Nivolumab: Nebenwirkungen und Wirkung

Wofür wird Nivolumab eingesetzt?

Nivolumab ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von Krebs ^{[1, 2]}. Bei Erwachsenen wird es laut Packungsbeilage bei bestimmten Formen zahlreicher Krebsarten angewendet: schwarzer Hautkrebs (Melanom), nicht-kleinzelliger Lungenkrebs, Krebs des Brustfells (malignes Pleuramesotheliom), Nierenkrebs, das klassische Hodgkin-Lymphom, Krebs im Kopf-Hals-Bereich, Krebs der Harnblase und der ableitenden Harnwege (Urothelkarzinom), Dickdarm- oder Enddarmkrebs, Speiseröhrenkrebs und Krebs am Übergang von Speiseröhre zum Magen, Magenkrebs sowie Leberkrebs ^[1]. Jugendliche ab 12 Jahren können es bei Melanom und fortgeschrittenem klassischem Hodgkin-Lymphom erhalten, Kinder ab 5 Jahren bei einem klassischen Hodgkin-Lymphom, das wieder aufgetreten ist oder auf eine Behandlung nicht angesprochen hat ^[1].

Je nach Krebsart wird Nivolumab bei fortgeschrittener Erkrankung, nach einer vollständigen operativen Entfernung des Tumors oder vor beziehungsweise vor und nach einer Operation eingesetzt. Es kann allein oder zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen Krebs gegeben werden; dann sind auch deren Packungsbeilagen wichtig ^[1]. Zu Nebenwirkungen einer gleichzeitigen Chemotherapie informiert die Seite Chemotherapie: Nebenwirkungen.

Wie wirkt Nivolumab?

Nivolumab ist ein monoklonaler Antikörper, also ein Eiweiß, das eine bestimmte Zielsubstanz im Körper erkennt und daran bindet. Sein Ziel ist der PD-1-Rezeptor, ein Eiweiß, das die Aktivität von T-Zellen abschalten kann. T-Zellen sind weiße Blutkörperchen und gehören zur körpereigenen Abwehr. Indem Nivolumab PD-1 blockiert, verhindert es das Abschalten der T-Zellen; laut Packungsbeilage wird dadurch ihre Aktivität gegen die Krebszellen gefördert ^[1]. Wirkstoffe mit diesem Prinzip werden als Immun-Checkpoint-Hemmer bezeichnet ^[2].

Die Halbwertszeit (die Zeit, in der sich die Menge im Blut halbiert) beträgt laut Fachinformation etwa 25 Tage. Als Antikörper wird Nivolumab nicht über die Enzyme abgebaut, die viele andere Arzneimittel verstoffwechseln; Wechselwirkungen über diesen Weg sind deshalb laut Fachinformation nicht zu erwarten ^[2].

Nebenwirkungen nach Häufigkeit

Die Liste unten nennt die Nebenwirkungen, die laut Packungsbeilage unter Nivolumab allein berichtet wurden; Laborwertveränderungen, die die Packungsbeilage ohne Häufigkeit aufzählt, stehen mit der Häufigkeit der Fachinformation darin, soweit diese eine nennt. "Sehr häufig" heißt: mehr als 1 von 10 Behandelten, "häufig" bis zu 1 von 10, "gelegentlich" bis zu 1 von 100 und "selten" bis zu 1 von 1.000; bei "nicht bekannt" lässt sich die Häufigkeit aus den verfügbaren Daten nicht abschätzen ^{[1, 2]}. Wie Sie solche Angaben lesen, erklärt der Ratgeber Beipackzettel verstehen.

Laut Fachinformation waren unter Nivolumab allein Müdigkeit (44 Prozent), Schmerzen im Bewegungsapparat (28 Prozent), Durchfall (26 Prozent), Hautausschlag (24 Prozent), Husten und Übelkeit (je 22 Prozent) am häufigsten; die Mehrheit der Nebenwirkungen war leicht bis mäßig ^[2]. Für Kombinationen mit anderen Krebsmitteln nennt die Packungsbeilage eine eigene Liste; Häufigkeit und Schwere können je nach Kombination unterschiedlich sein ^[1]. Laut Fachinformation traten immunvermittelte Nebenwirkungen in Kombination mit Ipilimumab häufiger auf als unter Nivolumab allein ^[2].

Immunvermittelte Nebenwirkungen: Nivolumab wirkt auf das Immunsystem und kann Entzündungen in verschiedenen Teilen des Körpers hervorrufen, etwa an Herz, Lunge, Darm, Leber, Nieren, Hormondrüsen, Haut oder Muskeln. Solche Entzündungen können den Körper ernsthaft schädigen; einige können lebensbedrohlich sein und eine Behandlung oder das Absetzen von Nivolumab erfordern ^[1]. Laut Fachinformation verbesserten sich die meisten oder verschwanden bei geeignetem Vorgehen, etwa mit Kortikosteroiden und Anpassungen der Behandlung ^[2]. Hintergrund bieten die Seiten Durchfall durch Medikamente und Erhöhte Leberwerte und Leberschäden durch Medikamente.

Wann Sie ärztliche Hilfe brauchen

Laut Packungsbeilage informieren Sie sofort Ihre Ärztin oder Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Anzeichen haben oder es sich verschlechtert, und versuchen nicht, die Beschwerden selbst mit anderen Arzneimitteln zu behandeln. Ihre Ärztin oder Ihr Arzt kann Ihnen andere Arzneimittel geben, die nächste Dosis auslassen oder die Behandlung ganz abbrechen. Die Anzeichen können verzögert auftreten, auch Wochen oder Monate nach der letzten Infusion ^[1].

Was Sie bei Nebenwirkungen tun können

Früh melden: Bemerken Sie Warnzeichen wie Atembeschwerden, Husten, Durchfall, Gelbfärbung von Haut oder Augen, weniger Urin, extreme Müdigkeit oder Hautausschlag, informieren Sie sofort Ihre Ärztin oder Ihren Arzt, auch zwischen zwei Terminen und nach dem Ende der Behandlung ^[1]. Laut Fachinformation sollen Behandelte mindestens bis 5 Monate nach der letzten Dosis engmaschig überwacht werden ^[2].

Kontrollen: Vor der Behandlung wird Ihr allgemeiner Gesundheitszustand untersucht; während der Behandlung werden Blutuntersuchungen durchgeführt ^[1]. Nivolumab kann die Ergebnisse solcher Untersuchungen verändern, etwa Leber- und Nierenwerte, Blutsalze wie Kalium, Kalzium, Magnesium und Natrium sowie das schilddrüsenstimulierende Hormon ^[1].

Patientenkarte: Tragen Sie die Patientenkarte während der gesamten Behandlungsdauer bei sich und zeigen Sie sie Ihrer Partnerin oder Ihrem Partner oder dem Pflegepersonal ^[1]. Welche Wirkstoffe eine bestimmte Beschwerde auslösen können, zeigt der Nebenwirkungs-Finder.

Wechselwirkungen

Informieren Sie Ihre Ärztin oder Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder kürzlich angewendet haben, und nehmen Sie während der Behandlung keine anderen Arzneimittel ein, ohne das vorher zu besprechen ^[1]. Kortikosteroide und andere Mittel, die das Immunsystem unterdrücken, können die Wirkung von Nivolumab beeinflussen; nach Beginn der Behandlung kann Ihre Ärztin oder Ihr Arzt Kortikosteroide aber gezielt gegen Nebenwirkungen verschreiben ^{[1, 2]}.

Die Liste nennt die wichtigsten Wechselwirkungen aus der Produktinformation, nicht alle. Welche Mittel Sie zusammen einnehmen können, klären Sie am besten mit Ihrer Apotheke, auch bei rezeptfreien und pflanzlichen Mitteln.

Wer Nivolumab nicht oder nur mit Vorsicht erhalten sollte

Bei einer Allergie gegen Nivolumab oder einen der sonstigen Bestandteile darf es nicht angewendet werden ^{[1, 2]}. Sprechen Sie vor Behandlungsbeginn mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft, etwa eine Autoimmunerkrankung, frühere Lungenentzündungen oder Metastasen im Gehirn ^[1].

Alkohol, Autofahren, Schwangerschaft

Zu Alkohol enthalten Packungsbeilage und Fachinformation keine eigenen Hinweise. Was sie zu Schwangerschaft, Verhütung, Stillzeit und Verkehrstüchtigkeit sagen, fassen die Karten zusammen ^{[1, 2]}. Informieren Sie Ihre Ärztin oder Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, es sein könnten, eine Schwangerschaft planen oder stillen ^[1].

Anwendung und Behandlungsdauer

Nivolumab wird Ihnen in einem Krankenhaus oder einer Klinik unter der Aufsicht einer erfahrenen Ärztin oder eines erfahrenen Arztes als Infusion in eine Vene gegeben. Dosis und Abstände der Infusionen richten sich nach dem Anwendungsgebiet; Ihr Behandlungsteam legt sie fest. Laut Packungsbeilage wird Nivolumab so lange gegeben, wie Sie davon profitieren oder bis Sie die Behandlung nicht mehr vertragen ^[1].

Es ist sehr wichtig, alle Termine einzuhalten. Haben Sie einen versäumt, fragen Sie Ihre Ärztin oder Ihren Arzt nach einem Termin für die nächste Dosis. Bei einem Abbruch kann die Wirkung aufhören; brechen Sie die Behandlung deshalb nicht ab, ohne das mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt besprochen zu haben ^[1].

Präparate mit Nivolumab

Nivolumab ist als Opdivo zugelassen, als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung und als Injektionslösung zur Gabe unter die Haut ^{[1, 2]}. Grundlage dieser Seite sind Packungsbeilage und Fachinformation des Konzentrats aus der EMA-Produktinformation mit Stand August 2026 ^{[1, 2]}.

Auswahl ohne Wertung. Präparate mit demselben Wirkstoff können sich in Stärke, Hilfsstoffen und zugelassenen Anwendungsgebieten unterscheiden. Maßgeblich ist die Packungsbeilage Ihres Präparats.

Quellen

1. EMA-Produktinformation EMA-Produktinformation Opdivo (EPAR), Anhang III B: Packungsbeilage Opdivo 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG (Zulassungsinhaber), Europäische Arzneimittel-Agentur. Stand 08/2026. abgerufen am 11.10.2026
2. EMA-Produktinformation EMA-Produktinformation Opdivo (EPAR), Anhang I: Fachinformation Opdivo 10 mg/ml Konzentrat, und Anhang II. Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG (Zulassungsinhaber), Europäische Arzneimittel-Agentur. Stand 08/2026. abgerufen am 11.10.2026

Häufige Fragen

Welche Nebenwirkungen hat Nivolumab am häufigsten?

Unter Nivolumab allein sind sehr häufig, also bei mehr als 1 von 10 Behandelten: Infektionen der oberen Atemwege, weniger Blutkörperchen oder Blutplättchen, verminderter Appetit, erhöhter Blutzucker, Kopfschmerzen, Kurzatmigkeit und Husten, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Hautausschlag, Juckreiz, Muskel-, Knochen- und Gelenkschmerzen, Müdigkeit, Schwäche und Fieber. Laut Fachinformation war Müdigkeit (44 Prozent) am häufigsten; die Mehrheit der Nebenwirkungen war leicht bis mäßig.

Was sind immunvermittelte Nebenwirkungen?

Nivolumab wirkt auf das Immunsystem und kann Entzündungen in verschiedenen Teilen des Körpers hervorrufen, etwa an Lunge, Darm, Leber, Nieren, Hormondrüsen, Haut, Muskeln oder Herz. Laut Packungsbeilage können solche Entzündungen den Körper ernsthaft schädigen und lebensbedrohlich sein. Laut Fachinformation verbesserten sich die meisten oder verschwanden bei geeigneter Behandlung, etwa mit Kortikosteroiden und Anpassungen der Behandlung.

Können Nebenwirkungen auch nach der letzten Infusion auftreten?

Ja. Laut Packungsbeilage können Anzeichen manchmal verzögert auftreten und sich Wochen oder Monate nach der letzten Infusion entwickeln. Laut Fachinformation sollen Behandelte mindestens bis 5 Monate nach der letzten Dosis engmaschig überwacht werden. Informieren Sie bei Warnzeichen sofort Ihre Ärztin oder Ihren Arzt und versuchen Sie nicht, die Beschwerden selbst mit anderen Arzneimitteln zu behandeln.

Wozu dient die Patientenkarte?

Die Patientenkarte enthält Kernaussagen aus der Packungsbeilage. Tragen Sie sie während der gesamten Behandlungsdauer bei sich und zeigen Sie sie Ihrer Partnerin oder Ihrem Partner oder dem Pflegepersonal. Laut Fachinformation wird sie mit jeder Verschreibung ausgehändigt.

Darf ich während der Behandlung Kortison nehmen?

Informieren Sie vor Behandlungsbeginn Ihre Ärztin oder Ihren Arzt, wenn Sie Kortikosteroide oder andere Mittel anwenden, die das Immunsystem unterdrücken, denn sie können die Wirkung von Nivolumab beeinflussen. Läuft die Behandlung bereits, kann Ihnen Ihre Ärztin oder Ihr Arzt Kortikosteroide verschreiben, um Nebenwirkungen zu mildern; laut Packungsbeilage beeinträchtigt das die Wirkung nicht. Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, ohne das vorher zu besprechen.

Wie wird Nivolumab gegeben und wie lange?

Nivolumab wird in einem Krankenhaus oder einer Klinik unter Aufsicht einer erfahrenen Ärztin oder eines erfahrenen Arztes als Infusion in eine Vene gegeben. Daneben gibt es eine Form zur Injektion unter die Haut. Dosis und Abstände richten sich nach dem Anwendungsgebiet. Laut Packungsbeilage wird Nivolumab so lange gegeben, wie Sie davon profitieren oder bis Sie die Behandlung nicht mehr vertragen. Halten Sie alle Termine ein.

Darf ich während der Behandlung schwanger werden oder stillen?

Wenden Sie Nivolumab in der Schwangerschaft nicht an, außer Ihre Ärztin oder Ihr Arzt hat es ausdrücklich angeordnet; es könnte dem ungeborenen Kind schaden. Frauen, die schwanger werden können, müssen während der Behandlung und mindestens 5 Monate nach der letzten Dosis wirksam verhüten. Ob Nivolumab in die Muttermilch übergeht, ist nicht bekannt. Fragen Sie Ihre Ärztin oder Ihren Arzt, ob Sie während oder nach der Behandlung stillen können.

Medizinischer Hinweis: Diese Seite informiert allgemein und ersetzt keine ärztliche oder pharmazeutische Beratung. Setzen Sie ein verordnetes Medikament nicht ohne Rücksprache ab. Vermutete Nebenwirkungen können Sie selbst melden: nebenwirkungen.bund.de. Mehr dazu