Budesonid/Formoterol: Nebenwirkungen und Wirkung

Wofür wird Budesonid/Formoterol eingesetzt?

Budesonid/Formoterol ist ein verschreibungspflichtiges Kombinationspräparat aus der Gruppe der Asthma- und COPD-Medikamente zum Inhalieren ^[6]. Es enthält das Kortison Budesonid und den lang wirksamen Bronchienerweiterer Formoterol ^[1]. Bei Asthma wird es bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren regelmäßig angewendet, wenn das Asthma mit einem Kortison zum Inhalieren und einem kurz wirksamen Bedarfsmittel nicht ausreichend eingestellt ist oder wenn es mit einem Kortison und einem lang wirksamen Bronchienerweiterer bereits gut eingestellt ist ^{[1, 2]}. Laut Fachinformation ist es nicht für die erste Behandlung von Asthma bestimmt und bei nur leichtem Asthma keine angemessene Behandlung ^[2].

Bei schwerer COPD wird es ausschließlich bei Erwachsenen eingesetzt, um die Beschwerden zu behandeln ^[1]. Die Fachinformation nennt dafür eine Einsekundenkapazität (FEV1) unter 70 Prozent des Sollwerts nach Bronchienerweiterung, wiederholte Verschlechterungen in der Vorgeschichte und erhebliche Beschwerden trotz regelmäßiger Behandlung mit lang wirksamen Bronchienerweiterern ^[2].

Bei Asthma gibt es zwei Arten der Anwendung: entweder täglich zusammen mit einem separaten Inhalator für den Bedarfsfall, zum Beispiel mit Salbutamol, oder als einziger Asthmainhalator, der täglich und zusätzlich bei Beschwerden angewendet wird ^{[1, 2]}. Welche Form für Sie gilt, legt Ihre Ärztin oder Ihr Arzt fest.

Die Angaben auf dieser Seite stammen aus der Produktinformation von DuoResp Spiromax 160 Mikrogramm/4,5 Mikrogramm, also aus Packungsbeilage und Fachinformation ^{[1, 2]}. Laut Europäischer Arzneimittel-Agentur (EMA) ist DuoResp Spiromax ein Hybridarzneimittel: Es ähnelt dem Referenzarzneimittel Symbicort Turbohaler mit denselben Wirkstoffen, wird aber mit einem anderen Inhalator angewendet ^[3]. Für die Stärken 160/4,5 Mikrogramm und 320/9 Mikrogramm wurde nachgewiesen, dass DuoResp Spiromax eine mit den entsprechenden Stärken von Symbicort Turbohaler vergleichbare Qualität hat und mit ihm bioäquivalent ist, also im Körper zu denselben Wirkstoffkonzentrationen führt; deshalb geht die EMA von gleichem Nutzen und gleichen Risiken aus ^[3]. Für Symbicort selbst gilt dessen eigene Packungsbeilage.

Wie wirkt Budesonid/Formoterol?

Die beiden Wirkstoffe ergänzen sich: Budesonid gehört zu den Kortikosteroiden; es verringert und verhindert Schwellungen und Entzündungen in der Lunge. Formoterol ist ein lang wirksamer Beta-2-Agonist, der die glatte Muskulatur der Atemwege entspannt und die Atemwege so öffnet ^{[1, 2]}. Die bronchienerweiternde Wirkung von Formoterol setzt laut Fachinformation innerhalb von 1 bis 3 Minuten ein und hält nach einer einzelnen Dosis mindestens 12 Stunden an ^[2]. Inhaliertes Budesonid erreicht seine höchste Konzentration im Blut innerhalb von 30 Minuten, inhaliertes Formoterol innerhalb von 10 Minuten ^[2].

Nebenwirkungen nach Häufigkeit

Unten stehen alle Nebenwirkungen, für die Packungsbeilage und Fachinformation von DuoResp Spiromax eine Häufigkeit angeben. "Häufig" heißt: bis zu 1 von 10 Behandelten, "gelegentlich" bis zu 1 von 100, "selten" bis zu 1 von 1.000 und "sehr selten" bis zu 1 von 10.000 ^{[1, 2]}. Wie Sie solche Angaben lesen, erklärt der Ratgeber Beipackzettel verstehen.

Weil das Präparat zwei Wirkstoffe enthält, können die von beiden bekannten Nebenwirkungen auftreten; zusammen angewendet war die Nebenwirkungsrate laut Fachinformation nicht erhöht. Am häufigsten sind die für Beta-2-Agonisten typischen Nebenwirkungen wie Zittern und Herzklopfen; sie sind meistens leicht und verschwinden in der Regel nach einigen Behandlungstagen ^[2]. Kortison zum Inhalieren kann die Bildung von Steroidhormonen im Körper beeinflussen, besonders bei hohen Dosen über lange Zeit; diese Wirkungen sind sehr selten und treten bei inhalativen Kortikosteroiden sehr viel seltener auf als bei Kortison-Tabletten ^[1]. In einer Studie über 3 Jahre mit inhaliertem Budesonid bei COPD traten Blutergüsse der Haut bei 10 Prozent auf (Placebo 4 Prozent) und Lungenentzündungen bei 6 Prozent (Placebo 3 Prozent) ^[2].

Wann Sie ärztliche Hilfe brauchen

Geraten Sie während der Anwendung außer Atem oder fangen an zu keuchen, wenden Sie das Präparat laut Packungsbeilage weiter an, suchen aber so bald wie möglich Ihre Ärztin oder Ihren Arzt auf; möglicherweise brauchen Sie zusätzliche Arzneimittel ^[1]. Eine plötzliche und fortschreitende Verschlechterung von Asthma oder COPD ist laut Fachinformation potenziell lebensgefährlich und erfordert eine dringende ärztliche Untersuchung ^[2].

Was Sie bei Nebenwirkungen tun können

Soor im Mund: Spülen Sie nach jeder Anwendung den Mund mit Wasser aus und spucken Sie das Wasser aus. Soor kommt dann seltener vor ^[1]. Tritt dennoch eine Pilzinfektion im Mund-Rachen-Raum auf, sollten Sie laut Fachinformation auch nach den Inhalationen im Bedarfsfall den Mund ausspülen; eine solche Infektion spricht normalerweise auf Pilzmittel an, ohne dass das Kortison abgesetzt werden muss ^[2]. Mehr dazu lesen Sie auf der Seite Mundsoor.

Herzklopfen und Zittern: Herzklopfen und Muskelzittern sind normalerweise leicht und klingen gewöhnlich ab, wenn Sie die Behandlung fortsetzen ^[1]. Halten sie an oder belasten sie Sie, sprechen Sie mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt.

Laborwerte: Hohe Dosen von Beta-2-Agonisten können den Kaliumspiegel senken; bei instabilem oder akutem schwerem Asthma empfiehlt die Fachinformation regelmäßige Kontrollen des Kaliumspiegels. Bei Diabetes sollte eine zusätzliche Kontrolle des Blutzuckers erwogen werden ^[2]. Welche Wirkstoffe eine bestimmte Beschwerde auslösen können, zeigt der Nebenwirkungs-Finder.

Wechselwirkungen

Informieren Sie Ihre Ärztin oder Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie anwenden ^[1]. Das gilt besonders für Betablocker, auch als Augentropfen: Sie können die Wirkung von Formoterol schwächen oder hemmen ^{[1, 2]}. Starke Hemmstoffe des Enzyms CYP3A4, etwa bestimmte Pilzmittel, Antibiotika und HIV-Mittel, erhöhen den Budesonid-Spiegel im Blut wahrscheinlich deutlich; die gleichzeitige Anwendung sollte laut Fachinformation vermieden werden ^[2]. Ist eine Narkose geplant, auch bei einer Zahn- oder Kieferbehandlung, sagen Sie vorher Bescheid ^[1]; mehr dazu im Ratgeber Medikamente vor der OP.

Die Liste nennt die wichtigsten Wechselwirkungen aus der Produktinformation, nicht alle. Welche Mittel Sie zusammen einnehmen können, klären Sie am besten mit Ihrer Apotheke, auch bei rezeptfreien und pflanzlichen Mitteln.

Wer Budesonid/Formoterol nicht oder nur mit Vorsicht nehmen sollte

Sprechen Sie vor der Anwendung mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft ^[1]. Nehmen Sie bereits Kortison-Tabletten, verringert Ihre Ärztin oder Ihr Arzt deren Zahl, sobald Sie mit dem Inhalieren beginnen. Danach können Sie sich allgemein unwohl fühlen, obwohl sich die Beschwerden in der Brust vielleicht bessern ^[1]. Laut Fachinformation kann das Risiko einer eingeschränkten Nebennierenfunktion nach der Umstellung von Kortison-Tabletten über längere Zeit bestehen bleiben ^[2].

Alkohol, Autofahren, Schwangerschaft

Die Karten fassen zusammen, was Packungsbeilage, Fachinformation und das Beratungszentrum Embryotox der Charité zu Alkohol, Verkehrstüchtigkeit, Schwangerschaft und Stillzeit sagen ^{[1, 2, 4, 5]}. Allgemeine Hinweise finden Sie im Ratgeber Medikamente in der Schwangerschaft.

Dosierung laut Packungsbeilage und Fachinformation

Die Packungsbeilage nennt die Zahl der Inhalationen getrennt für Asthma mit separatem Bedarfsinhalator, Asthma mit dem Präparat als einzigem Inhalator und COPD; die Fachinformation ergänzt Angaben für ältere Menschen und eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion ^{[1, 2]}. Die Übersicht gibt diese Angaben wieder und ersetzt nicht die Verordnung. Ändern Sie die Zahl der verordneten Inhalationen nicht, ohne vorher mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt gesprochen zu haben ^[1].

Einnahme und Absetzen

Wenden Sie Budesonid/Formoterol jeden Tag an, auch wenn Sie gerade keine Beschwerden haben; bei Asthma überprüft Ihre Ärztin oder Ihr Arzt regelmäßig Ihre Beschwerden ^[1]. Schütteln Sie den Inhalator vor der Anwendung nicht, atmen Sie nicht durch ihn aus und verdecken Sie beim Einatmen nicht die Lufteinlässe ^{[1, 2]}. Tragen Sie den Inhalator für den Bedarfsfall immer bei sich ^[1].

Brechen Sie die Anwendung nicht ab, ohne vorher Ihre Ärztin oder Ihren Arzt zu informieren ^[1]. Laut Fachinformation sollte die Dosis beim Beenden schrittweise verringert und die Behandlung nicht abrupt beendet werden; ist das Asthma gut kontrolliert, kann die Ärztin oder der Arzt die Dosis allmählich reduzieren ^{[1, 2]}. Allgemeine Hinweise gibt der Ratgeber Medikamente absetzen.

Präparate mit Budesonid/Formoterol

Budesonid/Formoterol gibt es als Pulver zur Inhalation in verschiedenen Stärken. Grundlage dieser Seite sind Packungsbeilage und Fachinformation von DuoResp Spiromax 160 Mikrogramm/4,5 Mikrogramm ^{[1, 2]}. Für die Kombination aus Beclometason und Formoterol gibt es eine eigene Seite: Beclometason/Formoterol.

Auswahl ohne Wertung. Präparate mit demselben Wirkstoff können sich in Stärke, Hilfsstoffen und zugelassenen Anwendungsgebieten unterscheiden. Maßgeblich ist die Packungsbeilage Ihres Präparats.

Quellen

1. Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation DuoResp Spiromax 160 Mikrogramm/4,5 Mikrogramm Pulver zur Inhalation. Teva Pharma B.V. (Vertrieb in Deutschland: TEVA GmbH). Stand 01/2025. abgerufen am 11.10.2026
2. Fachinformation Fachinformation DuoResp Spiromax 160 Mikrogramm/4,5 Mikrogramm Pulver zur Inhalation. Teva Pharma B.V. (Vertrieb in Deutschland: TEVA GmbH). Stand 01/2025. abgerufen am 11.10.2026
3. EMA-Produktinformation DuoResp Spiromax (Budesonid/Formoterol): Übersicht und Gründe für die Zulassung in der EU (EPAR-Zusammenfassung). Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA). Stand 05/2021. abgerufen am 11.10.2026
4. Embryotox Embryotox: Budesonid. Pharmakovigilanz- und Beratungszentrum für Embryonaltoxikologie, Charité Universitätsmedizin Berlin. abgerufen am 11.10.2026
5. Embryotox Embryotox: Formoterol. Pharmakovigilanz- und Beratungszentrum für Embryonaltoxikologie, Charité Universitätsmedizin Berlin. abgerufen am 11.10.2026
6. Behörde Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV), Anlage 1, Einträge Budesonid und Formoterol. Bundesministerium der Justiz (gesetze-im-internet.de). Stand 19.05.2026. abgerufen am 11.10.2026

Häufige Fragen

Was ist der Unterschied zwischen Symbicort und DuoResp Spiromax?

Beide enthalten die Wirkstoffe Budesonid und Formoterol. Laut Europäischer Arzneimittel-Agentur (EMA) ist DuoResp Spiromax ein Hybridarzneimittel: Es ähnelt dem Referenzarzneimittel Symbicort Turbohaler, wird aber mit einem anderen Inhalator angewendet. Für die Stärken 160/4,5 Mikrogramm und 320/9 Mikrogramm wurde nachgewiesen, dass es eine mit den entsprechenden Stärken von Symbicort Turbohaler vergleichbare Qualität hat und bioäquivalent ist, also im Körper zu denselben Wirkstoffkonzentrationen führt. Die EMA geht deshalb von gleichem Nutzen und gleichen Risiken aus. Die Angaben dieser Seite stammen aus Packungsbeilage und Fachinformation von DuoResp Spiromax; für Symbicort gilt dessen eigene Packungsbeilage.

Darf ich Budesonid/Formoterol bei plötzlicher Atemnot inhalieren?

Das hängt davon ab, wie es Ihnen verordnet wurde. Wird es als einziger Asthmainhalator verordnet, wenden Sie es laut Packungsbeilage täglich und zusätzlich bei Asthma-Beschwerden an. Haben Sie zusätzlich einen separaten Inhalator für den Bedarfsfall, behandeln Sie plötzliche Atemnot oder Keuchen mit diesem und nicht mit Budesonid/Formoterol. Wie viele Inhalationen höchstens vorgesehen sind, steht im Abschnitt "Dosierung laut Packungsbeilage und Fachinformation".

Warum soll ich nach dem Inhalieren den Mund ausspülen?

Soor, eine Pilzinfektion im Mund, gehört zu den häufigen Nebenwirkungen. Laut Packungsbeilage kommt er seltener vor, wenn Sie nach der Anwendung den Mund mit Wasser ausspülen. Spülen Sie nach jeder Dosis und spucken Sie das Wasser aus.

Kann Budesonid/Formoterol Herzklopfen oder Zittern auslösen?

Ja. Herzklopfen und leichtes oder starkes Muskelzittern gehören zu den häufigen Nebenwirkungen, also bei bis zu 1 von 10 Behandelten. Laut Packungsbeilage sind sie normalerweise leicht und klingen gewöhnlich ab, wenn die Behandlung fortgesetzt wird. Ein schneller Herzschlag ist gelegentlich, ein unregelmäßiger Herzschlag selten beschrieben.

Darf ich Budesonid/Formoterol in der Schwangerschaft anwenden?

Laut Packungsbeilage nur, wenn Ihre Ärztin oder Ihr Arzt Sie ausdrücklich dazu angewiesen hat. Werden Sie während der Anwendung schwanger, brechen Sie die Anwendung nicht ab, sondern wenden sich unverzüglich an Ihre Ärztin oder Ihren Arzt. Das Beratungszentrum Embryotox der Charité stuft Budesonid und Formoterol jeweils als Medikament der Wahl ein, hält aber eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung für nötig. Es empfiehlt, das Asthma während der gesamten Schwangerschaft optimal zu kontrollieren.

Darf ich Budesonid/Formoterol zusammen mit Betablockern nehmen?

Betablocker, auch als Augentropfen etwa gegen Grünen Star, können laut Fachinformation die Wirkung von Formoterol schwächen oder hemmen. Die Kombination sollte deshalb nicht gegeben werden, solange keine zwingenden Gründe dafür vorliegen. Informieren Sie Ihre Ärztin oder Ihren Arzt über alle Mittel, die Sie anwenden.

Ab welchem Alter ist Budesonid/Formoterol zugelassen?

DuoResp Spiromax wird bei Asthma bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet, bei schwerer COPD nur bei Erwachsenen ab 18 Jahren. Kindern unter 12 Jahren darf es laut Packungsbeilage nicht gegeben werden.

Medizinischer Hinweis: Diese Seite informiert allgemein und ersetzt keine ärztliche oder pharmazeutische Beratung. Setzen Sie ein verordnetes Medikament nicht ohne Rücksprache ab. Vermutete Nebenwirkungen können Sie selbst melden: nebenwirkungen.bund.de. Mehr dazu