schwerer Alopecia areata, bei der das Immunsystem die Haarwurzeln angreift, und bei nicht segmentaler Vitiligo, bei der weiße oder hellere Hautflecken entstehen ^{[1, 2]}. Bei rheumatoider Arthritis, Psoriasis-Arthritis und axialer Spondyloarthritis erhalten Sie laut Packungsbeilage meist zunächst andere Arzneimittel, bei Colitis ulcerosa und Morbus Crohn kommt es nach einer nicht ausreichend wirksamen oder nicht vertragenen Vorbehandlung infrage; bei rheumatoider Arthritis, Psoriasis-Arthritis und juveniler Arthritis kann Upadacitinib allein oder zusammen mit Methotrexat verordnet werden ^[1]. Ob die Behandlung für Sie infrage kommt, entscheidet Ihre Ärztin oder Ihr Arzt.

Wie wirkt Upadacitinib?

Upadacitinib verringert die Aktivität eines Enzyms namens Januskinase und dadurch die Entzündung ^[1]. Laut Fachinformation sind Januskinasen Enzyme in den Zellen, die Signale von Botenstoffen (Zytokinen) und Wachstumsfaktoren weiterleiten, unter anderem für Entzündungsreaktionen, Blutbildung und Immunabwehr. Upadacitinib ist ein selektiver und umkehrbarer Hemmer, der bevorzugt Signalwege über das Enzym JAK1 hemmt ^[2]. Laut Packungsbeilage kann Upadacitinib die Fähigkeit des Körpers herabsetzen, Infektionen zu bekämpfen ^[1].

Nach der Einnahme einer Retardtablette ist die höchste Konzentration im Blut im Mittel nach 2 bis 4 Stunden erreicht. Die Halbwertszeit (die Zeit, in der sich die Menge im Blut halbiert) liegt bei 9 bis 14 Stunden; etwa 90 Prozent des Wirkstoffs im Blutkreislauf werden innerhalb von 24 Stunden ausgeschieden ^[2].

Nebenwirkungen nach Häufigkeit

Die Liste unten nennt alle Nebenwirkungen, für die Packungsbeilage und Fachinformation eine Häufigkeit angeben, einschließlich der Veränderungen, die nur bei Blutuntersuchungen auffallen. "Sehr häufig" heißt: mehr als 1 von 10 Behandelten, "häufig" bis zu 1 von 10, "gelegentlich" bis zu 1 von 100 und "selten" bis zu 1 von 1.000 ^{[1, 2]}. Wie Sie solche Angaben lesen, erklärt der Ratgeber Beipackzettel verstehen.

Die Häufigkeiten beruhen laut Fachinformation jeweils auf der höheren Rate aus den Studien zu den verschiedenen Erkrankungen; wo sie sich deutlich unterscheiden, ist das in der Liste vermerkt ^[2]. Die häufigsten schwerwiegenden Nebenwirkungen waren schwerwiegende Infektionen. Mit der höheren Dosis traten laut Fachinformation mehr schwerwiegende Infektionen, Krebserkrankungen und nichtmelanozytärer Hautkrebs auf als mit der niedrigeren ^[2]. Bei der Behandlung stiegen außerdem Cholesterinwerte an; mehr dazu unter erhöhte Blutfette und Infektanfälligkeit durch Medikamente ^[2].

Wann Sie ärztliche Hilfe brauchen

Neben den Nebenwirkungen in der Liste beschreibt die Fachinformation Warnhinweise ohne eigene Häufigkeitsangabe: In Studien zu Upadacitinib wurden schwerwiegende Herz-Kreislauf-Ereignisse, tiefe Venenthrombosen und Lungenembolien beobachtet; bei JAK-Hemmern einschließlich Upadacitinib wurden Lymphome und andere Krebserkrankungen sowie Verschlüsse von Netzhautvenen berichtet ^[2]. Ein Rote-Hand-Brief vom 17.03.2023 an Ärztinnen und Ärzte bewertet die Risiken für bösartige Erkrankungen, schwerwiegende Herz-Kreislauf-Ereignisse, schwerwiegende Infektionen, venöse Blutgerinnsel und Sterblichkeit als Klasseneffekte aller JAK-Hemmer ^[3]. Mehr zu Blutgerinnseln lesen Sie unter Thromboserisiko durch Medikamente.

Was Sie bei Nebenwirkungen tun können

Infektionen: Informieren Sie Ihre Ärztin oder Ihren Arzt, wenn Sie Fieber, Wunden, mehr Müdigkeit als gewöhnlich oder Zahnprobleme bemerken; das können Zeichen einer Infektion sein ^[1]. Bei Zeichen einer Gürtelrose, einer Lungenentzündung oder einer Blutvergiftung sprechen Sie mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt oder suchen unverzüglich medizinische Hilfe ^[1]. Laut Fachinformation wird vor Beginn der Impfstatus überprüft; fehlende Impfungen werden nachgeholt, auch die Impfung gegen Gürtelrose ^[2].

Blutwerte und Haut: Erhöhte Cholesterin-, Leber- und Kreatinkinasewerte sowie eine geringe Zahl weißer Blutkörperchen fallen nur bei Blutuntersuchungen auf; diese finden vor Beginn und während der Behandlung statt ^[1]. Laut Fachinformation ließen sich erhöhte LDL-Cholesterinwerte mit einem Statin wieder senken, die Datenlage ist begrenzt ^[2]. Melden Sie neue Hautveränderungen; regelmäßige Hautuntersuchungen werden laut Fachinformation bei allen Behandelten empfohlen ^{[1, 2]}.

Akne und Schwindel: Akne gehört zu den sehr häufigen Nebenwirkungen; sprechen Sie mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt, wenn sie Sie belastet ^[1]. Solange Sie Schwindelgefühl oder Drehschwindel verspüren, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen keine Maschinen ^[1]. Welche Wirkstoffe eine bestimmte Beschwerde auslösen können, zeigt der Nebenwirkungs-Finder.

Wechselwirkungen

Einige Arzneimittel können die Wirkung von Upadacitinib herabsetzen oder das Risiko für Nebenwirkungen erhöhen; informieren Sie deshalb Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke über alle Arzneimittel ^[1]. Laut Fachinformation wird Upadacitinib hauptsächlich über das Enzym CYP3A4 abgebaut: Starke Hemmer dieses Enzyms wie Itraconazol oder Clarithromycin und Grapefruit erhöhen die Menge im Blut, starke Auslöser wie Rifampicin senken sie ^{[1, 2]}. Mehr dazu im Ratgeber Medikamente und Grapefruit. Die Kombination mit anderen starken Immunsuppressiva wie Azathioprin oder Ciclosporin wird laut Fachinformation nicht empfohlen ^[2].

Die Liste nennt die wichtigsten Wechselwirkungen aus der Produktinformation, nicht alle. Welche Mittel Sie zusammen einnehmen können, klären Sie am besten mit Ihrer Apotheke, auch bei rezeptfreien und pflanzlichen Mitteln.

Wer Upadacitinib nicht oder nur mit Vorsicht einnehmen sollte

Bei einer schweren Infektion, einer aktiven Tuberkulose, schweren Leberschäden und in der Schwangerschaft darf Upadacitinib nicht eingenommen werden ^{[1, 2]}. Sprechen Sie vorher mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt, wenn Sie häufig Infektionen bekommen, Gürtelrose, Hepatitis B oder Hepatitis C hatten, Krebs haben oder hatten, rauchen oder geraucht haben, Herzprobleme haben, schon einmal eine Thrombose oder Lungenembolie hatten oder an ungeklärten Bauchschmerzen, einer Divertikulitis oder Magen- und Darmgeschwüren leiden ^[1].

Alkohol, Autofahren, Schwangerschaft

Zu Alkohol enthalten Packungsbeilage und Fachinformation keine eigenen Hinweise. Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Einnahme und mindestens 4 Wochen danach zuverlässig verhüten; tritt bei einer Tochter unter der Behandlung die erste Regelblutung auf, informieren Sie die Ärztin oder den Arzt ^[1]. Eine eigene Bewertung von Embryotox, dem Beratungszentrum der Charité, gibt es zu Upadacitinib nicht; die Karten fassen zusammen, was Packungsbeilage und Fachinformation sagen ^{[1, 2]}.

Dosierung laut Packungsbeilage und Fachinformation

Die Packungsbeilage nennt die empfohlene Dosis für jedes Anwendungsgebiet; bei Colitis ulcerosa und Morbus Crohn beginnt die Behandlung mit einer höheren Anfangsdosis, ab 65 Jahren gilt in mehreren Anwendungsgebieten eine niedrigere Dosis ^[1]. Die Fachinformation ergänzt Angaben zur Lösung für Kinder und zu Nieren- und Leberfunktion ^[2]. Die Übersicht gibt diese Angaben wieder; sie ersetzt nicht die Verordnung. Welche Dosis Sie einnehmen, legt Ihre Ärztin oder Ihr Arzt fest ^[1].

Einnahme und Absetzen

Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit Wasser und teilen, zerstoßen, kauen oder zerbrechen Sie sie nicht, weil das die Menge beeinflussen kann, die in den Körper gelangt ^[1]. Nehmen Sie sie jeden Tag zur gleichen Zeit ein, mit oder ohne Mahlzeit; das Trockenmittel in der Flasche dürfen Sie nicht schlucken ^[1]. Sehen Sie wiederholt Tabletten oder Tablettenstücke im Stuhl, sprechen Sie mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt ^[1].

Beenden Sie die Einnahme nicht, es sei denn, Ihre Ärztin oder Ihr Arzt weist Sie dazu an ^[1]. Laut Fachinformation wird die Behandlung bei einer schweren Infektion unterbrochen, bis diese unter Kontrolle ist, und bei Verdacht auf ein Blutgerinnsel abgesetzt ^[2]. Haben Sie mehr eingenommen als vorgesehen, informieren Sie umgehend Ihre Ärztin oder Ihren Arzt ^[1]. Telefonnummern für Notfälle finden Sie unter Notfall und Giftnotruf.

Präparate mit Upadacitinib

Upadacitinib ist als Rinvoq erhältlich: als Retardtabletten in den Stärken 15 mg, 30 mg und 45 mg und als Lösung zum Einnehmen für Kinder mit polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis ^[2]. Grundlage dieser Seite ist die EMA-Produktinformation von Rinvoq mit Stand September 2026, vor allem Packungsbeilage und Fachinformation der Retardtabletten ^{[1, 2]}. Laut Fachinformation sind Tabletten und Lösung nicht Milligramm für Milligramm austauschbar ^[2].

Auswahl ohne Wertung. Präparate mit demselben Wirkstoff können sich in Stärke, Hilfsstoffen und zugelassenen Anwendungsgebieten unterscheiden. Maßgeblich ist die Packungsbeilage Ihres Präparats.

Quellen

1. EMA-Produktinformation EMA-Produktinformation Rinvoq (EPAR), Anhang III B: Packungsbeilage RINVOQ 15 mg/30 mg/45 mg Retardtabletten. AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG (Zulassungsinhaber), Europäische Arzneimittel-Agentur. Stand 10/2026. abgerufen am 17.10.2026
2. EMA-Produktinformation EMA-Produktinformation Rinvoq (EPAR), Anhang I: Fachinformation RINVOQ 15 mg/30 mg/45 mg Retardtabletten (und Lösung zum Einnehmen), und Anhang II. AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG (Zulassungsinhaber), Europäische Arzneimittel-Agentur. Stand 10/2026. abgerufen am 17.10.2026
3. Rote-Hand-Brief Rote-Hand-Brief zu Cibinqo, Jyseleca, Olumiant, Rinvoq und Xeljanz: Aktualisierte Empfehlungen zur Minimierung der Risiken für maligne Erkrankungen, schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse, schwerwiegende Infektionen, venöse Thromboembolie und Mortalität. AbbVie, Galapagos, Lilly und Pfizer in Abstimmung mit EMA und BfArM (veröffentlicht von der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft). Stand 17.03.2023. abgerufen am 11.10.2026

Häufige Fragen

Welche Nebenwirkungen hat Upadacitinib am häufigsten?

Sehr häufig (bei mehr als 1 von 10 Behandelten) sind Infektionen von Nase und Rachen sowie Akne. Häufig treten unter anderem Gürtelrose, Lungenentzündung, Herpes im Mundbereich, Husten, Fieber, Übelkeit, Bauchschmerzen, Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Gewichtszunahme sowie erhöhte Cholesterin-, Leber- und Kreatinkinasewerte im Blut auf. Laut Fachinformation waren Infektionen der oberen Atemwege in den Studien die am häufigsten berichtete Nebenwirkung.

Warum darf Upadacitinib ab 65 Jahren nur eingeschränkt angewendet werden?

Laut Fachinformation sollte Upadacitinib bei Menschen ab 65 Jahren, bei Rauchern und ehemaligen Langzeitrauchern, bei Herz-Kreislauf-Risikofaktoren und bei Risikofaktoren für Krebs nur angewendet werden, wenn keine geeigneteren Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen. Hintergrund ist eine große Studie mit einem anderen JAK-Hemmer, in der bei Menschen mit rheumatoider Arthritis und Risikofaktoren häufiger schwere Herz-Kreislauf-Ereignisse, Krebs, schwere Infektionen und Blutgerinnsel auftraten als unter TNF-Hemmern. Ein Rote-Hand-Brief vom 17.03.2023 hat diese Empfehlungen für alle JAK-Hemmer bekannt gemacht.

Erhöht Upadacitinib das Risiko für Thrombosen?

In Studien zu Upadacitinib wurden laut Fachinformation tiefe Venenthrombosen und Lungenembolien beobachtet. Haben Sie schon einmal ein Blutgerinnsel gehabt oder ein erhöhtes Risiko dafür (etwa nach einer größeren Operation, bei hormoneller Verhütung oder Hormonersatztherapie), bespricht Ihre Ärztin oder Ihr Arzt mit Ihnen, ob Upadacitinib geeignet ist. Plötzliche Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden, Schmerzen im Brustraum oder im oberen Rücken, Schwellungen der Beine oder Arme, Schmerzen oder Empfindlichkeit der Beine sowie Rötungen oder Verfärbungen der Beine oder Arme melden Sie Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt.

Welche Blutuntersuchungen sind während der Behandlung nötig?

Vor Beginn und während der Behandlung wird geprüft, ob eine Blutarmut, eine geringe Zahl weißer Blutkörperchen, hohe Blutfettwerte oder hohe Leberenzymwerte vorliegen. Laut Fachinformation werden Neutrophile, Lymphozyten und Hämoglobin vor Beginn und spätestens zwölf Wochen danach bestimmt, die Blutfette zwölf Wochen nach Beginn; bei sehr niedrigen Werten wird die Behandlung unterbrochen.

Darf ich während der Behandlung mit Upadacitinib Grapefruit essen?

Nein. Nahrungsmittel und Getränke mit Grapefruit sollten Sie während der Behandlung vermeiden, weil sie die Menge an Upadacitinib im Körper erhöhen und Nebenwirkungen wahrscheinlicher machen können. Auch bestimmte Mittel gegen Pilzinfektionen und das Antibiotikum Clarithromycin erhöhen die Menge im Blut.

Darf ich Upadacitinib in der Schwangerschaft oder Stillzeit einnehmen?

Nein, in der Schwangerschaft darf Upadacitinib nicht angewendet werden; Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Einnahme und mindestens 4 Wochen danach zuverlässig verhüten. In der Stillzeit sollte Upadacitinib nicht angewendet werden; Sie entscheiden mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt, ob Sie stillen oder das Mittel einnehmen. Eine eigene Bewertung von Embryotox gibt es zu Upadacitinib nicht.

Darf ich unter Upadacitinib Auto fahren?

Upadacitinib kann Schwindelgefühl und Drehschwindel verursachen. Solange Sie solche Beschwerden verspüren, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen. Mehr dazu im Ratgeber Medikamente und Autofahren.

Was tun, wenn ich eine Tablette vergessen habe?

Holen Sie die Einnahme so schnell wie möglich nach. Haben Sie sie an einem ganzen Tag versäumt, lassen Sie die Dosis aus und nehmen am nächsten Tag nur eine einzelne Dosis wie gewohnt, nicht die doppelte Menge. Die Dosis laut Packungsbeilage steht im Abschnitt Dosierung.

Medizinischer Hinweis: Diese Seite informiert allgemein und ersetzt keine ärztliche oder pharmazeutische Beratung. Setzen Sie ein verordnetes Medikament nicht ohne Rücksprache ab. Vermutete Nebenwirkungen können Sie selbst melden: nebenwirkungen.bund.de. Mehr dazu