Ustekinumab: Nebenwirkungen und Wirkung

Wofür wird Ustekinumab eingesetzt?

Ustekinumab ist ein verschreibungspflichtiges biologisches Arzneimittel aus der Gruppe der monoklonalen Antikörper; es gehört zu den Immunsuppressiva, die einen Teil des Immunsystems abschwächen ^{[1, 2]}. Der Wirkstoff ist unter anderem in Stelara enthalten. Laut Packungsbeilage und Fachinformation wird es bei diesen entzündlichen Erkrankungen angewendet ^{[1, 2]}:

• Plaque-Psoriasis, mittelschwer bis schwer: bei Erwachsenen, wenn andere Behandlungen des ganzen Körpers wie Ciclosporin, Methotrexat oder eine Lichttherapie nicht gewirkt haben, nicht angewendet werden dürfen oder nicht vertragen wurden, und bei Kindern und Jugendlichen ab 6 Jahren ^{[1, 2]}. Mehr zur Erkrankung lesen Sie unter Schuppenflechte.
• Psoriasis-Arthritis, aktiv: bei Erwachsenen, allein oder zusammen mit Methotrexat, wenn eine vorherige nicht-biologische Basistherapie nicht ausreichend gewirkt hat ^{[1, 2]}.
• Morbus Crohn, mittelschwer bis schwer: bei Erwachsenen und bei Kindern und Jugendlichen ab 2 Jahren, wenn andere Arzneimittel nicht ausreichend gewirkt haben oder nicht vertragen wurden ^{[1, 2]}.
• Colitis ulcerosa, mittelschwer bis schwer: bei Erwachsenen und bei Kindern und Jugendlichen ab 2 Jahren unter denselben Voraussetzungen ^{[1, 2]}.

Bei Psoriasis-Arthritis, Morbus Crohn und Colitis ulcerosa erhalten Sie laut Packungsbeilage zuerst andere Arzneimittel; Ustekinumab kommt infrage, wenn diese nicht ausreichend wirken, bei Morbus Crohn und Colitis ulcerosa auch, wenn sie nicht vertragen werden ^[1]. Laut Fachinformation ist Ustekinumab für die Anwendung unter Anleitung und Überwachung einer Ärztin oder eines Arztes mit Erfahrung in diesen Erkrankungen vorgesehen ^[2]. Ob die Behandlung für Sie infrage kommt, entscheidet Ihre Ärztin oder Ihr Arzt.

Wie wirkt Ustekinumab?

Ustekinumab ist ein monoklonaler Antikörper, also ein Eiweiß, das bestimmte Eiweiße im Körper erkennt und gezielt an sie bindet ^[1]. Laut Fachinformation bindet es an einen gemeinsamen Baustein, die sogenannte p40-Untereinheit, der beiden Botenstoffe Interleukin-12 (IL-12) und Interleukin-23 (IL-23), und hemmt deren Wirkung. Beide Botenstoffe wirken an Immunfunktionen mit; eine gestörte Regulierung von IL-12 und IL-23 wurde mit Psoriasis, Psoriasis-Arthritis, Morbus Crohn und Colitis ulcerosa in Verbindung gebracht ^[2].

Nach einer Spritze unter die Haut erreichte Ustekinumab bei Gesunden die höchste Konzentration im Blut im Median nach 8,5 Tagen. Die mediane Halbwertszeit (die Zeit, in der sich die Menge im Blut halbiert) betrug ungefähr 3 Wochen und lag in den Studien zu Psoriasis und Psoriasis-Arthritis zwischen 15 und 32 Tagen ^[2].

Nebenwirkungen nach Häufigkeit

Die Liste unten nennt alle Nebenwirkungen, für die Packungsbeilage und Fachinformation eine Häufigkeit angeben. "Häufig" heißt: bis zu 1 von 10 Behandelten, "gelegentlich" bis zu 1 von 100, "selten" bis zu 1 von 1.000 und "sehr selten" bis zu 1 von 10.000 ^{[1, 2]}. Wie Sie solche Angaben lesen, erklärt der Ratgeber Beipackzettel verstehen.

Laut Fachinformation waren in den kontrollierten Studien bei Erwachsenen eine Entzündung von Nase und Rachen und Kopfschmerzen am häufigsten; die schwerwiegendsten berichteten Nebenwirkungen waren schwerwiegende allergische Reaktionen einschließlich Anaphylaxie. Das Sicherheitsprofil war bei Psoriasis, Psoriasis-Arthritis, Morbus Crohn und Colitis ulcerosa ähnlich ^[2]. Bei Kindern und Jugendlichen mit Plaque-Psoriasis, Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa entsprach es in Studien insgesamt dem bei Erwachsenen ^[2]. Mehr zu Infekten lesen Sie unter Infektanfälligkeit durch Medikamente.

Wann Sie ärztliche Hilfe brauchen

Ustekinumab kann laut Packungsbeilage Ihre Fähigkeit herabsetzen, Infektionen zu bekämpfen. Einige Infektionen können schwerwiegend verlaufen, darunter Infektionen, die vor allem bei geschwächtem Immunsystem auftreten; gemeldet wurden solche Infektionen des Gehirns, der Lunge und des Auges ^[1]. Nach der Markteinführung wurden schwerwiegende allergische Reaktionen berichtet, in einigen Fällen erst mehrere Tage nach der Behandlung; laut Fachinformation soll Ustekinumab dann abgebrochen und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden ^[2]. Bei Morbus Crohn und Colitis ulcerosa sind bei einigen Behandelten während der Infusion schwerwiegende allergische Reaktionen aufgetreten ^[3]. Mehr dazu unter Arzneimittelallergie.

Was Sie bei Nebenwirkungen tun können

Infektionen: Infektionen von Nase und Hals, Erkältungen und Nasennebenhöhlenentzündungen sind häufig; Infektionen der Atemwege, Zellulitis, Gürtelrose und Zahnentzündungen treten gelegentlich auf ^{[1, 2]}. Sprechen Sie mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt, wenn eine Infektion nicht abklingt oder immer wieder auftritt; sie oder er kann beschließen, Ustekinumab erst nach dem Abklingen wieder zu geben. Sagen Sie auch Bescheid, wenn Sie offene Schnittwunden oder andere Wundstellen haben, weil sich diese entzünden könnten ^[1].

Haut: Achten Sie auf neue oder sich verändernde Stellen innerhalb einer Psoriasisfläche oder auf gesunder Haut und auf eine stärkere Rötung und Ablösung der Haut über eine größere Fläche ^[1]. Laut Fachinformation sollten alle Behandelten auf Hautkrebs überwacht werden, besonders Menschen über 60 Jahre und nach langer immunsuppressiver Behandlung oder PUVA-Lichttherapie ^[2]. Ein roter, erhabener, schuppiger Ausschlag an sonnenbeschienenen Hautstellen kann auf eine Lupus-ähnliche Reaktion hinweisen; mehr zu dieser Erkrankung unter Lupus ^[1].

Einstichstelle: Rötung und Schmerzen an der Injektionsstelle sind häufig, Blutungen, Blutergüsse, Verhärtungen, Schwellungen und Juckreiz gelegentlich ^{[1, 2]}. Spritzen Sie möglichst nicht in Hautbereiche mit Psoriasis, und lassen Sie die Fertigspritze vor der Anwendung etwa eine halbe Stunde Raumtemperatur annehmen ^[1]. Welche Wirkstoffe eine bestimmte Beschwerde auslösen können, zeigt der Nebenwirkungs-Finder.

Wechselwirkungen

Informieren Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder einnehmen wollen, und darüber, ob Sie kürzlich geimpft wurden oder geimpft werden sollen ^[1]. Laut Fachinformation gab es keine Hinweise auf Wechselwirkungen mit häufig gleichzeitig angewendeten Mitteln wie Paracetamol, Ibuprofen, Metformin oder Levothyroxin ^[2]. Bei Morbus Crohn und Colitis ulcerosa können Immunmodulatoren wie Azathioprin und Kortison laut Fachinformation weiter angewendet werden ^[2].

Die Liste nennt die wichtigsten Wechselwirkungen aus der Produktinformation, nicht alle. Welche Mittel Sie zusammen einnehmen können, klären Sie am besten mit Ihrer Apotheke, auch bei rezeptfreien und pflanzlichen Mitteln.

Wer Ustekinumab nicht oder nur mit Vorsicht anwenden sollte

Ustekinumab darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile sind oder eine aktive Infektion haben, die Ihre Ärztin oder Ihr Arzt als bedeutend einstuft (laut Fachinformation zum Beispiel eine aktive Tuberkulose) ^{[1, 2]}. Vor jeder Behandlung prüft Ihre Ärztin oder Ihr Arzt, wie es Ihnen geht; informieren Sie sie oder ihn über alle Krankheiten, besonders über Infektionen, frühere Krebserkrankungen und eine Latexallergie ^[1]. In einer Studie wurden bei Menschen mit Psoriasis unter Ustekinumab Herzinfarkte und Schlaganfälle beobachtet; Ihre Ärztin oder Ihr Arzt überprüft Ihre Risikofaktoren für Herzerkrankungen und Schlaganfälle regelmäßig ^{[1, 2]}.

Alkohol, Autofahren, Schwangerschaft

Zu Alkohol enthält die Packungsbeilage keinen Hinweis; laut Fachinformation gab es in einer Auswertung der Studiendaten keine Hinweise darauf, dass Alkohol die Pharmakokinetik von Ustekinumab beeinflusst, also wie der Körper den Wirkstoff aufnimmt, verteilt und ausscheidet ^{[1, 2]}. Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung und mindestens 15 Wochen nach der letzten Behandlung zuverlässig verhüten ^{[1, 2]}. Haben Sie Ustekinumab in der Schwangerschaft erhalten, informieren Sie die Ärztin oder den Arzt Ihres Babys vor jeder Impfung ^[1]. Eine eigene Arzneimittelseite zu Ustekinumab hat Embryotox, das Beratungszentrum der Charité, nicht; die Karten fassen zusammen, was Packungsbeilage und Fachinformation sagen ^{[1, 2]}. Allgemeine Hinweise bietet der Ratgeber Medikamente in der Schwangerschaft.

Dosierung laut Packungsbeilage und Fachinformation

Die Packungsbeilagen nennen die Dosis getrennt nach Anwendungsgebiet: bei Psoriasis und Psoriasis-Arthritis nur als Spritze unter die Haut, bei Morbus Crohn und Colitis ulcerosa zuerst als Infusion, deren Dosis nach dem Körpergewicht oder bei Kindern unter 40 kg nach der Körperoberfläche berechnet wird, und danach als Spritze unter die Haut ^{[1, 3]}. Die Fachinformation ergänzt Angaben zu älteren Menschen und zu Nieren- und Leberfunktion ^[2]. Die Übersicht gibt diese Angaben wieder und ersetzt nicht die Verordnung; wie viel und wie lange Sie Ustekinumab benötigen, entscheidet Ihre Ärztin oder Ihr Arzt ^[1].

Anwendung und Absetzen

Ustekinumab wird unter die Haut gespritzt; gut geeignet sind der Oberschenkel oder der Bauch mindestens 5 cm vom Nabel entfernt ^[1]. Zu Beginn kann medizinisches Personal spritzen; Sie können aber gemeinsam mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt beschließen, dass Sie sich Ustekinumab nach einer Schulung selbst spritzen ^[1]. Schütteln Sie die Fertigspritze nicht und mischen Sie Ustekinumab nicht mit anderen Injektionsflüssigkeiten ^[1]. Bei Morbus Crohn und Colitis ulcerosa erhalten Sie die erste Dosis als Infusion in eine Armvene über mindestens eine Stunde ^[3]. Lagern Sie die Spritzen im Kühlschrank; bei Bedarf darf eine Fertigspritze einmalig bis zu 30 Tage bei Raumtemperatur bis 30 °C im Originalkarton aufbewahrt werden. Mehr dazu im Ratgeber Medikamente im Kühlschrank ^[1].

Laut Packungsbeilage ist es nicht gefährlich, die Anwendung abzubrechen; Ihre Beschwerden könnten jedoch wieder auftreten. Besprechen Sie einen Abbruch deshalb vorher mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt ^[1]. Laut Fachinformation soll ein Absetzen erwogen werden, wenn die Behandlung nach einer bestimmten Zeit keinen Nutzen zeigt ^[2]. Haben Sie zu viel Ustekinumab angewendet, sprechen Sie sofort mit einer Ärztin, einem Arzt oder einer Apotheke ^[1]. Telefonnummern für Notfälle finden Sie unter Notfall und Giftnotruf.

Präparate mit Ustekinumab

Stelara gibt es als Fertigspritze und als Fertigpen in den Stärken 45 mg und 90 mg, als Durchstechflasche in der Stärke 45 mg und als Konzentrat für eine Infusion in der Stärke 130 mg ^{[1, 2, 3]}. Grundlage dieser Seite ist die EMA-Produktinformation von Stelara mit Stand August 2026, vor allem Packungsbeilage und Fachinformation der Fertigspritze; für die Infusion gelten eigene Dokumente ^{[1, 2, 3, 4]}. Die übrigen Präparate in der Liste sind laut Europäischer Arzneimittel-Agentur in der Europäischen Union zugelassene Biosimilars von Stelara. Laut Fachinformation müssen bei biologischen Arzneimitteln Bezeichnung und Chargenbezeichnung dokumentiert werden ^[2].

Auswahl ohne Wertung. Präparate mit demselben Wirkstoff können sich in Stärke, Hilfsstoffen und zugelassenen Anwendungsgebieten unterscheiden. Maßgeblich ist die Packungsbeilage Ihres Präparats.

Quellen

1. EMA-Produktinformation EMA-Produktinformation Stelara (EPAR), Anhang III B: Packungsbeilage Stelara 45 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze. Janssen-Cilag International NV (Zulassungsinhaber), Europäische Arzneimittel-Agentur. Stand 10/2026. abgerufen am 17.10.2026
2. EMA-Produktinformation EMA-Produktinformation Stelara (EPAR), Anhang I: Fachinformation Stelara 45 mg Injektionslösung, 45 mg und 90 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze, und Anhang II. Janssen-Cilag International NV (Zulassungsinhaber), Europäische Arzneimittel-Agentur. Stand 10/2026. abgerufen am 17.10.2026
3. EMA-Produktinformation EMA-Produktinformation Stelara (EPAR), Anhang III B: Packungsbeilage Stelara 130 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Janssen-Cilag International NV (Zulassungsinhaber), Europäische Arzneimittel-Agentur. Stand 10/2026. abgerufen am 17.10.2026
4. EMA-Produktinformation EMA-Produktinformation Stelara (EPAR), Anhang I: Fachinformation Stelara 130 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Janssen-Cilag International NV (Zulassungsinhaber), Europäische Arzneimittel-Agentur. Stand 10/2026. abgerufen am 17.10.2026

Häufige Fragen

Welche Nebenwirkungen hat Ustekinumab am häufigsten?

Häufig, also bei bis zu 1 von 10 Behandelten, sind Infektionen der Nase oder des Halses und Erkältungen, Nasennebenhöhlenentzündung, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Juckreiz, Rücken-, Muskel- oder Gelenkschmerzen, Halsentzündung sowie Rötung und Schmerzen an der Injektionsstelle. Laut Fachinformation waren Nasen-Rachen-Entzündung und Kopfschmerzen in den kontrollierten Studien bei Erwachsenen am häufigsten. Die schwerwiegendsten berichteten Nebenwirkungen waren schwerwiegende allergische Reaktionen.

Erhöht Ustekinumab das Risiko für Infektionen?

Ustekinumab kann Ihre Fähigkeit herabsetzen, Infektionen zu bekämpfen; einige Infektionen können schwerwiegend verlaufen, auch Infektionen durch Viren, Pilze, Bakterien einschließlich Tuberkulose oder Parasiten. Achten Sie auf Fieber, grippeähnliche Beschwerden, Nachtschweiß, anhaltenden Husten, warme und gerötete Haut, Brennen beim Wasserlassen oder Durchfall und sprechen Sie dann sofort mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt. Bei einer aktiven Infektion, die die Ärztin oder der Arzt als bedeutend einstuft, darf Ustekinumab nicht angewendet werden.

Warum wird vor der Behandlung auf Tuberkulose getestet?

Ustekinumab kann laut Fachinformation ruhende Infektionen wieder aktivieren; unter der Behandlung wurde auch die Reaktivierung einer Tuberkulose gemeldet. Vor Beginn der Behandlung untersucht Sie Ihre Ärztin oder Ihr Arzt und führt einen Tuberkulosetest durch. Die Behandlung einer ruhenden (latenten) Tuberkulose muss laut Fachinformation vor Beginn eingeleitet werden; sagen Sie auch, wenn Sie kürzlich in der Nähe eines Menschen mit möglicher Tuberkulose waren.

Darf ich mich unter Ustekinumab impfen lassen?

Lebendimpfstoffe sollen während der Behandlung nicht angewendet werden. Laut Fachinformation muss die Behandlung vor einer Impfung mit Lebendviren oder lebenden Bakterien mindestens 15 Wochen nach der letzten Dosis unterbrochen gewesen sein und kann frühestens 2 Wochen nach der Impfung wieder aufgenommen werden. Tot- oder inaktivierte Impfstoffe können Sie erhalten. Informieren Sie Ihre Ärztin oder Ihren Arzt, wenn Sie kürzlich geimpft wurden oder eine Impfung ansteht.

Warum beginnt die Behandlung bei Morbus Crohn und Colitis ulcerosa mit einer Infusion?

Bei Morbus Crohn und Colitis ulcerosa gibt die Ärztin oder der Arzt die erste Dosis als Tropf in eine Armvene; die Infusion dauert mindestens eine Stunde. Danach wird Ustekinumab unter die Haut gespritzt. Das Konzentrat für die Infusion ist nur für diese erste Dosis bestimmt. Dosis und Abstände stehen im Abschnitt Dosierung.

Darf ich Ustekinumab in der Schwangerschaft und Stillzeit anwenden?

Laut Packungsbeilage wurde bei Säuglingen, die im Mutterleib Ustekinumab ausgesetzt waren, kein erhöhtes Risiko für Fehlbildungen festgestellt; weil die Erfahrungen begrenzt sind, ist die Anwendung in der Schwangerschaft möglichst zu vermeiden. Frauen im gebärfähigen Alter müssen bis mindestens 15 Wochen nach der letzten Behandlung zuverlässig verhüten. Ob Sie stillen oder Ustekinumab anwenden, entscheiden Sie gemeinsam mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt. Beides zusammen dürfen Sie nicht. Eine eigene Arzneimittelseite zu Ustekinumab hat Embryotox nicht.

Was tun, wenn ich eine Spritze vergessen habe?

Wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Ihre Apotheke und spritzen Sie nicht die doppelte Dosis. Einen verpassten Termin für die Infusion vereinbaren Sie neu. Die Dosis laut Packungsbeilage steht im Abschnitt Dosierung.

Was sind Biosimilars von Ustekinumab?

Neben Stelara sind in der Europäischen Union mehrere Ustekinumab-Präparate als Biosimilars zugelassen, etwa Otulfi, Pyzchiva, Steqeyma, Uzpruvo und Wezenla. Laut Fachinformation müssen bei biologischen Arzneimitteln die Bezeichnung des Arzneimittels und die Chargenbezeichnung dokumentiert werden. Welches Präparat Sie erhalten, entscheidet Ihre Ärztin oder Ihr Arzt.

Medizinischer Hinweis: Diese Seite informiert allgemein und ersetzt keine ärztliche oder pharmazeutische Beratung. Setzen Sie ein verordnetes Medikament nicht ohne Rücksprache ab. Vermutete Nebenwirkungen können Sie selbst melden: nebenwirkungen.bund.de. Mehr dazu